ZYPREXA® ZYDIS

ELI LILLY

Grupo farmacoterapéutico: diazepinas, oxazepinas y tiazepinas.

Composición.

Cada tableta de ZYPREXA® ZYDIS de 5 mg contiene: Olanzapina micronizada 5 mg. Excipientes (gelatina, manitol, aspartamo, metil parahidroxibenzoato de sodio y propil parahidroxibenzoato de sodio) c.s. Cada tableta de ZYPREXA® ZYDIS de 10 mg contiene: Olanzapina micronizada 10 mg. Excipientes (gelatina, manitol, aspartamo, metil parahidroxibenzoato de sodio y propil parahidroxibenzoato de sodio) c.s.

Indicaciones.

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia.

Dosificación.

El médico tratante debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados para cada caso en particular. Su médico le indicará cuántos comprimidos de ZYPREXA® ZYDIS debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de ZYPREXA® ZYDIS oscila entre 5 y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar ZYPREXA® ZYDIS a menos que se lo diga su médico. Debe tomar sus tabletas de ZYPREXA® ZYDIS una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar las tabletas a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Las tabletas dispersables de ZYPREXA® ZYDIS son para administración por vía oral. Las tabletas de ZYPREXA® ZYDIS se desmoronan fácilmente por lo que se deben manipular con cuidado. No manipule las tabletas con las manos húmedas porque se pueden deshacer. 1. Sujete el blíster por los extremos y separe una de las celdillas, rompiéndola suavemente por las perforaciones que la rodean. 2. Retirar suavemente la parte de atrás de la celdilla. 3. Extraiga con cuidado la tableta. 4. Deposite la tableta en la boca. Se disolverá directamente en la boca, por lo que le será muy fácil de tragar. También se puede echar la tableta en una taza o en un vaso lleno de agua, zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo. Con algunas bebidas la mezcla puede cambiar de color y tomar un aspecto turbio. Se debe beber inmediatamente. No interrumpa el tratamiento cuando crea que se encuentre mejor. Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA® ZYDIS mientras se lo diga su médico. Los pacientes menores de 18 años no deben tomar ZYPREXA® ZYDIS. Si Ud. toma más ZYPREXA® ZYDIS del que debiera: Los pacientes que han tomado más ZYPREXA® ZYDIS del que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital. Enséñele al médico el envase con las tabletas. Si olvidó tomar ZYPREXA® ZYDIS: Tome su tableta tan pronto como se acuerde. No tome dos dosis el mismo día. Si interrumpe el tratamiento con ZYPREXA® ZYDIS. No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando ZYPREXA® ZYDIS mientras se lo diga su médico. Si deja de tomar ZYPREXA® ZYDIS de forma repentina, pueden aparecer síntomas como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones.

La olanzapina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto y en pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, ZYPREXA® ZYDIS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene: movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua. Coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen sudoración, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, acuda al médico de inmediato. Combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles). Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen aumento de peso, somnolencia y aumento de los niveles de prolactina en sangre. En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están acostados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, consulte con su médico. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) incluyen cambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas, aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina, aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre, aumento del apetito, mareos, agitación, temblor, movimientos extraños (disquinesia), estreñimiento, sequedad de boca, erupción en la piel, pérdida de fuerza, cansancio excesivo, retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies, fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel), diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma, convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia), rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos), problemas con el habla, pulso lento, sensibilidad a la luz del sol, sangrado por la nariz, distensión abdominal, pérdida de memoria u olvidos, incontinencia urinaria, pérdida de la habilidad para orinar, pérdida de cabello, ausencia o disminución de los periodos menstruales y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal. Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal, ritmo anormal del corazón, muerte repentina sin explicación aparente, inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar, enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo, trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa. Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes. ZYPREXA® ZYDIS puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson. Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Presentación.

Zyprexa® Zydis 5 mg: Caja con blíster con 14 tabletas dispersables. Zyprexa® Zydis 10 mg: Caja con blíster con 14 y 28 tabletas dispersables.

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