BROMEX SF®

CHILE LAB.

25/125

Antiasmático. Broncodilatador. Antiinflamatorio.

Composición.

Cada dosis para inhalación (1 Puff) contiene: Salmeterol (como Xinafoato) 25 µg, Fluticasona propionato 125 µg. Excipientes: Alcohol etílico, ácido oleico y 1,1,1,2- Tetrafluoretano (HFA-134a).

Indicaciones.

Prevención y tratamiento del asma y del espasmo bronquial.

Dosificación.

Administrar como inhalación bucal y cuando sea necesario, con la ayuda de una cámara espaciadora (Aerofacidose). Use este medicamento sólo en la forma indicada por el médico; no lo use en mayor cantidad ni con mayor frecuencia o por mayor tiempo que el ordenado por el médico. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Dosis recomendadas: Adultos y adolescentes desde 12 años Bromex SF 25/125, dos inhalaciones (de 125mcg de propionato de fluticasona y 25mcg de salmeterol) dos veces al día. No se ha usado en menores de 4 años. Los síntomas de intoxicación consisten en trastornos cardíacos e hipertensión. En tratamientos prolongados puede aparecer hinchazón y redondez de la cara (cara de luna).

Contraindicaciones.

Este medicamento no debe ser usado, a menos que el médico lo indique expresamente, en pacientes que presenten alguna de las siguientes condiciones: Hipersensibilidad: Está contraindicada en pacientes que previamente hayan sufrido reacciones alérgicas u otros trastornos causados por Salmeterol o Fluticasona o por alguno de los otros componentes de la fórmula. Insuficiencia hepática e insuficiencia renal, administrar sólo bajo control directo del médico.

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden provocar algunos efectos no deseados, además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: Salmeterol xinafoato: Se presentan con poca frecuencia: arritmias cardíacas (latidos irregulares o palpitaciones), reacciones de hipersensibilidad, incluyendo sarpullido, hinchazón, inflamación de boca y garganta y dificultad respiratoria, shock alérgico. Otros casos poco comunes de aumento de la glucosa sanguínea, aparición de manchas rojas en la piel se han manifestado. Fluticasona propionato: Los más frecuentes son las infecciones por cándida (moniliasis) en la boca y garganta. Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, incluyendo sarpullido, hinchazón, inflamación de boca y garganta y dificultad respiratoria, shock alérgico. Con altas dosis y tratamientos prolongados pueden presentarse los efectos generales de los corticoides que incluyen síndrome de Cushing (cara de luna), ansiedad, y cambios en el comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños). Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (Adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican, debe comunicarlo al médico. Suceden raramente: Calambres musculares, dolor de articulaciones, dispepsia, irritación de boca y garganta, ronquera, trastornos del sueño.

Advertencias.

Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente se deben considerar los aspectos siguientes: Este producto no está destinado para el alivio de los síntomas asmáticos agudos, para los cuales se requiere la administración de un broncodilatador de corta duración de acción (Ej.: Salbutamol). Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si anteriormente ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a otras sustancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo. No conviene al desarrollo normal del feto. Lactancia: Debe consultar con el médico sobre la conveniencia de tomar este medicamento mientras está amamantando. No se recomienda su uso durante la lactancia. Niños: Los efectos adversos descritos para adultos, pueden presentarse con mayor probabilidad en los niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 4 años. El médico puede controlar periódicamente el crecimiento del niño. Uso Geriátrico: En ancianos sanos, sin trastornos cardíacos, fallas renales o hepáticas, no es necesario reducir las dosis. Conducción: No afecta. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de alguna enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, que pueden llegar a ser severos. Ud. debe comunicar al médico si padece alguna enfermedad, o si la ha padecido anteriormente, como ser: hipertensión severa, arritmias cardíacas y cualquier otra afección cardíaca. Enfermedad grave del hígado o de los riñones, hipertiroidismo, tuberculosis activa. En caso de infección broncopulmonar se debe implementar un tratamiento adecuado.

Interacciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse cuando se administra junto con otros (Interacciones). Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Ketoconazol, Ritonavir: retardan la eliminación de los componentes.

Conservación.

Mantener lejos del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor, la luz y la humedad a no más de 30°C. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este tratamiento a otra persona.

Sobredosificación.

En caso de sospecha de sobredosis con aparición de síntomas agudos, trasladar al enfermo a un establecimiento de salud para evaluación y tratamiento de los síntomas. Lleve este medicamento y otros que pudiesen haber estado al alcance del paciente.

Presentación.

Envase con 120 dosis de aerosol para inhalación.

BROMEX SF®

CHILE LAB.

25/250

Antiasmático. Broncodilatador. Antiinflamatorio.

Composición.

Cada dosis para inhalación (1 Puff) contiene: Salmeterol (como Xinafoato) 25 µg, Fluticasona propionato 250µg. Excipientes: Alcohol deshidratado, ácido oleico y 1,1,1,2-Tetrafluoretano (HFA-134a).

Indicaciones.

Prevención y tratamiento del asma y del espasmo bronquial.

Dosificación.

Administrar como inhalación bucal y cuando sea necesario, con la ayuda de una cámara espaciadora (Aerofacidose). Use este medicamento sólo en la forma indicada por el médico; no lo use en mayor cantidad ni con mayor frecuencia o por mayor tiempo que el ordenado por el médico. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Dosis recomendadas: Adultos y adolescentes desde 12 años: Bromex SF 25/250, dos inhalaciones (de 250mcg de propionato de fluticasona y 25 mcg de salmeterol) dos veces al día. No se ha usado en menores de 4 años. Los síntomas de intoxicación consisten en trastornos cardíacos e hipertensión. En tratamientos prolongados puede aparecer hinchazón y redondez de la cara (cara de luna).

Contraindicaciones.

Este medicamento no debe ser usado, a menos que el médico lo indique expresamente, en pacientes que presenten alguna de las siguientes condiciones: Hipersensibilidad: Está contraindicada en pacientes que previamente hayan sufrido reacciones alérgicas u otros trastornos causados por Salmeterol o Fluticasona o por alguno de los otros componentes de la fórmula. Insuficiencia hepática e insuficiencia renal, administrar sólo bajo control directo del médico.

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden provocar algunos efectos no deseados, además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: Salmeterol xinafoato: Se presentan con poca frecuencia: arritmias cardíacas (latidos irregulares o palpitaciones), reacciones de hipersensibilidad, incluyendo sarpullido, hinchazón, inflamación de boca y garganta y dificultad respiratoria, shock alérgico. Otros casos poco comunes de aumento de la glucosa sanguínea, aparición de manchas rojas en la piel se han manifestado. Fluticasona propionato: Los más frecuentes son las infecciones por cándida (moniliasis) en la boca y garganta. Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, incluyendo sarpullido, hinchazón, inflamación de boca y garganta y dificultad respiratoria, shock alérgico. Con altas dosis y tratamientos prolongados pueden presentarse los efectos generales de los corticoides que incluyen síndrome de Cushing (cara de luna), ansiedad, y cambios en el comportamiento, incluyendo hiperactividad e irritabilidad (predominantemente en niños). Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (Adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican, debe comunicarlo al médico. Suceden raramente: Calambres musculares, dolor de articulaciones, dispepsia, irritación de boca y garganta, ronquera, trastornos del sueño.

Advertencias.

Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente se deben considerar los aspectos siguientes: Este producto no está destinado para el alivio de los síntomas asmáticos agudos, para los cuales se requiere la administración de un broncodilatador de corta duración de acción (Ej.: Salbutamol). Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si anteriormente ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a otras sustancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo. No conviene al desarrollo normal del feto. Lactancia: Debe consultar con el médico sobre la conveniencia de tomar este medicamento mientras está amamantando. No se recomienda su uso durante la lactancia. Niños: Los efectos adversos descritos para adultos, pueden presentarse con mayor probabilidad en los niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 4 años. El médico puede controlar periódicamente el crecimiento del niño. Uso Geriátrico: En ancianos sanos, sin trastornos cardíacos, fallas renales o hepáticas, no es necesario reducir las dosis. Conducción: No afecta. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de alguna enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, que pueden llegar a ser severos. Ud. debe comunicar al médico si padece alguna enfermedad, o si la ha padecido anteriormente, como ser: hipertensión severa, arritmias cardíacas y cualquier otra afección cardíaca. Enfermedad grave del hígado o de los riñones, hipertiroidismo, tuberculosis activa. En caso de infección broncopulmonar se debe implementar un tratamiento adecuado.

Interacciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse cuando se administra junto con otros (Interacciones). Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Ketoconazol, Ritonavir: retardan la eliminación de los componentes.

Conservación.

Mantener lejos del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor, la luz y la humedad a no más de 30°C. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este tratamiento a otra persona.

Sobredosificación.

En caso de sospecha de sobredosis con aparición de síntomas agudos, trasladar al enfermo a un establecimiento de salud para evaluación y tratamiento de los síntomas. Lleve este medicamento y otros que pudiesen haber estado al alcance del paciente.

Presentación.

Envase con 120 dosis de aerosol para inhalación.

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