CELEDOX

SYNTHON

Antiinflamatorio no esteroidal (AINEs).

Composición.

Cada cápsula contiene: Celecoxib 200 mg, Excipientes c.s.

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la osteoporosis y de la artritis reumatoide. Alivio de los síntomas y signos de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.

Dosificación.

El médico es quien indica la posología y el tiempo adecuado de tratamiento de acuerdo a la persona. Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido de problemas de sangramiento o úlceras estomacales. Celecoxib debe ser tragado entero con un vaso de agua. Las cápsulas se toman a cualquier hora del día, con o sin comida. No obstante, intente tomar cada dosis de Celecoxib a la misma hora cada día. Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría. La dosis habitual para el tratamiento de la artrosis es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg. La dosis es habitualmente: una cápsula de 200 mg una vez al día. La dosis habitual para el tratamiento de la artritis reumatoide es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg. La dosis habitual para el tratamiento de la espondilitis anquilosante es de 200 mg al día, si fuera necesario, su médico puede incrementarla hasta un máximo de 400 mg. La dosis es habitualmente: una cápsula de 200 mg una vez al día. Problemas en el riñón o hígado: asegúrese de que su médico sabe si tiene problemas en el hígado o riñón dado que usted puede necesitar una dosis más baja. Pacientes mayores de 65 años, especialmente aquellos con un peso inferior a 50 kg: su médico puede querer supervisarlo más de cerca si usted tiene más de 65 años y especialmente si pesa menos de 50 kg. Niños: Celecoxib es solo para adultos, no está indicado en niños. No debe tomar más de 400 mg al día.

Contraindicaciones.

No se debe usar AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico en el periodo inmediato a una cirugía de by-pass coronario.

Efectos colaterales.

Existen reacciones adversas que ceden con el uso del medicamento: Efectos adversos muy frecuentes, afectan a más de 1 de cada 10 pacientes: Aumento de la presión arterial. Efectos adversos frecuentes, afectan de 1 a 10 pacientes de cada 100: Ataque al corazón. Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos. Infección urinaria. Respiración difícil, sinusitis (inflamación e infección de los senos paranasales, obstrucción o dolor de los senos paranasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal. Mareo, dificultad para dormir. Vómitos, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases. Erupción, picor. Rigidez muscular. Dificultad para tragar. Empeoramiento de alergias existentes. Efectos adversos poco frecuentes, afectan de 1 a 10 pacientes de cada 1.000: Ictus. Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), aceleración del latido cardiaco. Agravamiento de la presión arterial alta. Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado. Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón. Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar). Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo. Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náusea (sensación de malestar), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones). Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír. Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino. Calambres en las piernas. Erupción con picor y con relieve (habón urticarial). Efectos adversos raros, afectan de 1 a 10 pacientes de cada 10.000: Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor del estómago). Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales). Dificultad en la coordinación muscular de movimientos. Sensación de confusión, alteraciones del gusto. Aumento de la sensibilidad a la luz. Pérdida de cabello. Efectos adversos de frecuencia no conocida, su frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles: Hemorragia en el cerebro que causa la muerte. Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar; dificultad al tragar. Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náusea (sensación de malestar). Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas). Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron trasplante hepático). Los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscurecida, heces pálidas, facilidad para tener hemorragias, picor o escalofríos. Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones). Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al respirar, dolor agudo al respirar o colapso (obstrucción circulatoria de las vías pulmonares). Ritmo irregular del corazón. Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal). Alucinaciones. Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves). Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel). Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular. Reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones). Dolor de pecho. Alteración del sentido del gusto. Decoloración de la piel (cardenales), dolor y debilidad muscular, dolor en las articulaciones. Trastornos menstruales. Dolor de cabeza, rubefacción. Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náusea (sensación de malestar), calambres y debilidad muscular).

Precauciones.

Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Celecoxib no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o que puedan quedarse embarazadas (es decir, mujeres en edad susceptible de quedarse embarazadas y que no utilizan un método anticonceptivo adecuado) durante el tratamiento. Si usted se queda embarazada durante el tratamiento con Celecoxib, debe interrumpir dicho tratamiento y contactar con su médico para un tratamiento alternativo. Celecoxib no debe ser utilizado durante la lactancia. Conducción y uso de máquinas: Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Interacciones.

Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta: Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos) -Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión e insuficiencia cardiaca). Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo). Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos). Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes que reducen la formación de coágulos en la sangre). Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión). Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular. Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales). Metotrexato (utilizado en la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia). Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión). Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño). Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la depresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes). Celecoxib se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o inferior). Pida consejo a su médico antes de tomar ambos medicamentos juntos.

Presentación.

Comprimidos.