ARCALION^®

FERRER CHILE

Psicoestimulante.

Composición.

Sulbutiamina 200,000 mg. Para un comprimido recubierto. Excipientes: Almidón de maíz, almidón de maíz desecado, glucosa anhidra, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, talco, bicarbonato de sodio, carboximetilcelulosa sódica, cera blanca atomizada, dióxido de titanio (E-171), etilcelulosa, colorante amarillo anaranjado S (E-110), monooleato de glicerol, polisorbato 80, povidona, sacarosa, sílice coloidal anhidra (Aerosil 130).

Indicaciones.

Indicado en casos que se requiera un aporte de tiamina, alivia los síntomas de fatiga crónica, apatía, astenia.

Dosificación.

Vía oral. Sólo para adultos: 2 a 3 comprimidos al día. Duración del tratamiento limitada a 4 semanas. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de ARCALION en niños y adolescentes. Por tanto, este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad a la tiamina y/o cianocobalamina, o a alguno de los excipientes de su formulación. Se han producido casos raros de anafilaxia en pacientes que reciben tratamiento con tiamina y/o cianocobalamina.

Reacciones adversas.

Las siguientes reacciones adversas han sido observadas y aparecen indicadas según las siguientes frecuencias: Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): Agitación, Cefaleas, temblor, Náuseas, Vómitos, Erupción, Malestar genera; Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Gastralgia, Diarrea. Se han notificado, en casos individuales, reacciones alérgicas y anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad con sus respectivas manifestaciones clínicas y de laboratorio, que incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas en la piel y/o tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y/o sistema cardiovascular. Los síntomas pueden incluir rash, prurito, urticaria, angioedema y dificultad cardio-respiratoria. Estas reacciones ocurren normalmente en administración por vía parenteral, pero también pueden provocarse con formulaciones orales. Si ocurre una reacción alérgica, el tratamiento debe ser interrumpido y entregar atención médica de manera inmediata. Este medicamento puede producir reacciones alérgicas debido a la presencia de colorante amarillo anaranjado S.