BIOINSUGEN-N

SANITAS

Tratamiento de la diabetes.

Composición.

Cada Vial de 10 ML contiene 1000 U.I de insulina. Excipientes: Metacresol, Fenol, Glicerol, Protamina sulfato, Zinc (como óxido), Fosfato de sodio dibásico anhidro, Ácido clorhídrico, Hidróxido de sodio, Agua para inyectables (c.s.p.)

Indicaciones.

Tratamiento de diabetes tipo I. Tratamiento de diabetes tipo II que no ha podido ser controlada adecuadamente con dieta, ejercicios e hipoglicemiantes orales.

Dosificación.

Use la insulina exactamente como lo indique su médico. Si usted no entiende estas instrucciones, pídale a su farmacéutico, enfermera o médico que se las expliquen. Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que indicada. En caso de uso del vial, si está mezclando distintos tipos de insulina en la misma jeringa, siga las instrucciones de su médico y siempre lleve consigo las distintas insulinas en el mismo orden (por lo general, primero la insulina clara). No mezcle diferentes insulinas en la misma jeringa, salvo que su médico le indique hacerlo. Nunca reutilice una aguja o una jeringa. Bote todas las agujas y jeringas en un recipiente adecuado, resistente a los pinchazos. No cambie la concentración de insulina o el tipo de insulina a menos que su médico apruebe tal cambio. No cambie de marca de insulina o jeringa que esté usando sin consultar antes con su médico o farmacéutico. Algunas marcas de insulinas y jeringas son intercambiables, mientras que otras no lo son y pueden dar respuestas iniciales diferentes a las insulinas usadas anteriormente. Siga el plan de dieta y de ejercicios que haya elaborado con su médico o enfermera. Cambios en su dieta o la cantidad de ejercicio que haga pueden variar la cantidad de insulina que usted necesita para controlar los niveles de glucosa en la sangre. BIOINSUGEN-N se administra por vía subcutánea en el muslo o la pared abdominal. Si es necesario, la región glútea o la región del deltoides pueden ser utilizadas. Suspensiones de insulina no deben ser administradas por vía intravenosa. La inyección subcutánea en la pared abdominal da lugar a una absorción más rápida que de otros sitios de inyección. La inyección en un doblez levantado de piel reduce al mínimo el riesgo de la inyección intramuscular. Los sitios de inyección deben alternarse dentro de una región anatómica para evitar lipodistrofia. Las insulinas premezcladas se dan generalmente una vez o dos veces al día cuando se busca un efecto inicial rápido junto con un efecto prolongado. Una inyección, en un plazo de 30 minutos, debe ser seguido por una comida o un bocado conteniendo carbohidratos. Para controlar debidamente la diabetes, se necesita cuidado adecuado de los pies, cuidado de los ojos, cuidado dental y un cuidado general de la salud. Visite a su médico, dentista, oculista y otros especialistas de la salud, tal como lo recomiende su médico. Instrucciones para aplicación de BIOINSUGEN-N Vial: Desinfecte el tapón de goma. Gire el frasco entre las palmas de las manos hasta que el líquido quede uniformemente color blanco. Mueva el vástago de la jeringa hasta dejar dentro de esta la misma cantidad de aire que la dosis de la insulina que se inyectará. Inyecte este volumen de aire en el frasco ampolla. Gire el frasco y la jeringa de cabeza y deje dentro de la jeringa la dosis correcta de la insulina. Retire la aguja y expela el aire de la jeringa y compruebe que la dosis está correcta. Inyecte inmediatamente. Cómo inyectar BIOINSUGEN-N VIAL por vía subcutánea: Tome un pliego de piel (pellizque con dos dedos), empuje la aguja en el pliego e inyecte la insulina debajo de la piel. Mantenga la aguja debajo de la piel por lo menos durante 6 segundos para cerciorarse de que toda la insulina ha sido inyectada. Si aparece sangre después de retirar la aguja, presione el sitio de la inyección ligeramente con un dedo. Instrucciones para aplicación de BIOINSUGEN-N Cartridge para uso con sistema de inyección BIOINSUGEN^® PEN (pluma): El producto es una suspensión blanca que en reposo sedimenta dejando líquido sobrenadante casi incoloro, el que éste se re-suspende con agitación leve, hasta conseguir una suspensión homogénea. Para la administración del medicamento, con Bioinsugen Pen, por favor, siga las instrucciones de uso descritas en el prospecto de uso del dispositivo médico. Cómo inyectar BIOINSUGEN-N (CARTRIDGE) por vía subcutánea con el dispositivo para inyección (Bioinsugen Pen): Limpie la piel con un hisopo con alcohol en el lugar donde se quiere inyectar. No inyecte con la aguja colocada en ángulo. Tome un pliego de piel (pellizque con dos dedos), empuje la aguja en el pliego e inyecte la insulina debajo de la piel. Mantenga la aguja debajo de la piel por lo menos durante 10 segundos para cerciorarse de que toda la insulina ha sido inyectada. Si aparece sangre después de retirar la aguja, presione el sitio de la inyección ligeramente con un dedo. Dosis: El requerimiento promedio diario de insulina para la terapia de la diabetes va entre 0.5 y 1.0 UI/Kg, y depende de cada individuo. En todos los casos cada dosis la fijará el médico tratante, como en los niños la establecerá en función del tamaño del paciente. ¿Qué sucede si dejo de usar una dosis? Siga las instrucciones de su doctor si se salta una dosis de insulina. Para evitar dejar de usar una dosis, asegúrese de siempre tener suficiente insulina a la mano, en especial cuando sale de vacaciones. ¿Qué sucede si uso una sobredosis? Busque atención médica de emergencia si sospecha una sobredosis. Los síntomas de una sobredosis de insulina son parecidos al nivel bajo de azúcar en la sangre e incluyen dolor de cabeza, latidos cardiacos irregulares, aumento en el ritmo cardiaco o el pulso, sudor, temblor, náusea, aumento del apetito y ansiedad.

Contraindicaciones.

Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su médico lo indica. fiebre alta, hipertiroidismo, infecciones severas: cetoacidosis diabética, hipotiroidismo, diarrea debida a mala absorción. Disfunción hepática o renal (Excepto si su médico lo indica).

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica. Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos requieren atención médica. Efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atención médica en forma inmediata, como los siguientes: Síntomas de hipoglucemia: ansiedad, visión borrosa, escalofríos, sudor frío, confusión, cefaleas, nerviosismo, taquicardia, cansancio o debilidad no habituales. Pueden ocurrir otros efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico. Todas las insulinas puede presentar reacciones o efectos adversos. La insulina es una proteína y por naturaleza tiene carácter alergénica. Algunos pacientes pueden presentar reacciones alérgicas locales caracterizadas por enrojecimiento de la piel, hinchazón y picazón en el sitio de la inyección, que generalmente mejora al cabo de unos días. Informe a su médico si además se presenta dificultad respiratoria, disminución de la presión sanguínea, sudoración, pulso acelerado. En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria.

Presentación.

Ampolla de 10 mL

Nota.

Bioequivalente: No aplica