COVERAM^®

FERRER CHILE

Antihipertensivo.

Composición.

Coveram 5 mg/5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 3.395 mg de Perindopril que se corresponden con 5 mg de Perindopril Arginina y 6.935 mg de Amlodipino Besilato que se corresponden con 5 mg de Amlodipino. Coveram 10 mg/5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene: 6.790 mg de Perindopril que se corresponden con 10 mg de Perindopril Arginina y 6.935 mg de Amlodipino Besilato que se corresponden con 5 mg de Amlodipino. Coveram 10 mg/10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene: 6.790 mg de Perindopril que se corresponden con 10 mg de Perindopril Arginina y 13.870 mg de Amlodipino Besilato que se corresponden con 10 mg de Amlodipino. Excipientes: Lactosa Monohidratada; Celulosa Microcristalina (E460); Sílice Coloidal Anhidra (E551); Estearato de Magnesio (E470B).

Indicaciones.

Tratamiento de sustitución para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial y/o de la enfermedad coronaria estable, en pacientes ya controlados con perindopril y amlodipino administrados de forma concomitante a la misma dosis.

Dosificación.

Vía oral. Un comprimido al día en una toma única, preferentemente por la mañana, y antes del desayuno.

Contraindicaciones.

Relacionadas con perindopril: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA); Antecedentes de angioedema, asociados con el tratamiento previo con un IECA; Angioedema hereditario o idiopático; Embarazo; Uso concomitante de Coveram con medicamentos con aliskiren en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal; Uso concomitante con sacubitril/valsartán; Tratamientos extracorpóreos que implican el contacto de la sangre con superficies cargadas negativamente; Estenosis bilateral significativa de las arterias renales o estenosis de la arteria del único riñón funcional. Relacionadas con amlodipino: Hipotensión grave; Hipersensibilidad al principio activo o a los derivados de las dihidropiridinas; Shock, incluyendo shock cardiogénico; Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo; Angina de pecho inestable (excluyendo la angina de Prinzmetal); Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio. Relacionadas con Coveram: Todas las contraindicaciones asociadas con cada componente individual deben aplicarse a la combinación; Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes.

Reacciones adversas.

Para amlodipino: Muy frecuentes ( > 1/10) Edema periférico; Frecuentes ( > 1/100, < 1/10) Somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento), cefalea, mareo, alteraciones visuales, diplopía, palpitaciones, rubefacción, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, alteración del tránsito intestinal, diarrea, estreñimiento, hinchazón de las articulaciones (hinchazón de tobillos), calambres musculares, fatiga, astenia; Poco frecuentes ( > 1/1000, < 1/100) rinitis, insomnio,, cambios de humor, depresión, disgeusia, temblor, hipoestesia, parestesia, síncope, acúfenos, arritmia, hipotensión, disnea, tos, vómitos, sequedad de boca, alopecia, púrpura, cambio de color de la piel, hiperhidrosis, prurito, erupción cutánea, exantema, urticaria, artralgia, mialgia, dolor de espalda, alteraciones de la micción, nicturia, poliaquiuria, disfunción eréctil, ginecomastia, dolor de pecho, dolor, malestar, aumento o pérdida de peso; Raras ( > 1/10000, < 1/1000) confusión; Muy raras ( < 1/10000) leucopenia/neutropenia, trombocitopenia, hipersensibilidad, hiperglucemia, hipertonía, neuropatía periférica, infarto de miocardio posiblemente secundario a una hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo, vasculitis, hiperplasia gingival, pancreatitis, gastritis, hepatitis, ictericia, elevación de las enzimas hepáticas, edema de Quincke, angioedema de cara, extremidades, labios, membranas mucosas, lengua, glotis y/o laringe, eritema multiforme, Síndrome Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, reacciones de fotosensibilidad; frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) necrólisis epidérmica tóxica, trastorno extrapiramidal. Para perindopril: Frecuentes ( > 1/100, < 1/10) mareo, cefalea, disgeusia, parestesia, alteraciones visuales, acúfenos, vértigo, hipotensión, disnea, tos, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea, estreñimiento, prurito, erupción cutánea, exantema, calambres musculares, astenia. Poco frecuentes ( > 1/1000, < 1/100) eosinofilia, hipersensibilidad, hipoglucemia, hiponatremia, hiperpotasemia, cambios de humor, alteraciones del sueño, somnolencia, síncope, palpitaciones, taquicardia, vasculitis, broncoespasmo, sequedad de boca, angioedema, hiperhidrosis, urticaria, penfigoide, reacciones de fotosensibilidad, artralgia, mialgia, insuficiencia renal, disfunción eréctil, edema periférico, dolor de pecho, malestar, pirexia, bilirrubina elevada en sangre, enzimas hepáticas elevadas, urea elevada en sangre, niveles elevados de creatinina, caída. Raras ( > 1/10000, < 1/1000) empeoramiento de una psoriasis. Muy raras ( < 1/10000) rinitis, leucopenia/neutropenia, agranulocitosis o pancitopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica por enzimas específicas en pacientes con deficiencia congénita de G-6PDH, disminución en la hemoglobina y hematocrito, confusión, ictus, angina de pecho, infarto de miocardio, posiblemente secundario a una hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo, arritmia, neumonía eosinofílica, pancreatitis, hepatitis citolítica o colestásica, eritema multiforme, insuficiencia renal aguda, disminución de la hemoglobina y del hematocrito. Frecuencia no conocida: Cambio de color, entumecimiento y dolor en dedos de manos y pies (fenómeno de Raynaud).