BEMETAD

SYNTHON

Agente antineoplásico.

Composición.

Cada frasco ampolla con polvo concentrado para solución en perfusión de 100, 500 y 1000 mg. contiene: Pemetrexed 100, 500 y 1000 mg respectivamente. Excipientes c.s.

Indicaciones.

Bemetad se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceros, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmon, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa. También se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacienes en estadios avanzados de cáncer de pulmón; se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadio avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia incial y tambien se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia.

Dosificación.

Vía de Administración: Para uso como perfusión intravenosa durante 10 min. Para la presentación de 100 mg, reconstituya cada vial con 4,2 mL de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/mL de pemetrexed. Para la presentación de 500 mg, reconstituya cada vial con 20 mL de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9 mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/mL de pemetrexed. Para la presentación de 1000 mg, reconstituya cada vial con 40 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9% (9mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed. Posología: La dosis es de 500 mg por cada metro cuadrado de superficie corporal. Le medirán altura y el peso para calcular cuál es su superficie corporal. Su médico usará esta superficie para calcular la dosis correcta para usted. Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada tres semanas. Esta dosis puede ajustarse o el tratamiento puede retrasarse dependiendo del recuento de células sanguíneas y del estado general.

Contraindicaciones.

Embarazo y lactancia: Si usted está embarazada, piensa quedarse embarazada o cree que pudiera estarlo, informe a su médico. Durante el embarazo debe evitarse el uso de Bemetad. Las mujeres deben emplear métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con pemetrexed. Si usted está dando el pecho, informe a su médico. Durante el tratamiento con Bemetad se debe interrumpir la lactancia. Hipersensibilidad a pemetrexed, al sodio o a alguno de los excipientes. Administración concomitante de la vacuna de la fiebre amarilla.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas muy frecuentes son: recuento bajo de células blancas en sangre, anemia, recuento bajo de plaquetas, diarrea, vómitos, dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca, náuseas, pérdida de apetito, astenia (cansancio), erupción en la piel, pérdida de cabello, estreñimiento, pérdida de sensibilidad, riñón: alteración en los análisis de sangre. Las reacciones adversas frecuentes son: Reacción alérgica (sarpullido / sensación de quemazón o picor), Infección incluyendo sepsis, fiebre, deshidratación, falla renal, irritación de la piel y picores, dolor en el pecho, debilidad muscular, conjuntivitis (inflamación ocular), estómago revuelto, dolor en el abdomen, alteraciones en el sentido del gusto, hígado (alteraciones en los análisis de sangre), ojos llorosos. Las reacciones adversas poco frecuentes son: falla renal aguda, aceleración del ritmo cardíaco, inflamación de la mucosa del esófago tras la combinación de Bemetad y radioterapia, colitis acompañada o no de sangrado intestinal o rectal, neumonitis intersticial, edema, infarto, pequeña embolia, pancitopenia, dolor en las extremidades, baja temperatura y cambios en la coloración de la piel, coágulos de sangre en las venas de los pulmones (embolia pulmonar). Las reacciones adversas raras son: toxicidad cutánea tardía, trastornos bullosos incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, anemia hemolítica, hepatitis, shock anafiláctico.

Advertencias.

Se advierte a los pacientes varones que no engendren hijos durante y hasta 6 meses después del tratamiento con Bemetad y, por tanto, deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o maquinaria o use maquinarias, puede que pemetrexed haga que se sienta cansado.

Interacciones.

Informe a su médico si está utilizando medicamentos para el dolor o inflamación, tales como, AINEs incluyendo los adquiridos sin receta (como ibuprofeno). Basándose en la fecha en la cual corresponde su perfusión y/o estado de función renal, su médico le aconsejará qué medicamentos puede utilizar y cuándo puede hacerlo. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico por si algún medicamento que esté tomando es un AINE.

Sobredosificación.

Los síntomas que se han notificado incluyen neutropenia, anemia, trombocitopenia, mucositis, polineuropatía sensorial y exantema. Las complicaciones previsibles de sobredosis incluyen la supresión de la médula ósea que se manifiesta por la aparición de neutropenia, trombocitopenia y anemia. Además, puede observarse infección con o sin fiebre, diarrea y/o mucositis. En el caso de sospecha de sobredosis, se debe vigilar a los pacientes realizando recuentos sanguíneos y deben recibir tratamiento de apoyo cuando sea necesario. Debe considerarse el uso de folinato de calicio/ácido folínico en el tratamiento de la sobredosis por pemetrexed.

Presentación.

Solución Inyectable.

BEMETAD

SYNTHON

Liofilizado para solución inyectable

Agente antineoplásico - Tratamiento del cáncer de pulmón.

Composición.

Cada frasco amapolla con liofilizado para solución inyectable contiene: Pemetrexed disodico hemipentahidrato 604,07mg + 5% exceso (Equivalente a 500 mg de pemetrexed). Excipientes c.s.: Manitol, ácidfo clorhídrico, hidróxido de sodio. Cada frasco amapolla con liofilizado para solución inyectable contiene: Pemetrexed disodico hemipentahidrato 120,81 mg + 5% exceso (Equivalente a 100 mg de pemetrexed). Excipientes c.s.: Manitol, ácidfo clorhídrico, hidróxido de sodio.

Indicaciones.

BEMETAD^® se puede administrar junto con cisplatino, otro medicamento anticanceroso, como tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer que afecta a la mucosa del pulmón, a pacientes que no han recibido quimioterapia previa. BEMETAD^® también se puede administrar, junto con cisplatino, para el tratamiento inicial de pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón. BEMETAD^® se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un estadíos avanzado, si su enfermedad ha respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la quimioterapia inicial. BEMETAD^® también se puede administrar para el tratamiento de aquellos pacientes en estadíos avanzados de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han recibido otro tratamiento inicial de quimioterapia.

Dosificación.

Use técnicas asépticas durante la reconstitución y posterior dilución de pemetrexed para su administración mediante perfusión intravenosa. Calcule la dosis y el número de viales de BEMETAD ^® necesarios. Cada vial contiene un exceso de pemetrexed para facilitar la administración de la cantidad nominal necesaria. BEMETAD ^® 100 mg: Reconstituya cada vial de 100 mg con 4,2 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed. BEMETAD ^® 500 mg: Reconstituya cada vial de 500 mg con 20 ml de una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml), sin conservantes para obtener una solución que contenga 25 mg/ml de pemetrexed. Agitar cuidadosamente el vial hasta que el polvo este completamente disuelto. La solución resultante es transparente con un rango de color que puede variar desde incoloro a amarillo o amarillo-verdoso sin que esto afecte de forma negativa a la calidad del producto. El pH de la solución reconstituida está entre 6,6 y 7,8. Se requiere dilución posterior. Se debe diluir el volumen apropiado de la solución reconstituida de pemetrexed hasta 100 ml con una solución para inyección de cloruro de sodio al 0,9 % (9 mg/ml) sin conservantes y debe administrarse como perfusión intravenosa durante 10 minutos. La solución de pemetrexed para perfusión preparada según las indicaciones anteriormente descritas es compatible con los sistemas y las bolsas de infusión de cloruro de polivinilo y poliolefina. Pemetrexed es incompatible con diluyentes que contengan calcio, incluyendo el Ringer lactato para inyección y el Ringer para inyección. Los medicamentos para administración parenteral deben ser inspeccionados visualmente previamente a su administración, para descartar la aparición de partículas o alteración del color. Si se observan partículas no se debe administrar el medicamento. Las soluciones de pemetrexed son para un solo uso. Se debe desechar el medicamento y el material no utilizado según los requisitos locales. Precauciones en la preparación y administración: Como cualquier otro agente antineoplásico potencialmente tóxico, se debe poner especial cuidado en el manejo y preparación de las soluciones de pemetrexed para perfusión. Se recomienda el uso de guantes para su manejo. Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con la piel, se debe lavar la piel inmediatamente y abundantemente con agua y jabón. Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con mucosas, lavar con agua abundante. Pemetrexed no es un fármaco vesicante. No existe un antídoto específico para la extravasación de pemetrexed. Se han comunicado algunos casos de extravasación de pemetrexed, los cuales no fueron valorados como serios por el investigador. La extravasación debe ser tratada según la práctica clínica habitual con otros fármacos no vesicantes

Contraindicaciones.

Es alérgico (hipersensible) a pemetrexed o a cualquiera de los componentes de la formulación. Está dando el pecho, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con BEMETAD^®. Si le han administrado recientemente la vacuna contra la fiebre amarilla o se la van a administrar. Ante cualquier duda consulte con su médico, enfermera o químico farmacéutico.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas: Fiebre o infección (frecuentes): si usted tiene una temperatura de 38 °C o superior, sudoración u otros signos de infección (ya que usted podría tener menos células blancas de lo normal, lo cual es muy frecuente). Las infecciones (sepsis) pueden ser graves y causar la muerte. Si comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o el ritmo del corazón es más rápido (poco frecuente). Si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (muy frecuentes). Reacción alérgica: si desarrolla sarpullido (muy frecuente), sensación de quemazón o picor (frecuentes), o fiebre (frecuente). En raras ocasiones las reacciones de la piel pueden ser graves y pueden causar la muerte. Contacte con su médico si usted presenta erupción grave, picor o aparición de ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica). Si se siente cansado o mareado, si le falta la respiración o está pálido (debido a que usted tiene menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente). Si experimenta sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no cesa, orina roja o rosa o hematomas inesperados (debido a que usted tiene menos plaquetas de lo normal, lo cual es muy frecuente). Si experimenta dificultad para respirar de forma repentina, dolor intenso en el pecho o tos con sangre en el esputo (poco frecuentes) (puede indicar que haya un coágulo de sangre en las venas de los pulmones). La frecuencia de posibles efectos adversos que aparecen listados a continuación se definen de la siguiente forma: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes). Frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes). Raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes). Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Los efectos adversos con BEMETAD^® pueden incluir: Muy frecuentes: Recuento bajo de células blancas de la sangre. Niveles bajos de hemoglobina (anemia). Recuento bajo de plaquetas. Diarrea. Vómitos. Dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca. Náuseas. Pérdida de apetito. Astenia (cansancio). Erupción en la piel. Pérdida de cabello. Estreñimiento. Pérdida de sensibilidad. Riñón: alteraciones en los análisis de sangre. Frecuentes: Reacción alérgica: sarpullido / sensación de quemazón o picor. Infección incluyendo sepsis. Fiebre. Deshidratación. Fallo renal. Irritación de la piel y picores. Dolor en el pecho. Debilidad muscular. Conjuntivitis (inflamación ocular). Estómago revuelto. Dolor en el abdomen. Alteraciones en el sentido del gusto. Hígado: alteraciones en los análisis de sangre. Ojos llorosos. Poco frecuentes: Fallo renal agudo. Aceleración del ritmo del corazón. Inflamación de la mucosa del esófago (garganta) tras la combinación de BEMETAD^® y radioterapia. Colitis (inflamación de la mucosa del intestino grueso, que puede estar acompañada de sangrado intestinal o rectal). Neumonitis intersticial (endurecimiento de las paredes de los alveolos pulmonares). Edema (exceso de líquido en los tejidos corporales que provoca hinchazón). Algunos pacientes han experimentado un infarto, una embolia o "pequeña embolia" mientras recibían BEMETAD^®, normalmente en combinación con otro tratamiento anticancerígeno. Pancitopenia: combinación de un bajo recuento de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Neumonitis por radiación (cicatrización de los sacos de aire del pulmón asociado a la radioterapia) puede ocurrir en pacientes que están siendo tratados con radiación bien antes, durante o tras su tratamiento con BEMETAD^®. Se ha notificado dolor en las extremidades, baja temperatura y cambios en la coloración de la piel. Coágulos de sangre en las venas de los pulmones (embolia pulmonar). Raras: Toxicidad cutánea tardía (erupción cutánea parecida a una quemadura solar grave) que puede aparecer en la piel que ha sido previamente expuesta a radiaciones, desde días a años después de dicha radiación. Trastornos bullosos (enfermedades con formación de ampollas en la piel) incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis epidérmica tóxica. Anemia hemolítica (anemia producida por la destrucción de los glóbulos rojos). Hepatitis (inflamación del hígado). Shock anafiláctico (reacción alérgica grave). Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones. Debe avisar a su médico tan pronto como comience a experimentar cualquiera de estos efectos adversos. Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico. Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Presentación.

1x1lyo

BEMETAD

SYNTHON

RTU Solución inyectable

Análogos del ácido fólico.

Composición.

Cada frasco ampolla con solución inyectable contiene: Pemetrexed 100,00 mg, 500,00 mg o 1000,00 mg. Excipientes c.s.: L-Arginina, L-Cisteina, Propilenglicol, Ácido cítrico, Agua para inyectables.

Indicaciones.

Mesotelinoma pleural maligno: Pemetrexed en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia previamente. Cáncer de pulmón no microcitico: Pemetrexed en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan una histología predominantemente de célula escamosa. Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de un régimen quimioterápico basado en un platino. Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en segunda línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcitico localmente avanzado o metastásico, salvo aquellos que tengan histología predominantemente de célula escamosa.

Dosificación.

Use técnicas asépticas durante la dilución de pemetrexed para su administración mediante perfusión intravenosa. Calcule la dosis y el número de viales de Bemetad Solución Inyectable necesarios. La solución es transparente con un rango de color que puede variar desde incoloro a amarillo o amarillo-verdoso sin que esto afecte de forma negativa a la calidad del producto. La solución de pemetrexed para perfusión preparada es compatible con los sistemas y las bolsas de infusión de cloruro de polivinilo y poliolefina. Pemetrexed es incompatible con diluyentes que contengan calcio, incluyendo el Ringer lactato para inyección y el Ringer para inyección. Los medicamentos para administración parenteral deben ser inspeccionados visualmente previamente a su administración, para descartar la aparición de partículas o alteración del color. Si se observan partículas no se debe administrar el medicamento. Las soluciones de pemetrexed son para un solo uso. Se debe desechar el medicamento y el material no utilizado según los requisitos locales. Precauciones en la preparación y administración: Como cualquier otro agente antineoplásico potencialmente tóxico, se debe poner especial cuidado en el manejo y preparación de las soluciones de pemetrexed para perfusión. Se recomienda el uso de guantes para su manejo. Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con la piel, se debe lavar la piel inmediatamente y abundantemente con agua y jabón. Si las soluciones de pemetrexed entran en contacto con mucosas, lavar con agua abundante. Pemetrexed no es un fármaco vesicante. No existe un antídoto específico para la extravasación de pemetrexed. Se han comunicado algunos casos de extravasación de pemetrexed, los cuales no fueron valorados como serios por el investigador. La extravasación debe ser tratada según la práctica clínica habitual con otros fármacos no vesicantes. La dosis es de 500 miligramos por cada metro cuadrado de la superficie de su cuerpo. Le medirán la altura y el peso para calcular en su superficie corporal. Su médico usará esta superficie para calcular la dosis correcta para usted. Esta dosis puede ajustarse o el tratamiento puede retrasarse dependiendo de su recuento de células sanguíneas y de su estado general. El farmacéutico del hospital, la enfermera o el médico habrá mezclado el Bemetad solución inyectable con una solución de dextrosa 5% antes que se le administre. Usted siempre recibirá Bemetad solución inyectable mediante una perfusión (gotero) en una de sus venas. La perfusión durará al menos 10 minutos. Cuando use pemetrexed en combinación con cisplatino: El médico o el farmacéutico del hospital calcularán cual es la dosis que usted necesita basándose en su altura y en su peso. El cisplatino también se administra mediante perfusión en una de sus venas y se da aproximadamente 30 minutos después de que haya terminado la perfusión de Bemetad solución inyectable. La perfusión de cisplatino dura aproximadamente dos horas. Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada 3 semanas. Medicación adicional: Corticoesteroides: su médico le prescribirá unos comprimidos de esteroides (equivalentes a 4 miligramos de dexametasona dos veces al día) que tendrá que tomar el día anterior, el mismo día y el día siguiente al tratamiento con pemetrexed. Su médico le da este medicamento para reducir la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas que puede experimentar durante su tratamiento para el cáncer. Suplemento vitamínico: su médico le prescribirá ácido fólico oral (vitamina) o un complejo multivitamínico que contenga ácido fólico (350 a 1.000 microgramos) y que debe tomar una vez al día mientras está tomando Bemetad Solución Inyectable. Debe tomar por lo menos cinco dosis durante los siete días anteriores de la primera dosis de pemetrexed. Debe continuar tomando ácido fólico durante 21 días después de la última dosis de Bemetad Solución Inyectable. Además recibirá una inyección de vitamina B12 (1.000 microgramos) en la semana anterior a la administración de Bemetad Solución Inyectable y después aproximadamente cada 9 semanas (correspondientes a 3 ciclos del tratamiento con Bemetad Solución Inyectable). La vitamina B12 y el ácido fólico se le dan para reducir los posibles efectos tóxicos del tratamiento para el cáncer. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones.

Es alérgico (hipersensible) a pemetrexed o a cualquiera de los componentes de la formulación. Está dando pecho, debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Bemetad Solución Inyectable. Si le han administrado recientemente la vacuna contra la fiebre amarilla o se la van a administrar.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas: Fiebre o infección (frecuentes): si usted tiene una temperatura de 38°C o superior, sudoración u otros signos de infección (ya que usted podría tener menos células blancas de lo normal, lo cual es muy frecuente). Las infecciones (sepsis) pueden ser graves y causar la muerte. Si comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o el ritmo del corazón es más rápido (poco frecuente). Si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (muy frecuentes). Reacción alérgica: si desarrolla sarpullido (muy frecuente), sensación de quemazón o picor (frecuentes), o fiebre (frecuente). En raras ocasiones las reacciones de la piel pueden ser graves y pueden causar la muerte. Contacte con su médico si usted presenta erupción grave, picor o aparición de ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica toxica). Si se siente cansado o mareado, si le falta la respiración o está pálido (debido a que usted tiene menos hemoglobina de lo normal, lo cual es muy frecuente). Si experimenta sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier sangrado que no cesa, orina roja o rosa o hematomas inesperados (debido a que usted tiene menos plaquetas de lo normal, lo cual es muy frecuente). Si experimenta dificultad para respirar de forma repentina, dolor intenso en el pecho o tos con sangre en el esputo (poco frecuentes) (puede indicar que haya coagulo de sangre en las venas de los pulmones). La frecuencia de posibles efectos adversos que aparecen listados a continuación se define de la siguiente forma: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes). Frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 100 pacientes). Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes). Raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes). Muy raros (pueden afectar a menos de 1 a cada 10.000 pacientes). Los efectos adversos con Bemetad Solución Inyectable pueden incluir: Muy frecuentes: Recuento bajo de células blancas de la sangre. Niveles bajos de hemoglobina (anemia). Recuento bajo de plaquetas. Diarrea. Vómitos. Dolor, enrojecimiento, hinchazón, o llagas en la boca. Náuseas. Pérdida de apetito. Astenia (cansancio). Erupción en la piel. Pérdida de cabello. Estreñimiento. Perdida de sensibilidad. Riñón: alteraciones en los análisis de sangre. Frecuentes: Reacción alérgica: sarpullido / sensación de quemazón o picor Infección incluyendo sepsis. Fiebre. Deshidratación. Fallo renal. Irritación de la piel y picores. Dolor en el pecho. Debilidad muscular. Conjuntivitis (inflamación ocular). Estómago revuelto. Dolor en el abdomen. Alteraciones en el sentido del gusto. Hígado: alteraciones en los análisis de sangre. Ojos llorosos. Poco frecuentes: Fallo renal agudo. Aceleración del ritmo del corazón. Inflamación de la mucosa del esófago (garganta) tras la combinación de Bemetad Solución Inyectable y radioterapia. Colitis (inflamación de la mucosa del intestino grueso, que puede estar acompañada de sangrado intestinal o rectal). Neumonitis intersticial (endurecimiento de las paredes de los alveolos pulmonares). Edema (exceso de líquido en los tejidos corporales que provoca hinchazón). Algunos pacientes han experimentado un infarto, una embolia o "pequeña embolia" mientras recibían Bemetad Solución Inyectable, normalmente en combinación con otro tratamiento anticancerígeno. Pancitopenia: combinación de un bajo recuento de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas. Neumonitis por radiación (cicatrización de los sacos de aire del pulmón asociado a la radioterapia) puede ocurrir en pacientes que están siendo tratados con radiación bien antes, durante o tras su tratamiento con Bemetad Solución Inyectable. Se ha notificado dolor en las extremidades, baja temperatura y cambios en la coloración de la piel. Coágulos de sangre en las venas de los pulmones (embolia pulmonar). Raras: Toxicidad cutánea tardía (erupción cutánea parecida a una quemadura solar grave) que puede aparecer en la piel que ha sido previamente expuesta a radiaciones, desde días a años después de dicha radiación. Trastornos bullosos (enfermedades con formación de ampollas en la piel) incluyendo el Síndrome de Stevens-Johnson y Necrólisis epidérmica toxica. Anemia hemolítica (anemia producida por la destrucción de los glóbulos rojos). Hepatitis (inflamación del hígado). Shock anafiláctico (reacción alérgica grave). Puede padecer alguno de estos síntomas y/o situaciones. Debe avisar a su médico tan pronto como comience a experimentar cualquiera de estos efectos adversos. Si está preocupado por algún efecto adverso, consulte con su médico. Si experimenta cualquier efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Presentación.

100 mg/4 mL Amp x 1. 500 mg/20 mL Amp x 1. 1000 mg/40 mL mg Amp x 1.

Nota.

Bioequivalente: Equivalente terapéutico.