CIALIS^®

ELI LILLY

5mg

CIALIS^® pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.

Composición.

Cada comprimido contiene 5 mg de tadalafilo y los siguientes excipientes: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa de sodio, lauril sulfato de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y talco. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 121 mg de lactosa (como monohidrato).

Indicaciones.

Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos. Tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia benigna de próstata en hombres adultos.

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de CIALIS^® son para administración por vía oral únicamente en hombres. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida. El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar CIALIS^®, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08 % o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie. Para el tratamiento de la disfunción eréctil: La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a CIALIS^®. Esto se hará tomando un comprimido de 2,5 mg. En Chile: La dosis recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora. Su médico puede ajustar la dosis a 2,5 mg en función de su respuesta a CIALIS^®. No tome CIALIS^® más de una vez al día. CIALIS^® administrado a diario le permite obtener una erección, en cualquier momento durante las 24 horas del día, siempre que exista estimulación sexual. CIALIS^® administrado a diario puede ser útil en hombres que prevean mantener actividad sexual dos o más veces por semana. Es importante advertirle de que CIALIS^® no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil. El consumo de alcohol puede afectar su capacidad de tener una erección. Para el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata: La dosis es de un comprimido de 5 mg una vez al día, aproximadamente a la misma hora. Si tiene hiperplasia benigna de próstata y disfunción eréctil, la dosis sigue siendo de un comprimido de 5 mg una vez al día No debe tomar CIALIS más de una vez al día.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección Fórmula Cuali-Cuantitativa. Durante los ensayos clínicos, se observó que tadalafilo incrementaba el efecto hipotensor de los nitratos. Se piensa que esto es debido a la combinación de los efectos del tadalafilo y los nitratos sobre la vía óxido nítrico/guanosin monofosfato cíclico (GMPc). Por ello, CIALIS^® está contraindicado en pacientes que estén tomando cualquier forma de nitrato orgánico (ver sección Interacciones Medicamentosas). CIALIS^®, no se debe utilizar en hombres con enfermedades cardíacas en los que la actividad sexual está desaconsejada. El médico debe considerar el riesgo cardíaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular. En los ensayos clínicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares, y por tanto el uso de tadalafilo está contraindicado en: pacientes que hubieran sufrido infarto de miocardio en los 90 días previos, pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual, pacientes con insuficiencia cardíaca correspondiente a la clase II o superior de la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores, pacientes con arritmias no controladas, hipotensión (tensión arterial < 90/50 mm Hg), o hipertensión no controlada, pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses previos. CIALIS^® está contraindicado en pacientes que presentan pérdida de visión en un ojo a consecuencia de una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), independientemente de si el episodio tuvo lugar o no coincidiendo con una exposición previa a un inhibidor de la PDE5.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, CIALIS^® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente: reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente). dolor de pecho- no use nitratos pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente). erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar CIALIS^® (frecuencia rara). Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente. pérdida de visión repentina (frecuencia rara). Otros efectos adversos que se han comunicado: Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal, indigestión y reflujo. Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) mareo, dolor de estómago, visión borrosa, dolor de ojos, aumento de la sudoración, dificultad para respirar, sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y/o en la orina, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal y zumbido de oídos. Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición y urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican). También se han comunicado de forma rara infarto cardíaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman CIALIS^®. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento. Raramente se han comunicado casos de disminución o pérdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos. Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman CIALIS que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen: migraña, hinchazón en la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita. Los efectos adversos que se han notificado con mayor frecuencia en los hombres mayores de 75 años tomando CIALIS han sido mareo y diarrea. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Presentación.

CIALIS^® 5 mg está disponible en caja de cartón (estuche) conteniendo 14 o 28 comprimidos recubiertos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

CIALIS^®

ELI LILLY

20mg

CIALIS^® pertenece al grupo de medicamentos inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tadalafilo 20 mg, excipientes (lactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E171), óxido férrico amarillo (E172), talco). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto contiene 233 mg de lactosa monohidrato.

Indicaciones.

CIALIS^® está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Los comprimidos de CIALIS^® son para administración por vía oral únicamente en hombres. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Los comprimidos se pueden tomar con o sin comida. La dosis inicial recomendada es de 10 mg antes de la actividad sexual. Sin embargo, a usted le han dado la dosis de un comprimido de 20 mg debido a que su médico ha decidido que la dosis recomendada de 10 mg es demasiado débil. Cuando tome CIALIS^® puede iniciar la actividad sexual desde al menos 30 minutos después de haberlo tomado. CIALIS^® puede ser aún efectivo hasta 36 horas después de tomar el comprimido. No debe tomar CIALIS^® más de una vez al día. CIALIS^® 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual esperada y no se recomienda su uso diario continuo. Es importante advertirle de que CIALIS^® no es efectivo si no existe estimulación sexual. Por tanto usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo harían si no estuviese tomando un medicamento para la disfunción eréctil. El consumo de alcohol puede afectar su capacidad de tener una erección y puede disminuir temporalmente su presión sanguínea. Si usted ha tomado o está planeando tomar CIALIS^®, evite el consumo excesivo de alcohol (nivel de alcohol en sangre de 0,08% o superior), ya que puede aumentar el riesgo de mareos al ponerse de pie. Si toma más CIALIS^® del que debe: Consulte con su médico. Puede experimentar efectos adversos descritos en la sección 4. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones.

Es alérgico a tadalafilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Está tomando cualquier tipo de nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico tales como el nitrito de amilo. Este es un grupo de medicamentos ("nitratos") que se utilizan para el tratamiento de la angina de pecho ("dolor de pecho"). Se ha visto que CIALIS^® aumenta los efectos de estos medicamentos. Si está tomando cualquier tipo de nitrato o no está seguro, dígaselo a su médico. Padece una enfermedad grave de corazón o ha sufrido un ataque cardíaco recientemente, en los últimos 90 días. Ha sufrido un accidente cerebrovascular recientemente, en los últimos 6 meses. Tiene la tensión arterial baja o la tensión alta y no controlada. Alguna vez ha presentado pérdida de visión debida a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una enfermedad descrita como "infarto del ojo". Está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos). Los inhibidores de la PDE5, como CIALIS^®, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.

Reacciones adversas.

Posibles efectos adversos: Al igual que todos los medicamentos, CIALIS^® puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de utilizar el medicamento y busque ayuda médica inmediatamente: reacciones alérgicas incluyendo erupciones (poco frecuente). Dolor de pecho- no use nitratos pero busque ayuda médica inmediatamente (poco frecuente). Erección prolongada y posiblemente dolorosa después de tomar CIALIS^® (frecuencia rara). Si usted sufre este tipo de erección, que puede tener una duración continua de más de 4 horas, debe contactar con un médico inmediatamente. Pérdida de visión repentina (frecuencia rara). Otros efectos adversos que se han comunicado: Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores musculares, dolor en los brazos y en las piernas, enrojecimiento de la cara, congestión nasal e indigestión. Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): Mareo, dolor de estómago, náuseas, vómitos, reflujo, visión borrosa, dolor de ojos, dificultad para respirar, presencia de sangre en la orina, palpitaciones, pulso acelerado, presión arterial alta, presión arterial baja, sangrado nasal, zumbido de oídos, hinchazón de las manos, pies o tobillos y sensación de cansancio. Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): - desvanecimiento, convulsiones y pérdida pasajera de memoria, hinchazón de los párpados, ojos rojos, disminución o pérdida repentina de la audición, urticaria (ronchas rojas en la superficie de la piel que pican), sangrado en el pene, presencia de sangre en el semen y aumento de la sudoración. También se han comunicado de forma rara infarto cardíaco y accidente cerebrovascular en hombres que toman CIALIS^®. La mayoría de estos hombres habían tenido algún problema cardiaco antes de tomar este medicamento. Raramente se han comunicado casos de disminución o pérdida de la visión, parcial, pasajera o permanente en uno o ambos ojos. Se han comunicado algunos efectos adversos raros adicionales en hombres que toman CIALIS^® que no fueron notificados durante los ensayos clínicos. Entre estos se incluyen: migraña, hinchazón en la cara, reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o de la garganta, erupciones graves de la piel, ciertos trastornos que afectan al riego sanguíneo de los ojos, latidos irregulares del corazón, angina de pecho y muerte cardiaca súbita. En hombres mayores de 75 años en tratamiento con CIALIS^® el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue mareo. En hombres mayores de 65 años en tratamiento con CIALIS^® el efecto adverso comunicado con mayor frecuencia fue diarrea. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Presentación.

Envases conteniendo 1, 2, 4 y 8 comprimidos recubiertos.