BUTRINO XL

EUROFARMA

Antidepresivo

Composición.

Clorhidrato de anfebutamona 150mg y 300 mg.

Indicaciones.

Se indica en el tratamiento de episodio depresivo mayor y en el tratamiento de Trastorno Afectivo Estacional.

Dosificación.

La dosis inicial es de 150 mg, administrada como dosis única diaria, por la mañana. Los pacientes que toleran la dosis de 150 mg/día pueden beneficiarse de un aumento de la dosis habitual para adultos de 300 mg/día, administrada por la mañana, a partir del cuarto día de dosificación. La dosis máxima diaria es de 300 mg una vez al día. El inicio de la acción de la anfebutamona se observó dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento. El efecto antidepresivo completo del clorhidrato de anfebutamona puede no ser evidente hasta después de unas pocas semanas de tratamiento, como es el caso de casi todos los antidepresivos. Un aumento en la dosificación de hasta 450 mg/día, dado como dosis única, puede ser beneficioso en pacientes que no han mostrado una mejoría clínica después de varias semanas de tratamiento con 300 mg/día.

Contraindicaciones.

Se contraindica el clorhidrato de anfebutamona a pacientes con hipersensibilidad conocida a la anfebutamona (bupropión) o a cualquier componente de la fórmula. Se contraindica la anfebutamona con diagnóstico de epilepsia u otros trastornos convulsivos y diagnóstico en la actualidad o previo de bulimia o anorexia nerviosa, ya que se observó alta incidencia de convulsiones en estos pacientes cuando se administró la anfebutamona. No se debe administrar el clorhidrato de anfebutamona en pacientes tratados con cualquier otro medicamento que contenga anfebutamona, ya que la incidencia de las convulsiones es dosis dependiente. Se contraindica la administración concomitante de inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAOs) o el uso asociado de anfebutamona dentro de hasta 14 días después de la interrupción del tratamiento con IMAOs irreversibles. Se contraindica el clorhidrato de anfebutamona para pacientes en proceso de interrupción abrupta del uso de sedativos o alcohol.

Reacciones adversas.

Los datos a continuación proporcionan información sobre reacciones adversas, identificadas en estudios clínicos, enumeradas por frecuencia de reacciones. Reacciones muy frecuentes ( > 1/10): insomnio, dolor de cabeza, sequedad de boca, trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos. Reacciones frecuentes ( > 1/100 y < 1/10): reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, anorexia, agitación, ansiedad, temblor, vértigo, trastornos del gusto, trastornos de la visión, tinnitus, aumento de la presión arterial (en algunos casos, grave), calor y enrojecimiento, dolor abdominal, estreñimiento, erupción (erupción), picazón, sudoración, fiebre, dolor de pecho, astenia. Reacciones poco frecuentes ( > 1/1.000 y < 1/100): pérdida de peso, depresión, confusión mental, taquicardia, trastornos de concentración. Reacción rara ( > 1/10.000 y < 1.000): convulsiones (véase Advertencias y Precauciones). Reacciones muy raras ( < 1/10.000): Reacciones de hipersensibilidad más graves, que incluyen angioedema, disnea, broncoespasmo y shock anafiláctico. También se han notificado artralgia, mialgia y fiebre en asociación con exantema y otros síntomas sugestivos de hipersensibilidad tardía. Estos síntomas pueden parecerse a los de la enfermedad del suero. Agresión, hostilidad, irritabilidad, inquietud, alucinaciones, sueños anormales, despersonalización, delirio, ideación paranoica; cambios en la glucosa en sangre, hiponatremia; distonía, ataxia, parkinsonismo, cambios en la coordinación motora, cambios en la memoria, parestesias, síncope; palpitaciones, vasodilatación, hipotensión postural; elevación del nivel de enzimas hepáticas, ictericia, hepatitis; eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson; movimientos involuntarios; aumento de la frecuencia o retención urinarias; incontinencia urinaria.

Presentación.

30 comprimidos de liberación prolongada.

Nota.

Bioequivalente: Este producto ha demostrado equivalencia terapéutica