CLAVAM DUO 400/57

EUROFARMA

Antibiótico.

Composición.

Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: Amoxicilina (como Amoxicilina trihidrato) 400 mg. Acido Clavulánico (como clavulanato de Potasio) 57 mg. Excipientes: Los aprobados en registro.

Indicaciones.

Antibiótico: Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, tracto urinario, de la piel, tejidos blandos, sepsis intraabdominal, osteomielitis producidas por microorganismos sensibles y productores de betalactamasas demostrados por antibiograma.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: En niños de 3 meses a 2 años: dosis ponderal habitual 25-45 mg/kg/día repartida en 2 tomas diarias. Lactantes menores de 3 meses: no se recomienda el uso de esta suspensión, sino de una menor concentración dosificada por kg de peso. Niños de 2 a 6 años, con un peso de 12 a 20 kg: administrar 2.5 ml a 5 ml de suspensión, cada 12 horas. Niños de 7 a 12 años, con peso de 20 a 35 kg: administrar 5 ml a 10 ml de suspensión cada 12 horas. Niños mayores de 12 años peso igual o superior a 40 kg y adultos: administrar de preferencia la dosis de adulto (10 ml cada 12 horas). Insuficiencia renal: Para pacientes con TGF > 30 ml/min no es necesario ningún ajuste en la dosis. Para pacientes con TGF < 30 ml/min no se recomienda amoxicilina + ácido clavulánico. Insuficiencia hepática: Administrar con cuidado, monitorear la función hepática a intervalos regulares. Hasta el momento, las evidencias son insuficientes para servir de base para una recomendación posológica.

Contraindicaciones.

Amoxicilina + ácido clavulánico está contraindicada para pacientes con hipersensibilidad conocida a la penicilina y/o a alguno de los componentes de la fórmula.

Efectos colaterales.

Informe a su médico sobre la aparición de reacciones desagradables, tales como: diarrea, indigestión, náuseas, vómitos, prurito vaginal, y urticaria.

Precauciones.

Precauciones o restricciones de uso en embarazo y lactancia: En el caso de quedar embarazada durante o inmediatamente después del tratamiento con amoxicilina + ácido clavulánico suspenda la medicación y comuníquelo inmediatamente a su médico. Informe a su médico si está amamantando. Amoxicilina + ácido clavulánico contiene aspartamo, por lo tanto es preciso tener cuidado. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando antes del inicio, o durante el tratamiento.

Advertencias.

Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina + ácido clavulánico se debe hacer una investigación cuidadosa con relación a las reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas o a otros alérgenos. Se observaron alteraciones en los análisis de la función hepática en algunos pacientes que reciben amoxicilina + ácido clavulánico. El significado clínico de estas alteraciones es incierta, pero la amoxicilina + ácido clavulánico se debe usar con cuidado en pacientes con evidencia de disfunción hepática. Raramente se relató ictericia colestásica, que puede ser grave pero generalmente reversible. Las señales y síntomas pueden no ser aparentes por varias semanas después de que el tratamiento se haya discontinuado. No se recomienda amoxicilina + ácido clavulánico en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. Se relataron reacciones de hipersensibilidad (anafilactoides) graves y ocasionalmente fatales en pacientes que recibían tratamiento con penicilinas. Es más probable que estas reacciones ocurran en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a penicilina. Se asoció el rash eritematoso a la fiebre glandular en pacientes que recibían amoxicilina. El uso prolongado puede ocasionalmente producir el crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles. Cuidados de administración: Siga siempre las indicaciones de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. Interrupción del tratamiento: No interrumpir el tratamiento sin el conocimiento de su médico. Efectos sobre la capacidad de dirigir vehículos y/u operar máquinas: No se observaron efectos adversos sobre la capacidad de conducir vehículos y/u operar máquinas. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Interacciones.

No se recomienda el uso concomitante de probenecid. El mismo disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina + ácido clavulánico puede resultar en un aumento del nivel de amoxicilina en sangre, pero no del ácido clavulánico. Raramente, se relató en pacientes que reciben amoxicilina + ácido clavulánico el prolongamiento del tiempo de sangría y del tiempo de protrombina. amoxicilina + ácido clavulánico se debe usar con cuidado en pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes. De la misma forma que con otros antibióticos de amplio espectro, la amoxicilina + ácido clavulánico puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales y se debe advertir a las pacientes en cuanto a este hecho. El uso concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la ocurrencia de reacciones alérgicas de la piel. No hay datos sobre el uso concomitante de amoxicilina + ácido clavulánico con alopurinol. Agite la suspensión antes de usar.

Conservación.

Amoxicilina+ácido clavulánico, luego de la reconstitución es estable por 14 días, debiendo ser conservado a temperatura ambiente. El producto antes de la reconstitución debe ser conservado a temperatura ambiente (entre 15° y 30°C). Proteger de la humedad.

Sobredosificación.

Es poco probable que en casos de sobredosis con amoxicilina + ácido clavulánico ocurran problemas. Si ocurrieran, podrán evidenciarse síntomas gastrointestinales y disturbios en el balance hidroelectrolítico. Estos pueden tratarse sintomáticamente prestando atención al balance de agua/electrólitos. La amoxicilina + ácido clavulánico se puede retirar de la circulación por hemodiálisis.

Presentación.

Estuche conteniendo 70 ml.