BILATEN-D

EUROFARMA

Antihipertensivo-diurético.

Composición.

Cada comprimido Ranurado contiene: Candesartan cilexetilo 16 mg Hidroclorotiazida 12,5 mg

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión arterial en sus diversos grados (leve, moderada y severa).

Dosificación.

Vía oral, un comprimido, una vez al día, con o sin las comidas.

Contraindicaciones.

1. Hipersensibilidad al Candesartan. Hidroclorotiazida o a alguno de los constituyentes de la formulación. 2. Embarazo: Asociadas al Candesartan cilexetilo: Durante el primer trimestre del embarazo: Estudios realizados en animales no pusieron en evidencia un efecto teratogénico. En ausencia de efectos teratogénicos en animales, un efecto malformativo en el hombre no debiera presentarse. En efecto, a hoy en día, las substancias responsables de malformaciones en la especie humana mostraron ser teratogénicas en animales en estudios muy bien llevados a cabo en ambas especies. No existe actualmente suficientes estudios para evaluar el efecto teratogénico de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo y por analogía con los Inhibidores de la enzima convertidora, la administración puede llevar a problemas renales en el feto. Asociadas a la Hidroclorotiazida: Como regla general, la administración de diuréticos tiazídicos deben evitarse durante el embarazo y no deben utilizarse en el edema del embarazo. Los diuréticos pueden en efecto, llevar a una isquemia feto-placentaria, con un riesgo de hipotrofia fetal. En conclusion, la utilización de la asociación Candesartan cilexetilo/Hidroclorotiazida está contraindicada en el embarazo.

Reacciones adversas.

Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM. Cáncer de piel no-melanoma: con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM. En un estudio se incluyó a una población formada por 71.533 casos de CBC y 8.629 casos de CCE emparejados con 1.430.833 y 172.462 controles de la población, respectivamente. El uso de dosis altas de HCTZ ( > 50000 mg acumulados) se asoció a una OR ajustada de 1,29 (IC del 95%: 1,23-1,35) para el CBC y de 3,98 (IC del 95%: 3,68-4,31) para el CCE. Se observó una clara relación entre la dosis acumulada y la respuesta tanto en el CBC como en el CCE. Otro estudio mostró una posible asociación entre el cáncer de labio (CCE) y la exposición a HCTZ 633 casos de cáncer de labios se emparejaron con 63.067 controles de la población, utilizando una estrategia de muestreo basada en el riesgo. Se demostró una relación entre la dosis acumulada y la respuesta con una OR ajustada de 2,1 (IC del 95%: 1,7-2,6) que aumentó hasta una OR de 3,9 (3,0-4,9) con el uso de dosis altas (-25000 mg) y una OR de 7,7 (5,7-10,5) con la dosis acumulada más alta (-100000 mg).

Presentación.

BILATEN D 16mg+12.5mg 30 comprimidos ranurados.

Nota.

Bioequivalente: no.