ALCREM

GALENICUMVITAE

Analgésico

Composición.

Cada 100 g contiene: Lidocaína 2,5 g; Prilocaína 2,5 g. Excipientes c.s: hidroxiestearato de macrogolglicerol, carbomero, hidróxido de sodio y agua purificada.

Indicaciones.

Anestésico de uso tópico bajo vendaje oclusivo, de uso en piel intacta normal. Se recomienda en procedimientos como inserción de catéter, punción venosa y obtención de material para injertos de piel. No se recomienda su uso sobre membranas mucosas, debido a que la absorción de Lidocaína y prilocaína es mucho mayor.

Dosificación.

Vía de administración: Tópica. Se aplica sobre la piel sana una capa delgada de la crema y se cubre con un parche oclusivo. El parche puede permanecer en el lugar hasta 5 horas, después de ese tiempo la analgesia comienza a disminuir. Dosis adultos: Para procedimientos dermatológicos menores, por ejemplo, inyecciones, tratamientos cosméticos o tratamientos quirúrgicos de lesiones localizadas se aplica 2,5g sobre 20 a 25 cm² de piel. Tiempo de aplicación: mínimo una hora. Para procedimientos quirúrgicos sobre áreas mayores, por ejemplo, injerto de piel, debe aplicarse 2 g por 10 cm² de piel. Tiempo de aplicación: mínimo 2 horas. Para tratamiento con láser (remoción de verrugas, tatuajes, etc) 1 a 2 g/10 cm² de piel. Dosis infantil: Niños de 12 meses o con un peso mayor a 5 kg, debe aplicarse 2 g por 20 cm² de piel, en un tiempo máximo de aplicación de 4 horas. Niños de 1 a 6 años o con un peso mayor a 10 kg, debe aplicarse 10 g por 100 cm2 de piel, en un tiempo máximo de aplicación de 4 horas. Niños de 7 a 12 años o con un peso mayor a 20 kg, debe aplicarse 20 g por 200 cm² de piel, en un tiempo máximo de aplicación de 4 horas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a lidocaína y/o prilocaína o anestésicos locales de tipo amida o a alguno de los excipientes incluidos. No debe ser aplicado en heridas abiertas. No debe ser usado en niños menores de 6 meses, como tampoco en niños menores de 12 meses si están recibiendo tratamiento con agentes inductores de metahemoglobina. No usar en membranas mucosas. Lidocaína o Prilocaína están contraindicados como tratamiento de la dentición de pacientes pediátricos. Se contraindica su uso en niños menores de 3 años.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) observadas más frecuentemente están relacionadas con las condiciones en el lugar de administración (reacciones locales transitorias en el lugar de aplicación) y se han notificado como frecuentes: Sensación de quemazón, Prurito en la zona de aplicación, Eritema en la zona de aplicación, Edema en la zona de aplicación, Calor en la zona de aplicación, Palidez en la zona de aplicación.

Presentación.

Crema x 30g

Nota.

Bioequivalente: Original/Referente