CALCIMAX^® D3 400

HOSPIFARMA

Calcioterapia. Suplemento de calcio con vitamina D₃.

Composición.

Cada comprimido de CALCIMAX^® D3 400 contiene: citrato de calcio tetrahidrato 1.500mg, equivalente a 315mg de calcio elemental, vitamina D₃ (equivalente a 10mcg de colecalciferol) 400UI. Excipientes cs.

Propiedades.

Acción farmacológica: el calcio es un catión bivalente, el cual es absorbido a través de la mucosa intestinal por un proceso activo. Este proceso incluye la síntesis de una proteína transportadora vitamina D dependiente, por lo que se adiciona vitamina D a la sal cálcica para aquellos pacientes con aporte disminuido. El calcio catiónico que queda libre por la disolución del citrato de calcio (y por otras sales de calcio) es absorbido mediante el pasaje por la mucosa (transcelular) por transporte activo. A diferencia de otras sales de calcio (carbonato entre otras), el complejo de citrato de calcio aniónico es absorbido en un proceso pasivo, por vía paracelular o intercelular, lo cual entrega a la sal de citrato de calcio CALCIMAX^® una mayor absorción neta de calcio (biodisponibilidad de calcio) que con las otras sales. CALCIMAX^®, a diferencia de otras sales, no requiere del medio ácido gástrico para su absorción. Por este motivo, puede ser administrado en cualquier momento del día, con y sin comidas y también en pacientes de edad avanzada, con hipoclorhidria o aclorhidria, o en los medicados con inhibidores de la secreción ácida gástrica. El citrato de calcio presenta menor litiasis renal que otras sales cálcicas. CALCIMAX^® no contiene en su fórmula gluten ni derivados lácteos. Tecnología farmacéutica: los comprimidos de CALCIMAX^® son fabricados con aplicación tecnológica que da como resultado la elaboración de un citrato de calcio de alta pureza y alta condensación (más contenido de calcio en menos volumen). El menor volumen de la presentación facilita la ingestión del comprimido sin necesidad de masticarlo. Además, los comprimidos de CALCIMAX^® son fácilmente disgregables, por lo que dejan rápidamente disponible todo el citrato de calcio para ser absorbido, pudiendo administrarse en diferentes líquidos.

Indicaciones.

Suplemento dietario: el aporte de calcio por vía oral es utilizado como preventivo de la deficiencia de calcio debido a un incremento en los requerimientos fisiológicos durante el embarazo, la lactancia y la adolescencia, a un insuficiente aporte del mismo con los alimentos, o a un déficit de su absorción intestinal durante la menopausia y la ancianidad. En osteoporosis, los suplementos de calcio son utilizados como prevención y tratamiento, solos o en combinación con terapias específicas. La adición de vitamina D a los suplementos de calcio está indicada en las personas con deficiencia de esta vitamina, ya sea por nutrición inadecuada, malabsorción intestinal o falta de exposición a la luz o requerimiento aumentado. Algunas dietas con escaso aporte de lácteos o con reducción del consumo de alimentos para provocar pérdida de peso, pueden causar un inadecuado aporte de vitamina D, en individuos de todas las edades. Hipocalcemia crónica: el aporte de calcio oral puede revertir la hipocalcemia crónica que ocurre en el hipoparatiroidismo crónico, seudohipoparatiroidismo, osteomalacia, raquitismo, insuficiencia renal crónica, hipocalcemia secundaria a la administración de medicación anticonvulsiva y por hipovitaminosis D. El aporte adicional de vitamina D en estos casos está indicado cuando existe un déficit de la misma por cualquiera de las causas arriba mencionadas.

Dosificación.

La dosis de CALCIMAX^® D3 400 recomendada en adolescentes y adultos es de 1 comprimido, 1 a 2 veces al día, pudiendo llegar hasta 4 comprimidos al día según los requerimientos de cada paciente. Para el tratamiento de la hipocalcemia la dosis debe ser individualizada según la severidad del cuadro. Los comprimidos deben ser administrados por vía oral, sin masticar y con líquidos. Estos comprimidos pueden ser administrados también disueltos en un vaso lleno.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Hipercalcemia primaria o secundaria. Hipercalciuria o litiasis renal cálcica. Hipervitaminosis D. Hipersensibilidad al efecto de la vitamina D. Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia. Sarcoidosis.

Efectos colaterales.

En general, CALCIMAX^® es muy bien tolerado; no obstante, eventualmente puede presentarse intolerancia digestiva. Con las formulaciones orales de suplementos de calcio, a las dosis recomendadas, raramente se ha descrito hipercalcemia o litiasis renal. Asimismo, los efectos adversos de la vitamina D están asociados con la hipercalcemia. Los síntomas tempranos de hipercalcemia son: constipación marcada o diarrea, sequedad de boca, cefalea, sed, polaquiuria, poliuria, irritabilidad, pérdida del apetito, gusto metálico, fatiga, debilidad, náuseas y vómitos (más frecuentes en niños y adolescentes). Los síntomas tardíos de hipercalcemia son: dolor óseo, orina turbia, hipertensión arterial, hipersensibilidad ocular o cutánea a la luz (especialmente en pacientes en hemodiálisis), confusión, somnolencia, psicosis, prurito generalizado, arritmias cardíacas, bradicardia o taquicardia, náuseas, vómitos, poliuria, polaquiuria, pancreatitis, pérdida de peso. En la hipercalcemia severa se puede observar acortamiento del intervalo QT en el electrocardiograma.

Precauciones.

La existencia de diarrea puede disminuir su absorción. Previamente a la administración de compuestos con sales de calcio y vitamina D, debe considerarse la relación riesgo-beneficio en pacientes con deshidratación, desequilibrio electrolítico, diarreas, síndrome de malabsorción intestinal, historia de litiasis renal o insuficiencia renal crónica, arterioesclerosis, insuficiencia cardíaca o hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D. Para garantizar el adecuado control de los pacientes con hipocalcemia se considera importante controlar la calcemia, el calcio iónico sérico y la calciuria, además de los estudios específicos del trastorno de la patología de base. La administración concomitante de suplementos cálcicos con vitamina D incrementa la absorción intestinal de calcio. Por lo tanto, en los tratamientos muy prolongados con este tipo de medicación es conveniente monitorear la calcemia. En pacientes con insuficiencia renal que cursa con hiperfosfatemia, CALCIMAX^® debe ser interrumpido hasta que se normalicen los niveles de fosfatos en sangre. Aunque el citrato de calcio por sí mismo puede disminuir el riesgo de litiasis renal en los pacientes susceptibles, la combinación con la vitamina D debe ser utilizada con precaución para evitar los riesgos de un nuevo episodio sintomático. Embarazo y lactancia: no se han documentado trastornos del embarazo por la ingesta de suplementos de calcio y vitamina D en las cantidades recomendadas ni complicaciones sobre los lactantes de madres que lo reciben. Algunos estudios sugieren que la suplementación con calcio durante los trimestres 2 y 3 del embarazo puede ser de utilidad para reducir la hipertensión arterial inducida por el embarazo o la preeclampsia, las cuales están posiblemente asociadas con el aumento de las necesidades de calcio por el feto al final del embarazo. Por otra parte, la hipercalcemia durante el embarazo puede estar asociada con una hipersensibilidad a los efectos de la vitamina D. La concentración de calcio y vitamina D que se pueden alcanzar en la leche materna con las dosis habituales no produce efectos adversos sobre el niño. No obstante, raramente algunos niños pueden presentar hipersensibilidad a la vitamina D. Los suplementos de calcio con vitamina D deben utilizarse en el embarazo cuando se considere que los beneficios a obtener superen a los riesgos eventuales. En cualquier circunstancia durante el embarazo debe evitarse la excesiva suplementación con multivitamínicos o minerales.

Interacciones.

El alcohol, la cafeína, el tabaco y las dietas ricas en fibras (salvado y cereales) pueden reducir la absorción del calcio. CALCIMAX^® puede incrementar la absorción del aluminio contenido en ciertos antiácidos. En pacientes con insuficiencia renal crónica o susceptibles que reciben preparaciones conteniendo magnesio, la administración concomitante de sales de calcio con vitamina D puede incrementar las concentraciones séricas de magnesio y conducir a hipercalcemia o hipermagnesemia. Cuando se utilizan fármacos inhibidores de la resorción ósea, como bisfosfonatos, calcitonina o estrógenos debe asegurarse una adecuada ingesta de calcio. Por otra parte, el uso concomitante de vitamina D con los bisfosfonatos, calcitonina, puede antagonizar los efectos hipocalcemiantes de estas drogas. La administración simultánea con bisfosfonatos, fluoruro de sodio, fenitoína o tetraciclinas, puede originar complejos que dificultan la absorción intestinal tanto de estas drogas como del calcio. Los anticonvulsivantes como barbitúricos, primidona o hidantoínas, pueden reducir los efectos de la vitamina D al incrementar su metabolización mediante la inducción de las enzimas hepáticas microsomales. Por tal motivo, en los pacientes que reciben este tipo de drogas en tratamientos prolongados pueden requerirse suplementos de calcio y vitamina D mayores a los recomendados para prevenir la osteomalacia secundaria. Ante la administración de colestiramina, colestipol o aceite mineral se requieren suplementos adicionales, dado que estos productos pueden interferir en la absorción de la vitamina D. Los corticoides pueden afectar la actividad de la vitamina D, por lo tanto, generalmente se recomiendan suplementos de calcio y vitamina D durante los tratamientos a largo plazo. Las sales de calcio administradas por vía oral pueden incrementar las concentraciones séricas de magnesio, principalmente aquellos con insuficiencia renal que reciben preparaciones conteniendo este mineral. Las concentraciones séricas de calcio por encima de los valores normales pueden reducir la respuesta al verapamilo y, probablemente, a otros medicamentos bloqueantes de los canales de calcio. En pacientes con signos de intoxicación digitálica que reciben sales de calcio y vitamina D, es conveniente controlar la calcemia. Los fosfatos de potasio o sodio, administrados junto con suplementos de calcio, pueden favorecer sus depósitos cálcicos en los tejidos blandos, cuando los niveles séricos de calcio iónico son elevados. Asimismo, la administración de estos compuestos con vitamina D puede favorecer la hiperfosfatemia por aumento en la absorción de fosfatos. Los diuréticos tiazídicos en asociación con dosis altas de calcio y vitamina D pueden aumentar la calcemia. Aunque ello puede ser beneficioso, en los ancianos o grupos de alto riesgo tratados con tiazidas, que requieran suplementos de calcio y vitamina D, en tratamientos prolongados debe controlarse la calcemia. Dosis de vitamina A mayores de 25.000UI diarias pueden estimular la pérdida ósea de calcio y contrarrestar los efectos de CALCIMAX^®. La administración concomitante de suplementos cálcicos con altas dosis de vitamina D incrementa la absorción intestinal de calcio. Los análogos de la vitamina D en asociación con CALCIMAX^® conteniendo esta vitamina pueden generar efectos aditivos e incrementar el potencial de toxicidad. Asimismo, la adición de otros suplementos cálcicos en altas dosis puede incrementar las posibilidades de hipercalcemia. Para evitar las posibles interacciones se recomienda ingerir CALCIMAX^® D3 luego de transcurridas 1 a 2 horas después de la administración de otros medicamentos, como asimismo de alimentos que contengan fibras. Evitar el consumo excesivo de bebidas alcohólicas, tabaco y café.

Conservación.

Mantener en lugar fresco y seco a no más de 25°C.

Sobredosificación.

La ingesta accidental de grandes dosis de suplementos de calcio puede provocar un síndrome hipercalcémico agudo con somnolencia, debilidad, vómitos y náuseas continuos. La ingestión en adultos de dosis altas de vitamina D durante períodos prolongados como 20.000 a 60.000UI diarias durante varias semanas o meses, así como la ingesta en niños de 2.000 a 4.000UI diarias durante varios meses pueden resultar severamente tóxicas. Ello puede provocar una hipercalcemia crónica con calcificación vascular generalizada, nefrocalcinosis y calcificación de tejidos blandos que pueden favorecer la aparición de hipertensión arterial e insuficiencia renal. Estos efectos son de aparición más probable cuando la hipercalcemia se acompaña de hiperfosfatemia. El tratamiento de la hipercalcemia se ajustará a la severidad del cuadro. En los casos leves o asintomáticos, con función renal normal, basta con suspender la medicación. En cambio, cuando la concentración sérica de calcio supera los 12mg por dl, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de desintoxicación correspondiente.