AZOPT

PASTEUR

Antiglaucomatoso

Indicaciones.

Tratamiento de la presión intraocular elevada, en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto (PIO).

Dosificación.

Posología: Población destinataria general: Adultos: La dosis de Azopt para el tratamiento de la PIO elevada en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto es de una gota en el ojo u ojos afectados tres veces al día. Si se omite una dosis, se debe continuar el tratamiento administrando la dosis siguiente según lo previsto. La dosis no debe sobrepasar una gota en el ojo u ojos afectados tres veces al día. Si se está utilizando más de un medicamento por vía tópica ocular, hay que dejar pasar al menos 5 minutos entre la administración de uno y la del siguiente. Las pomadas oftálmicas deben aplicarse en último lugar. Poblaciones especiales: Disfunción renal. No se ha estudiado la brinzolamida en pacientes con disfunción renal severa (depuración de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2). Está contraindicada en estos pacientes porque tanto ella como su principal metabolito se excretan fundamentalmente por el riñón. Sin embargo, en los pacientes con disfunción renal moderada (depuración de creatinina: 30-60 ml/min/1,73 m2) no es preciso ajustar la dosis con la administración tópica de brinzolamida al 1%. Disfunción hepática: No se ha estudiado la administración de la Suspensión Oftálmica de Azopt en pacientes con disfunción hepática, por lo que no se recomienda su uso en ellos. Pacientes pediátricos (menores de 18 años): No se han confirmado la seguridad y la eficacia de Azopt en pacientes menores de 18 años y no se recomienda su uso en ellos. Pacientes geriátricos (a partir de los 65 años): No se han observado diferencias generales de la seguridad o la eficacia entre los pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes. No es preciso ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. Modo de administración: Para uso oftálmico. Se debe indicar al paciente que agite bien el frasco antes de usar el medicamento. Para evitar una posible contaminación, la punta del cuentagotas no debe tocar ninguna superficie. Tampoco debe entrar en contacto con el ojo, ya que podría lesionarlo. Se debe indicar a los pacientes que mantengan el frasco bien cerrado cuando no lo estén utilizando. Se recomienda aplicar la oclusión nasolagrimal y cerrar suavemente los ojos durante 2 minutos tras la instilación. Con ello se puede conseguir que haya menos efectos secundarios sistémicos y una mayor actividad farmacológica local. Es indispensable indicar a los pacientes que deben quitarse los lentes de contacto blandos antes de instilarse Azopt y no volver a ponérselos hasta 15 minutos después de la instilación. Si, tras desenroscar la tapa, la arandela del precinto de seguridad queda suelta, es preciso retirarla antes de usar el producto.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la sustancia activa, a cualquiera de los excipientes o a las sulfamidas. Disfunción renal severa. Acidosis hiperclorémica.

Embarazo y lactancia.

No debe usarse Azopt durante el embarazo, salvo que el médico o el profesional sanitario que lo considere necesario. Si se está amamantando, se debe consultar al médico o al profesional sanitario antes de usar Azopt. Azopt no está recomendado durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Reacciones adversas.

Algunos efectos secundarios podrían ser graves: Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel, aparición de ampollas en los labios, los ojos o la boca, fiebre o cualquier combinación de lo anterior (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica). Frecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas. Efectos en el ojo: visión borrosa, irritación ocular, dolor ocular, molestia ocular, enrojecimiento ocular. Efectos secundarios generales: alteración del gusto. Infrecuentes: pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas. Efectos en el ojo: erosión corneal, inflamación de la superficie del ojo con lesión de esta, inflamación ocular, inflamación de la conjuntiva, alergia ocular, inflamación del párpado, intolerancia a la luz, ojo seco, ojos cansados, picazón ocular, aumento de la producción de lágrimas, secreción ocular, costras en el párpado. Efectos secundarios generales: dolor de cabeza, depresión, mareo, sensación anormal en la piel, falta de aliento, sangrado nasal, secreción nasal abundante, dolor de garganta, síndrome de tos de las vías respiratorias superiores, irritación de garganta, náuseas, diarrea, malestar de estómago, molestia abdominal, boca seca, erupción, fatiga (cansancio). Raras: pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas. Efectos en el ojo: edema de la córnea, visión doble, disminución de la visión, visión anormal, disminución de la sensibilidad ocular, hinchazón alrededor del ojo. Efectos secundarios generales: alteración de la memoria, somnolencia, dolor en el pecho, frecuencia cardiaca irregular, asma, congestión del tracto respiratorio superior, congestión sinusal, congestión nasal, sequedad nasal, tos, pitidos en los oídos, caída del cabello, picazón generalizada, sensación de inquietud, irritabilidad, dificultad para dormir, debilidad corporal. Frecuencia desconocida: los datos disponibles no permiten estimar la frecuencia. Efectos secundarios generales: erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, aparición de ampollas en los labios, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre o cualquier combinación de lo anterior (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica), apetito disminuido, sensibilidad disminuida, tensión arterial disminuida, dolor articular.

Advertencias.

Al igual que otros fármacos oftálmicos de aplicación tópica, la brinzolamida muestra absorción sistémica. Esta puede minimizarse mediante la oclusión nasolagrimal. Azopt se absorbe por vía sistémica, por lo que los pacientes que lo reciben pueden padecer las reacciones de hipersensibilidad notificadas con los derivados sulfamídicos, incluidos el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET). En el momento de recetar este medicamento, se debe advertir al paciente de los signos y síntomas y vigilar estrechamente la aparición de reacciones cutáneas. Si aparecen signos de reacciones graves o una reacción de hipersensibilidad, se debe dejar de utilizar este producto de inmediato. Se han notificado trastornos del equilibrio acidobásico con la administración de inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral. Azopt debe utilizarse con precaución en los pacientes con riesgo de disfunción renal, ya que podría instaurarse una acidosis metabólica. No se ha investigado el posible efecto de la brinzolamida sobre la función del endotelio corneal en los pacientes con córneas en situación de riesgo (en especial, los que tienen valores bajos del recuento de células endoteliales). Los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden afectar a la hidratación corneal, con el consiguiente riesgo de descompensación y edema corneales. Se recomienda vigilar estrechamente a los pacientes con córneas en situación de riesgo, como los aquejados de diabetes mellitus o de distrofias corneales. Lentes de contacto: El cloruro de benzalconio puede causar irritación ocular y se sabe que colorea los lentes de contacto blandos. Los pacientes deben evitar que entre en contacto con este tipo de lentes; es indispensable indicarles que deben quitarse los lentes de contacto blandos antes de instilarse Azopt y no volver a ponérselos hasta 15 minutos después de la instilación.

Interacciones.

Azopt es un inhibidor de la anhidrasa carbónica y, aunque se administra por vía tópica, presenta absorción sistémica. Se han notificado trastornos del equilibrio acidobásico con la administración de inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral. En los pacientes en tratamiento con Azopt debe tenerse en cuenta la posibilidad de que se produzcan interacciones (p. ej., con antinflamatorios no esteroideos -AINE- y salicilatos). En los pacientes en tratamiento con un inhibidor de la anhidrasa carbónica por vía oral y Azopt podría producirse una sinergia aditiva sobre los efectos sistémicos ya conocidos que provoca la inhibición de la anhidrasa carbónica. No se recomienda coadministrar Azopt e inhibidores de la anhidrasa carbónica por vía oral. Azopt puede afectar otros medicamentos que esté usando o verse afectado por ellos, incluidos otros colirios para el tratamiento del glaucoma.

Conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad. Almacenar a no más de 30°C.

Sobredosificación.

No se prevén reacciones específicas tras la administración de una sobredosis del producto por vía tópica ocular. En caso de ingestión accidental, pueden aparecer un desequilibrio electrolítico, un estado acidótico o efectos sobre el sistema nervioso. Es indispensable vigilar las concentraciones séricas de electrolitos (en particular el potasio) y el pH sanguíneo.

Presentación.

Estuche que contiene un frasco de polietileno blanco de baja densidad con 5 mL.