DISLEP^®

FERRER CHILE

Comprimidos

Procinético digestivo.

Composición.

Cada comprimido contiene: Levosulpirida 25 mg, Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de papa, estearato de magnesio.

Indicaciones.

Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada con factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales en sujetos ansioso-depresivos).

Dosificación.

Levosulpirida debe tomarse al menos 20 minutos antes de las comidas. La dosis diaria recomendada en adultos es de 25 mg de levosulpirida 3 veces al día (1 comprimido cada 8 horas), por vía oral. Los comprimidos de Dislep se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse. La duración habitual del tratamiento es de 4-8 semanas. La duración del tratamiento puede adecuarse en función del alivio de los síntomas y la remisión del cuadro clínico. No se recomienda realizar el tratamiento de forma permanente. El tratamiento puede reiniciarse cuando reaparezcan los síntomas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Levosulpirida no debe ser administrado a pacientes con historial conocido de epilepsia, estados maníacos y fase maníaca de pacientes con psicosis maniacodepresivas. Levosulpirida no debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad intestinal esté producida por una hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Levosulpirida está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que la administración del fármaco puede causar una crisis hipertensiva, probablemente debida a una liberación de catecolaminas. Estas crisis hipertensivas pueden controlarse con fentolamina. Debido a la posible relación entre efecto hiperprolactinemizante, y la aparición de displasia mamaria, levosulpirida no debe administrarse en pacientes con mastopatía maligna. Levosulpirida está contraindicado en caso de embarazo y durante el período de lactancia

Reacciones adversas.

Muy frecuentes (≥1/10): Ronquera, Dolor abdominal, hipersecreción salival, estreñimiento, Peso aumentado, Insomnio, Vértigo, Fatiga. Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Somnolencia, sedación, Molestia en mama, trastorno menstrual, galactorrea, ginecomastia. Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): Prolactina elevada en sangre, aunque sus manifestaciones clínicas asociadas (ginecomastia, galactorrea, trastorno menstrual) se manifiestan ocasionalmente. Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Presentación.

Envase conteniendo 20 comprimidos.

DISLEP^®

FERRER CHILE

Solución gotas

Procinético digestivo.

Composición.

Levosulpirida 25mg por cada 1 mL, Excipientes: Ácido cítrico anhidro, aromatizante de limón, propilparabeno, agua purificada, metilparabeno, sacarina sódica.

Indicaciones.

Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada con factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales en sujetos ansioso-depresivos).

Dosificación.

Vía oral. 15 gotas 3 veces al día antes de las comidas (1 gota contiene 1,6 mg de levosulpirida). La duración habitual del tratamiento es de 4-8 semanas. La duración del tratamiento puede adecuarse en función del alivio de los síntomas y la remisión del cuadro clínico. No se recomienda realizar el tratamiento de forma permanente. El tratamiento puede reiniciarse cuando reaparezcan los síntomas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Levosulpirida no debe ser administrado a pacientes con historial conocido de epilepsia, estados maníacos y fase maníaca de pacientes con psicosis maniacodepresivas. Levosulpirida no debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad intestinal esté producida por una hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Levosulpirida está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que la administración del fármaco puede causar una crisis hipertensiva, probablemente debida a una liberación de catecolaminas. Estas crisis hipertensivas pueden controlarse con fentolamina. Debido a la posible relación entre efecto hiperprolactinemizante, y la aparición de displasia mamaria, levosulpirida no debe administrarse en pacientes con mastopatía maligna.

Reacciones adversas.

Muy frecuentes (≥1/10): Ronquera, Dolor abdominal, hipersecreción salival, estreñimiento, Peso aumentado, Insomnio, Vértigo, Fatiga. Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Somnolencia, sedación, Molestia en mama, trastorno menstrual, galactorrea, ginecomastia. Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): Prolactina elevada en sangre, aunque sus manifestaciones clínicas asociadas (ginecomastia, galactorrea, trastorno menstrual) se manifiestan ocasionalmente. Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.

Presentación.

Un frasco de 20 mL.

DISLEP^®

FERRER CHILE

Solución inyectable

Procinético digestivo. Antiemético y regulador de la motilidad intestinal.

Composición.

Cada ampolla contiene: Levosulpirida 25 mg, agua csp. 2,0 ml.

Indicaciones.

Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada con factores orgánicos y /o funcionales. Vómitos y náuseas (postoperatorias o fármaco-inducidos) vértigos de origen central y/o periférico.

Dosificación.

Vía parenteral. Según indicación médica. Como dosis de referencia, en adultos 1 ampolla (i.m. o i.v.) 2-3 veces al día. Como tratamiento preventivo del vómito por quimioterapia (cisplatino, antraciclina) administrar 1-2 ampollas de Dislep de 25 mg por vía endovenosa lenta o por perfusión 30 minutos antes de la quimioterapia y repetir la dosis 30 minutos después de terminarla.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. Dislep está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas. No debe utilizarse en epilepsia, en estados maniacos y fase maníaca de pacientes con psicosis maníaco­depresivas. No debe emplearse en pacientes con mastopatía maligna. No debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad intestinal esté producida por una hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. No utilizar en embarazo comprobado o presunto, ni durante el período de lactancia.

Reacciones adversas.

En tratamientos prolongados pudiesen aparecer algunos trastornos tales como: amenorrea, ginecomastia, galactorrea, y alteración de la libido. El efecto adverso más frecuente es la somnolencia o sedación y, ésta es dosis dependiente. Han sido reportados casos aislados de sequedad de la boca, agitación y otros, especialmente en tratamientos de emesis inducida por fármacos, las que asimismo pudiesen ser atribuidas a la condición del paciente o su medicación concomitante.

Presentación.

Envase conteniendo 6 ampollas.