COQUES

EUROFARMA

Antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroidales. Coxibs.

Composición.

Cada cápsula de 200 mg contiene: Celecoxib 200 mg Excipientes c.s.: Lactosa monohidrato, Lauril sulfato de sodio, Povidona, Croscarmelosa sódica, Estearato de magnesio, Gelatina, Dióxido de titanio, Colorante FD&C Amarillo N° 6 (amarillo crepúsculo).

Indicaciones.

Este medicamento está indicado para el tratamiento de los síntomas de osteoartritis (OA) y de artritis reumatoide (AR); alivio de los signos y síntomas de espondilitis anquilosante (EA); manejo del dolor y tratamiento de la dismenorrea primaria.

Dosificación.

El celecoxib en las dosis de hasta 200 mg dos veces al día puede ser administrado con o sin alimentos. Uso para el tratamiento de dolor agudo: Manejo del dolor agudo: La dosis recomendada de celecoxib es de 400 mg, inicialmente, seguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita en el primer día. En días subsecuentes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, según sea necesario. Tratamiento de la dismenorrea primaria: la dosis recomendada de celecoxib es de 400 mg, inicialmente, seguidos de una dosis de 200 mg si fuese necesario, por vía oral, en el primer día del tratamiento. Durante los días siguientes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, según lo requerido. Tratamiento Sintomático de la Osteoartritis (OA): La dosis recomendada de celecoxib es de 200 mg administrado en dosis única por vía oral ó 100 mg dos veces al día. Tratamiento Sintomático de la Artritis Reumatoide (AR): La dosis recomendada de celecoxib es de 100 o 200 mg dos veces al día por vía oral. Espondilitis anquilosante (EA): La dosis recomendada de celecoxib es de 200 mg en dosis única por vía oral ó 100 mg dos veces al día. Si no observa mejoría después de 6 semanas, se puede administrar una dosis de 400 mg al día. Si tampoco se observa mejoría con esta dosis, después de 6 semanas, debe buscarse un tratamiento alternativo.

Contraindicaciones.

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al celecoxib o con cualquier componente de la fórmula. El celecoxib está contraindicado, también, en pacientes con hipersensibilidad a las sulfonamidas. Este medicamento no debe ser administrado a pacientes que hayan presentado asma, urticaria o reacciones alérgicas después del uso de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs), incluyendo otros inhibidores específicos de cicloxigenasas 2 (COX-2). Reacciones graves, algunas fatales, fueron descritas en tales pacientes (vea Advertencias y Precauciones). En raros casos se han presentado reacciones anafilácticas fatales y asmáticas severas. No debe ser administrado a pacientes con insuficiencia hepática grave (albumina sérica < 25 g/L o Child-Pugh ≥ 10). Este medicamento está contraindicado en el tratamiento del dolor peri-operatorio en pacientes sometidos a cirugía de revascularización del miocardio (vea Advertencias y Precauciones). Ulceración péptica activa o hemorragia gastrointestinal. En el embarazo y en mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un método efectivo de contracepción. Se ha demostrado que celecoxib causa malformaciones en especies animales. El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse. El uso de estos medicamentos está contraindicado en pacientes que padezcan enfermedad isquémica cardiaca, hayan presentado un accidente isquémico cerebral o tengan insuficiencia cardiaca de grado II a IV. Enfermedad inflamatoria intestinal.

Reacciones adversas.

Frecuente: Bronquitis, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior, infección del trato urinario. Faringitis, rinitis. Anemia. Insomnio. Vértigo. Tos. Vómito, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia. Prurito (incluye prurito generalizado), erupción.

Presentación.

Caja con blíster con 10 y 30 cápsulas.

Nota.

Bioequivalente: SI