BERODUAL^® HFA

BOEHRINGER I.

Broncodilatador (b2 adrenérgico + anticolinérgico).

Composición.

Cada dosis de aerosol para inhalación contiene: Bromhidrato de Fenoterol 0.05 mg; Bromuro de Ipratropio Monohidrato 0.021 mg (equivalente a 0.02 mg de bromuro de ipratropio anhidro). Excipientes: Ácido Cítrico Anhidro, Agua Purificada y Etanol Absoluto. Propelente: 1,1,1,2-Tetrafluoroetano (HFA 134a).

Indicaciones.

Berodual es un medicamento broncodilatador, que se usa para:
Tratamiento sintomático del asma, terapia de mantenimiento para el broncoespasmo reversible en la bronquitis crónica obstructiva y tratamiento preventivo del asma inducida por ejercicio. El tratamiento antiinflamatorio concomitante debe considerarse para pacientes con asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica que responden a los esteroides.

Dosificación.

Las dosis deben adaptarse a los requerimientos individuales de cada paciente. Se recomiendan las siguientes dosis para adultos y niños mayores de 6 años: Tratamiento de la crisis asmática: En general 2 puffs son suficientes para el alivio rápido de los síntomas. En casos más graves, en que no ha mejorado la disnea al cabo de 5 minutos, se pueden realizar otras 2 pulsaciones. Si no se consigue aliviar la crisis con 4 pulsaciones (puff), es posible que se requieran pulsaciones (puff) adicionales. En estos casos, debe indicarse a los pacientes que deben consultar al médico o concurrir al hospital más cercano, inmediatamente. Tratamiento intermitente ya largo plazo (en el asma, Berodual HFA solución en aerosol para inhalación se debe usar solo según necesidad): 1-2 pulsaciones (puff) en cada administración, hasta un máximo de 8 pulsaciones (puff) por día (promedio: 1 a 2 pulsaciones (puff), 3 veces por día). En los niños Berodual HFA solución en aerosol para inhalación solo se debe usar por indicación médica y bajo supervisión de un adulto. Los pacientes deben ser instruidos sobre la correcta administración de la solución en aerosol para inhalación para asegurar el éxito del tratamiento.

Contraindicaciones.

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a sustancias afines a la atropina o al bromhidrato de fenoterol o a cualquier excipiente del producto. También está contraindicado en pacientes con cardiomiopatía obstructiva hipertrófica y taquiarritmia.

Reacciones adversas.

Muchos de los efectos adversos listados se pueden asignar a las propiedades anticolinérgicas y beta-adrenérgicas de BERODUAL. Como sucede con todos los tratamientos inhalatorios, BERODUAL puede producir síntomas de irritación local. Los efectos secundarios observados con mayor frecuencia en los ensayos clínicos fueron tos, sequedad bucal, dolor de cabeza, temblor, faringitis, náuseas, mareos, disfonía, taquicardia, palpitaciones, vómitos, aumento de la presión arterial sistólica y nerviosismo. De todas formas, las siguientes reacciones adversas fueron informadas durante el uso de BERODUAL en estudios clínicos y durante la experiencia posterior a la comercialización. Trastornos del sistema inmune: reacción anafiláctica, hipersensibilidad. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hipopotasemia. Trastornos psiquiátricos: nerviosismo, agitación, trastorno mental. Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, temblor, mareos. Trastornos oculares: glaucoma, aumento de la presión intraocular, trastornos de la acomodación, midriasis, visión borrosa, dolor ocular, edema corneal, hiperemia conjuntival, visión de halos. Trastornos cardíacos: taquicardia aumento de la frecuencia cardíaca, palpitaciones, arritmia, fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, isquemia miocárdica. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, faringitis, disfonía, broncoespasmo, irritación de la garganta, edema faríngeo, laringoespasmo, broncoespasmo paradójico, sequedad de garganta. Trastornos gastrointestinales: vómitos, náuseas, sequedad bucal, estomatitis, glositis, trastornos de la motilidad gastrointestinal, diarrea, estreñimiento, edema bucal. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: urticaria, exantema, prurito, angioedema, hiperhidrosis. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular, espasmos musculares, mialgia. Trastornos renales y urinarios: retención urinaria. Exploraciones complementarias: aumento de la presión arterial sistólica, disminución de la presión arterial diastólica.