ABIRAVITAE

GALENICUMVITAE

Inhibidor selectivo de la enzima 17a- hidroxilasa/C17,20-liasa (CYP17).

Composición.

Abiraterona (como acetato): 250 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa sódica, Povidona, Lauril sulfato de sodio, Sílice coloidal anhidra, Estearato de magnesio vegetal.

Indicaciones.

ABIRAVITAE está indicado con prednisona o prednisolona para el tratamiento del cáncer metastásico de próstata avanzado (cáncer de próstata resistente a la castración) en pacientes que han recibido quimioterapia previa con docetaxel. Está indicado con prednisona o prednisolona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada.

Dosificación.

Administrar por lo menos 2 horas después de las comidas y no ingerir ningún alimento hasta por lo menos 1 hora después. Los comprimidos se deben tragar enteros con agua. Si se olvida una dosis diaria, se debe reanudar el tratamiento al día siguiente con las dosis diarias habituales.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a abiraterona; mujeres embarazadas o que puedan estarlo; I.H. grave. Combinación de abiraterona y prednisona/prednisolona con Ra-223, debido a un aumento del riesgo de fracturas y una tendencia a una mayor mortalidad entre los pacientes con cáncer de próstata asintomáticos o levemente sintomáticos tal y como se observó en ensayos clínicos.

Reacciones adversas.

Infección urinaria, sepsis; hipopotasemia, hipertrigliceridemia; insuf. cardíaca, angina de pecho, fibrilación auricular, taquicardia; HTA; diarrea, dispepsia; elevación de ALT y AST; fracturas; exantema; hematuria; edema periférico.

Presentación.

120 comprimidos 250 mg

Nota.

Bioequivalente: Si