BETAVOL

EUROFARMA

Corticosteroide.

Composición.

Cada 1 ml de Betavol inyectable contiene: Dipropionato de Betametasona equivalente a Betametasona 5 mg y Fosfato Disódico de Betametasona equivalente a Betametasona 2 mg, en vehículo estéril tamponado y conservado.

Indicaciones.

Tratamiento de trastornos agudos y crónicos que responden a los corticosteroides. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante y no reemplaza la terapéutica convencional. Afecciones osteomusculares y de los tejidos blandos: artritis reumatoidea, osteoartritis, bursitis, espondilitis anquilosante, epicondilitis, radiculitis, coccidinia, ciática, lumbago, tortícolis, quiste ganglionar, exostosis, fascitis. Afecciones alérgicas: asma bronquial crónica (incluso tratamiento coadyuvante para el estado asmático), fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones farmacológicas, enfermedad del suero, picaduras de insectos. Afecciones dermatológicas: dermatitis atópica (eccema numular), neurodermatitis (liquen simple circunscrito), dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrobiosis lipoide de los diabéticos, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné cístico. Enfermedades del colágeno: lupus eritematoso diseminado, escleroderma, dermatomiositis, periarteritis nodosa. Enfermedades neoplásicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda en niños. Otras afecciones: síndrome adrenogenital, colitis ulcerante, ileítis regional, afecciones podales (bursitis debajo de heloma duro, Hallus rigidus, quinto dedo varo), afecciones que necesitan inyección subconjuntiva, discrasias sanguíneas que responden a corticosteroides, nefritis y síndrome nefrítico. La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse con Betavol Inyectable pero debe suplementarse con mineralocorticosteroide, si se aplican. Betavol Inyectable se recomienda para inyección I.M. en afecciones que responden a los corticosteroides sistémicos, inyección directamente en los tejidos blandos afectados, donde se indique, inyección intraarticular y periarticular en trastornos artríticos, inyecciones intralesionales en diversas afecciones dermatológicas, e inyección local en ciertos trastornos inflamatorios y císticos del pie.

Dosificación.

Los requisitos posológicos son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad específica, su severidad y la respuesta del paciente. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta satisfactoria. Si no ocurriese una respuesta clínica satisfactoria después de un período razonable, el tratamiento con Betavol Inyectable debe suspenderse e instituirse otro tratamiento apropiado. Administración sistémica: para el tratamiento sistémico, la administración se inicia con 1 ml a 2 ml en el caso de la mayoría de las afecciones y se repite según sea necesario. La inyección es I.M. profunda en la región glútea. La posología y frecuencia de la administración dependen de la severidad de la afección del paciente y de la respuesta terapéutica. Inicialmente, en el caso de enfermedad severa, por ejemplo, lupus eritematoso o estado asmático, que se puede resolver instituyendo los procesos salvavidas apropiados, puede ser necesario administrar 2 ml. Una amplia variedad de afecciones dermatológicas responden eficazmente a una inyección I.M. de 1 ml de Betavol Inyectable repetida de acuerdo con la respuesta de la afección. En los trastornos de las vías respiratorias, el inicio del alivio de los síntomas ha ocurrido a las pocas horas de administrarse una inyección I.M. de Betavol Inyectable. En caso de asma bronquial, fiebre del heno, bronquitis alérgicas y rinitis alérgica se ha logrado control eficaz de los síntomas con la administración de 1 ml a 2 ml. En el tratamiento de la bursitis aguda o crónica se lograron resultados excelentes con una inyección I.M. de 1 ml a 2 ml de Betavol Inyectable repetida según fuese necesario. Administración local: el uso concomitante de un anestésico local raras veces es necesario. Si se desea coadministrar un anestésico local, Betavol Inyectable puede mezclarse (en la jeringa, no en el vial) con clorhidrato de procaína al 1% o 2%, o con lidocaína, usando fórmulas que no contengan parabenos. También pueden usarse anestésicos locales similares. Los anestésicos que contienen metilparabeno, propilparabeno, fenol deben evitarse. En casos de bursitis aguda subdeltoide, subacromial, del olécranon y prepatelar, una inyección intrabursal de 1 ml a 2 ml de Betavol Inyectable puede aliviar el dolor y restaurar el movimiento completo en unas pocas horas. La bursitis crónica puede tratarse con una posología reducida una vez que se han controlado los síntomas agudos. En tenosinovitis, tendinitis y peritendinitis agudas, una inyección de Betavol Inyectable debe aliviar la afección. En las formas crónicas de estos trastornos puede ser necesario repetir la inyección según lo necesite el estado del paciente. Después de la administración intraarticular de 0.5 ml a 2 ml de Betavol Inyectable se puede sentir alivio del dolor, de la sensibilidad y del agotamiento asociados con la artritis reumatoidea y la osteoartritis en 2 a 4 horas. La duración del alivio, que varía ampliamente en ambas enfermedades, es de 4 o más semanas en la mayoría de los casos. Una inyección intraarticular de Betavol Inyectable es mejor tolerada en la articulación y tejidos periarticulares. Las dosis recomendadas para la inyección intraarticular son: articulaciones grandes (rodilla, cadera, hombro), 1 ml a 2 ml; articulaciones medianas (codo, muñeca, tobillo), 0.5 ml a 1 ml; articulaciones pequeñas (pie, mano, pecho), 0.25 ml a 0.5 ml. Las afecciones dermatológicas pueden responder a la administración intralesional de Betavol Inyectable. La respuesta de algunas lesiones no tratadas directamente puede deberse a un efecto sistémico leve del fármaco. La cantidad total de Betavol Inyectable inyectada en todos los sitios por semana no debe exceder de 1 ml. Betavol Inyectable puede usarse eficazmente en trastornos del pie que responden al tratamiento corticosteroide. La bursitis debajo de heloma duro puede controlarse con 2 inyecciones sucesivas de 0.25 ml cada una. En algunos trastornos como el Hallus rigidus, quinto dedo varo y artritis gotosa aguda, el inicio del alivio puede ser rápido. Para la mayoría de las inyecciones es adecuada una jeringa de tuberculina con una aguja calibre 25. Dosis recomendadas a intervalos de aproximadamente 1 semana: bursitis debajo de heloma duro o mola, 0.25 ml a 0.5 ml; bursitis debajo del espolón calcáneo, 0.5 ml; bursitis sobre el Hallus rigidus, 0.5 ml; bursitis sobre el quinto dedo varo, 0.5 ml; quiste sinovial, 0.25 ml a 0.5 ml; neuralgia de Morton (metatarsalgia), 0.25 ml a 0.5 ml; tenosinovitis, 0.5 ml; periostitis del cuboide, 0.5 ml; artritis gotosa aguda, 0.5 ml a 1 ml. Cuando se observa una respuesta favorable, debe determinarse la dosis apropiada de mantenimiento reduciendo la dosis farmacológica inicial en valores pequeños, a intervalos apropiados hasta alcanzar la dosis menor que mantenga una respuesta clínica adecuada. La exposición del paciente a situaciones causantes de estrés, no relacionadas con la enfermedad que se está tratando, puede necesitar un aumento en la posología de Betavol Inyectable. Si el fármaco se ha de suspender después de tratamiento prolongado, la posología debe reducirse gradualmente.

Presentación.

Estuche conteniendo 1 ampolla de Betavol 1 ml suspensión inyectable + jeringa con sistema de seguridad.