DOLO-NEUROBIONTA

PROCTER GAMBLE

Antiinflamatorio con acción analgésica, antineurítico - antineurálgico.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tiamina mononitrato (Vitamina B1) 50,0 mg. Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6) 50,0 mg. Cianocobalamina (Vitamina B12) 1,0 mg. Diclofenaco sódico 50,0 mg.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y dolorosos, agudos y crónicos de tejidos blandos. Su médico le indicará la cantidad a tomar y cuando hacerlo, no obstante, la dosis usual recomendada es: Adultos: 2 a 3 comprimidos recubiertos al por día, de preferencia después de las comidas. Se puede prolongar el tratamiento según la indicación del médico.

Dosificación.

Adultos administrar vía oral 2 a 3 comprimidos recubiertos al por día, de preferencia después de las comidas. Se puede prolongar el tratamiento según la indicación del médico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes activos o excipientes del producto. Historia de broncoespasmo, asma, rinitis o urticaria después del tratamiento con AINE. Úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal aguda o antecedente de la misma. Sangrado cerebrovascular agudo o cualquier otro sangrado severo. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30mL / min.) Insuficiencia hepática grave (ALT/AST niveles > 30 veces al límite superior de lo normal). Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (NYHA clase II-IV), enfermedad cardiaca isquémica grave, enfermedad arterial periférica y/o enferme dad cerebrovascular grave. Embarazo. Niños menores de 12 años. No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico, en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

Reacciones adversas.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplástica, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: Frecuencia no conocida: algunas reacciones de hipersensibilidad, tales como sudoración, taquicardia, o reacciones en la piel con picazón y urticaria. Raras: ciertas reacciones de hipersensibilidad, como hipotensión, edema, reacciones anafilácticas. Trastornos psiquiátricos: Raros: desorientación, insomnio, irritación psicótica. Trastornos del sistema nervioso: Frecuencia no conocida: vértigo, confusión, dolor de cabeza, fatiga. Raros: parestesia, trastornos de la sensibilidad, trastornos de la memoria. Trastornos oculares: Raros: trastornos visuales. Trastornos del oído y del laberinto: Raros: tinnitus. Trastornos del sistema cardíaco: Dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis. Si estos síntomas aparecen, informe inmediatamente a su médico. Enfermedades cardíacas. Frecuencia no conocida: retención de líquidos, edema, hipertensión, eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, particularmente en pacientes tomando dosis altas de diclofenaco ( > 100mg/día) en tratamientos de uso prolongado. Trastornos gastrointestinales: Frecuencia no conocida: dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia, colitis isquémica. Poco común: exacerbación de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento. Raros: ulceración gastrointestinal, hemorragia, perforación, trastornos del gusto. Trastornos hepatobiliares: Frecuencia no conocida: aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, ASAT), daño hepatocelular, particularmente en tratamiento de uso prolongado; hepatitis con o sin ictericia. Trastornos de la piel y de tejido subcutáneo: Muy rara vez: rash vesicular, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Trastornos renales y urinarios: Raros: hematuria, proteinuria, fallo renal agudo. Frecuencia no conocida: cromaturia (orina roja, aparece durante las primeras 8 horas luego de administrarse y se resuelve típicamente en 48 horas).

Presentación.

El producto se presenta en envase de venta de 20 comprimidos recubiertos.