STRESAM

AXON PHARMA

Grupo Farmacoterapeutico: Otros ansiolíticos; Código ATC: N05BX03.

Composición.

Stresam cápsulas: Cada cápsula contiene: 50 mg de Etifoxina. Excipientes: Lactosa, talco, celulosa microcristalina, silica coloidal, estearato de magnesio.

Indicaciones.

Stresam está indicado para el tratamiento de los síntomas del trastorno de ansiedad, en adultos.

Dosificación.

Habitualmente 3 a 4 cápsulas al día con un poco de agua, tomadas en 3 a 2 dosis divididas. Duración del Tratamiento: 7 a 30 días.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ingrediente activo o cualquiera de los excipientes. Estados de shock, Insuficiencia hepática y/o renal severa, Miastenia.

Reacciones adversas.

Los efectos adversos que se han reportado se encuentran clasificados por el sistema de órganos clase y frecuencia definida como: Muy frecuentes ( > 1/10); Frecuentes ( > 1/100, < 1/10); Poco frecuentes ( > 1/1, 000; < 1/100); Raras ( > 1 / 10.000, < 1/1, 000) y Muy raras ( < 1 / 10.000). Trastornos del Sistema Nervioso: Raros: Leve somnolencia al inicio del tratamiento que desaparece espontáneamente con la discontinuación. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Raros: Reacciones cutáneas: rash máculo-papular, eritema polimorfe, prurito, edema facial. Muy raros Reacciones Alérgicas: urticaria, edema de Quincke; Frecuencia desconocida: Shock anafiláctico, síndrome de DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis leucocitoclástica; Trastornos hepatobiliares Frecuencia desconocida: Trastornos hepáticos: hepatitis, hepatitis citolítica; Trastornos del sistema reproductivo y trastornos de senos: Frecuencia desconocida: Metrorragia en mujeres tratadas con anticonceptivos orales; Trastornos gastrointestinales: Frecuencia desconocida:Colitis linfocítica. Sobredosis: Riesgo de somnolencia. Se deberá implementar un tratamiento sintomático, en caso de ser necesario. No hay antídoto específico.

Presentación.

Envase con 60 cápsulas.