ASVENTOL

CHILE LAB.

4 mg

Antiasmático.

Composición.

Cada comprimido masticable contiene: Montelukast (como sal sódica) 4 mg. Excipientes: Manitol, sacarina sódica dihidrato, esencia de tutti-frutti, colorante FD&C rojo N° 40 lacado, colorante FD&C amarillo N° 6 lacado, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.

Indicaciones.

ASVENTOL (Montelukast) comprimidos masticables está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o mayores para la profilaxis y tratamiento crónico del asma. Montelukast está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores, y rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores).

Dosificación.

Administrar por vía oral, con o sin los alimentos. Tome este medicamento sólo en la forma indicada por el médico; no lo tome en mayor cantidad ni con mayor frecuencia o por mayor tiempo que el ordenado por el médico. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Niños de 2 a 5 años con asma y/o rinitis alérgica estacional: Un comprimido masticable de 4 mg de ASVENTOL, una vez en el día tomado de preferencia en la noche. El médico debe indicar la forma farmacéutica apropiada al diagnóstico y capacidad para deglutir del paciente.

Contraindicaciones.

Este medicamento no debe ser usado, a menos que el médico lo indique expresamente, en pacientes que presenten alguna de las siguientes condiciones: Hipersensibilidad: Está contraindicado en pacientes que previamente hayan sufrido reacciones alérgicas u otros trastornos causados por ASVENTOL o por alguno de los otros componentes de la fórmula.

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden provocar algunos efectos no deseados, además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: Agravamiento del funcionamiento pulmonar, complicaciones cardíacas, palpitaciones, hinchazón de pies, sangramiento, problemas hepáticos. Picazón y ronchas o urticaria. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (Adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican, debe comunicarlo al médico. Dolor de estómago, náuseas, vómito, dispepsia, diarrea, dolor de cabeza, mareos, alucinaciones, agitación, trastornos del sueño, dolor de las articulaciones.

Advertencias.

Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente se deben considerar los aspectos siguientes: Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si anteriormente ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a otras sustancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo. Lactancia: Debe consultar con el médico sobre la conveniencia de tomar este medicamento mientras está amamantando. Niños: Los efectos adversos descritos para adultos, pueden presentarse con mayor probabilidad en los niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de seis meses. Advertencias: ASVENTOL no debe usarse durante el ataque agudo de asma; en este caso se debe recurrir a inhalaciones con aerosoles broncodilatadores recomendados por su médico. El tratamiento con ASVENTOL no debe suspenderse cuando desaparecen los síntomas del asma ni cuando sobrevienen las crisis. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de alguna enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, que pueden llegar a ser severos. Ud. debe comunicar al médico si padece alguna enfermedad, o si la ha padecido anteriormente, como ser: Alergia a ASVENTOL u otros antiasmáticos relacionados (antagonistas de leucotrienos), enfermedad grave del hígado.

Interacciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse cuando se administra junto con otros. Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Fenobarbital, primidona y rifampicina: disminuyen el efecto de ASVENTOL; no ha sido necesario modificar las dosis.

Conservación.

Mantener en su envase original, en lugar seco a no más de 30°C y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Sobredosificación.

No se conocen antecedentes de intoxicación en el hombre. En caso de sospecha de sobredosis con aparición de síntomas, trasladar al enfermo al establecimiento de salud más próximo. Lleve este medicamento y otros que pudiesen haber estado al alcance del intoxicado.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos masticables.

ASVENTOL

CHILE LAB.

5mg

Antiasmático.

Composición.

Cada comprimido masticable contiene: Montelukast (como sal sódica) 5 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, magnesio estearato, manitol, sacarina sódica, esencia de tutti-frutti, colorante FD&C amarillo N° 6 lacado.

Indicaciones.

ASVENTOL (Montelukast) comprimidos masticables está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o mayores para la profilaxis y tratamiento crónico del asma. Montelukast está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores, y rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores).

Dosificación.

Administrar por vía oral, con o sin los alimentos. Tome este medicamento sólo en la forma indicada por el médico; no lo tome en mayor cantidad ni con mayor frecuencia o por mayor tiempo que el ordenado por el médico. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Niños de 6 a 14 años: Un comprimido masticable de 5 mg al día, al acostarse, no se requiere ajuste de dosis en este grupo de edad.

Contraindicaciones.

Este medicamento no debe ser usado, a menos que el médico lo indique expresamente, en pacientes que presenten alguna de las siguientes condiciones: Hipersensibilidad: Está contraindicado en pacientes que previamente hayan sufrido reacciones alérgicas u otros trastornos causados por ASVENTOL o por alguno de los otros componentes de la fórmula.

Advertencias.

Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente se deben considerar los aspectos siguientes: Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si anteriormente ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a otras sustancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo. Lactancia: Debe consultar con el médico sobre la conveniencia de tomar este medicamento mientras está amamantando. Niños: Los efectos adversos descritos para adultos, pueden presentarse con mayor probabilidad en los niños. No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de seis meses. Advertencias: ASVENTOL no debe usarse durante el ataque agudo de asma; en este caso se debe recurrir a inhalaciones con aerosoles broncodilatadores recomendados por su médico. El tratamiento con ASVENTOL no debe suspenderse cuando desaparecen los síntomas del asma ni cuando sobrevienen las crisis. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de alguna enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, que pueden llegar a ser severos. Ud. debe comunicar al médico si padece alguna enfermedad, o si la ha padecido anteriormente, como ser: Alergia a ASVENTOL u otros antiasmáticos relacionados (antagonistas de leucotrienos), enfermedad grave del hígado.

Interacciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse cuando se administra junto con otros. Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Fenobarbital, primidona y rifampicina: disminuyen el efecto de ASVENTOL; no ha sido necesario modificar las dosis.

Conservación.

Mantener en su envase original, en lugar seco a no más de 30°C y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Sobredosificación.

No se conocen antecedentes de intoxicación en el hombre. En caso de sospecha de sobredosis con aparición de síntomas, trasladar al enfermo al establecimiento de salud más próximo. Lleve este medicamento y otros que pudiesen haber estado al alcance del intoxicado.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos masticables.

ASVENTOL

CHILE LAB.

10 mg

Antiasmático. Antagonista selectivo de leucotrienos.

Composición.

Cada comprimido contiene: Montelukast (como sal sódica) 10,0 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, magnesio estearato.

Indicaciones.

Asventol está indicado en la profilaxis y tratamiento crónico del asma en adultos y niños mayores de 6 años.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular; no obstante, la dosis usual recomendada es: Adultos y niños mayores de 15 años: Un comprimido de 10 mg al día, al acostarse. Asventol puede tomarse con o sin alimentos. A los pacientes debe recomendarse que sigan la toma mientras su asma esté controlada, así como durante los períodos de agravamiento del asma. No se requiere ajuste de dosis en pacientes geriátricos, insuficientes renales o hepáticos leve o moderado. Puede agregarse al régimen existente de tratamiento del asma. Cuando una respuesta clínica es evidente, puede reducirse la terapia broncodilatadora o corticoesteroidal, según sea tolerado. Asventol no debe sustituirse bruscamente por corticoesteroides inhalados.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la droga o a alguno de los excipientes.

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados, además de los que se pretenden obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Aunque es poco frecuente, informe a su médico si aparece pus en la orina. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso. Puede aparecer dolor de cabeza, y menos frecuentemente, dolor abdominal o de estómago, tos, dolor dental, vértigo, fiebre, fatiga, rash cutáneo.

Precauciones.

Asventol no puede ser empleado en la reversión del broncoespasmo en el ataque de asma agudo, incluyendo status asmáticus. Los pacientes deben ser prevenidos de tener disponible medicamentos de rescate. La administración de Asventol puede mantenerse durante las exacerbaciones agudas de asma. No discontinuar cualquier otra terapia concomitante antiasmática si no lo ha indicado su médico. Asventol no debe ser administrado como monoterapia para el tratamiento y manejo del broncoespasmo inducido por ejercicio. Los pacientes que sufren exacerbaciones de asma después del ejercicio deben continuar el uso de su régimen usual de beta-agonistas inhalados como profilaxis y tener para rescate un beta-agonista inhalado de corta acción. La dosis de corticoide inhalado puede ser disminuida gradualmente y bajo supervisión médica. Asventol no debe ser abruptamente sustituido por corticoide inhalado. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a la aspirina deben continuar evitando su consumo y el de antiinflamatorios no esteroidales mientras están en tratamiento con Asventol. Aunque Asventol es efectivo para mejorar la función de la vía aérea en asmáticos con sensibilidad reconocida a la aspirina, no se ha demostrado que bloquee la respuesta broncoconstrictora a la aspirina y otros antiinflamatorios no esteroidales. La reducción de la dosis de corticoide sistémico en pacientes que reciben otros antagonistas de leucotrieno ha sido seguida en casos raros de eosinofilia, rash vasculítico, síntomas de empeoramiento pulmonar, complicaciones cardíacas, y/o neuropatía, algunas veces presente como síndrome de Churg-Strauss, una vasculitis eosinofílica sistémica. Aunque no se ha demostrado una relación causal con los antagonistas de receptores de leucotrienos y el fenómeno no se ha observado en los estudios clínicos con montelukast, se recomienda precaución y monitoreo clínico cuando se considere la reducción de corticoide sistémico, en paciente bajo tratamiento con Asventol. Se debe informar al paciente no discontinuar Asventol aunque esté asintomático, así como durante períodos de empeoramiento del asma y contactar al médico si el asma no está adecuadamente controlada. No administrar durante el embarazo y la lactancia a no ser que existan claros beneficios.

Interacciones.

Montelukast, en dosis terapéuticas, no interfiere con la farmacocinética de las siguientes drogas: teofilina, prednisona, prednisolona, anticonceptivos orales, terfenadina, digoxina y warfarina. Fenobarbital, que induce el metabolismo hepático, disminuye el área bajo la curva de concentración plasmática de montelukast en aproximadamente un 40 % después de una dosis de 10 mg. No se recomienda ajuste de dosis. Es razonable monitorear clínicamente al paciente cuando se co-administran inductores potentes del citocromo P450, tales como fenobarbital o rifampicina.

Conservación.

Mantener en su envase original; protegido del calor, humedad, a no más de 30°C y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Sobredosificación.

No hay información específica disponible sobre el tratamiento de sobredosis con Asventol. En el evento de sobredosis es razonable emplear las medidas de soporte usuales como por ejemplo: remoción del material no absorbido desde el tracto gastrointestinal, monitoreo clínico e institución de terapia de apoyo, si se requiere.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos.