COXEL

ITF - LABOMED

Antiinflamatorio no esteroidal que inhibe la síntesis de prostaglandinas mediante la inhibición de la cilooxigenasa-2.

Composición.

Cada cápsula contiene 200 mg de Celecoxib. Excipientes: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona K30, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio. La cubierta de las cápsulas contiene gelatina y dióxido de titanio (E171).

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de la osteoartritis y de la artritis reumatoide. Alivio de los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante. Manejo del dolor agudo. Tratamiento de la dismenorrea primaria.

Dosificación.

Osteoartritis: La dosis recomendada diaria es de 200 mg (1 cápsula, una vez al día), o 100 mg dos veces al día. Artritis reumatoide: La dosis inicial recomendada diaria es de 200 mg (1 cápsula, una vez al día). Espondilitis anquilosante: La dosis recomendada diaria es de 200 mg (1 cápsula, una vez al día), o 100 mg dos veces al día. Si no observa mejoría después de 6 semanas, se puede administrar una dosis de 400 mg al día. Si tampoco se observa mejoría con esta dosis, después de 6 semanas, debe buscarse un tratamiento alternativo. Tratamiento de la dismenorrea primaria: La dosis recomendada de celecoxib es de 400 mg, inicialmente; seguida por una dosis adicional de 200 mg, si se necesita en el primer día. En días subsecuentes, la dosis recomendada es de 200 mg dos veces al día, según sea necesario.

Contraindicaciones.

Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no debe administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmos y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilactoídeas asociadas a Ácido Acetilsalicílico u otro AINE. En raros casos se han presentado reacciones anafilácticas fatales, asmáticas severas.

Reacciones adversas.

Al igual que con cualquier otro medicamento, Coxel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos listados a continuación fueron observados en pacientes artríticos que tomaron celecoxib. Los efectos adversos marcados con un asterisco (*), listados a continuación ocurrieron en pacientes que tomaron celecoxib para la prevención de pólipos de colon. Los pacientes en estos estudios tomaron celecoxib a altas dosis y durante un largo tiempo. Si cualquiera de los siguientes efectos adversos ocurriera, detenga el tratamiento e informe a su médico inmediatamente: Si usted tiene: una reacción alérgica tal como prurito, hinchazón de la cara, dificultad para respirar o sibilancias; problemas cardiacos como dolor al pecho, dolor estomacal severo o cualquier signo de sangramiento en el estómago o intestino, como heces de color negro o con sangre, o vómitos de sangre; reacciones alérgicas como erupción cutánea, ampollas o descamación de la piel; insuficiencia hepática (síntomas pueden incluir náuseas (sensación de mareo), diarrea, ictericia (su piel o el blanco de sus ojos se tornan amarillos)). Muy comunes: pueden afectar a más de 1 en 10 personas: Hipertensión *. Común: pueden afectar hasta 1 en 10 personas: Ataque al corazón *. Acumulación de líquido con tobillos, piernas y / o manos hinchadas. Infecciones urinarias. Dificultad para respirar *, sinusitis (inflamación, infección, bloqueo o dolor de los senos paranasales), nariz tapada o secreción nasal, dolor de garganta, tos, resfrío, síntomas similares a la gripe. Mareo, dificultad para dormir. Vómitos *, dolor estomacal, diarrea, indigestión, flatulencia. Erupción cutánea, prurito. Rigidez muscular. Dificultad para tragar *. Empeoramiento de alergias existentes. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 en 100 personas: Accidente cerebrovascular *. Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (conciencia del latido del corazón), latidos cardíacos acelerados. Empeoramiento de hipertensión existente. Anormalidades en análisis sanguíneos relacionados con el hígado. Anormalidades en análisis sanguíneos relacionados con el riñón. Anemia (cambios en los glóbulos rojos de la sangre pudiendo causar fatiga y disnea). Ansiedad, depresión, cansancio, somnolencia, sensación de hormigueo. Altos niveles de potasio en resultados de análisis sanguíneos (pueden causar náusea (mareos), fatiga, debilidad muscular o palpitaciones). Visión borrosa o dañada, zumbido en los oídos, dolor y llagas en la boca, dificultad para oír *. Constipación, eructos, inflamación estomacal (indigestión, dolor estomacal o vómitos), empeoramiento de la inflamación del estómago o intestino. Calambres a las piernas. Erupción cutánea con picazón (urticaria). Raras: pueden afectar hasta 1 en 1.000 personas: Úlceras (sangramiento) en el estómago, esófago o intestino; o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, bloqueo intestinal), heces oscuras o negras, inflamación del esófago (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede conducir a dolor estomacal). Número reducido de glóbulos blancos (los cuales ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y plaquetas (aumento de la posibilidad de hemorragias o hematomas). Dificultad para coordinar movimientos musculares. Sensación de confusión, cambios en el sabor de las cosas. Aumento en la sensibilidad a la luz. Pérdida de cabello. Desconocidas: la frecuencia no puede ser estimada de la información disponible: Hemorragia cerebral causando la muerte. Reacciones alérgicas serias (incluyendo shock anafiláctico potencialmente fatal) que pueden causar erupciones en la piel, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, respiración sibilante o dificultad para respirar; dificultad para tragar. Hemorragia estomacal o intestinal (puede producir heces sanguinolentas o vómitos), inflamación del intestino o colon, náusea (mareos). Condiciones serias a la piel como el síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa y necrolisis epidérmica tóxica (puede producir sarpullido, ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática generalizada aguda (área roja hinchada con numerosas pústulas pequeñas). Insuficiencia hepática, daño hepático y severa inflamación hepática (algunas veces fatal o requiriendo de un trasplante de hígado). Los síntomas pueden incluir náusea (mareos), diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel u ojos), orina oscura, heces pálidas, sangrado fácil, picazón o escalofríos. Problemas renales (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones). Coágulo de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir disnea repentina, dolores agudos al respirar o colapso. Latidos cardiacos irregulares. Meningitis (inflamación de la membrana que rodea el cerebro y médula espinal). Alucinaciones. Empeoramiento de la epilepsia (posibles crisis convulsivas más frecuentes y / o severas). Vasos sanguíneos inflamados (pueden causar fiebre, dolor, manchas púrpuras sobre la piel). Bloqueo de una arteria o vena ocular produciendo pérdida parcial o completa de la visión, inflamación de la conjuntiva, hemorragia ocular. Reducción en el número de glóbulos rojos, blancos y plaquetas (puede producir cansancio, moretones con facilidad, hemorragia nasal frecuente y aumento del riesgo a infecciones). Dolor de pecho. Deterioro del sentido del olfato. Decoloración de la piel (hematomas), dolor muscular y debilidad, dolor de articulaciones. Trastornos menstruales. Dolor de cabeza, sofocos. Niveles bajos de sodio en resultados de análisis sanguíneos (puede producir pérdida del apetito, dolor de cabeza, náusea (mareos), calambres musculares y debilidad). En estudios clínicos no asociados con Artritis u otras condiciones artríticas, donde se tomó celecoxib en dosis de 400 mg por día durante un periodo de 3 años, los siguientes efectos adversos adicionales fueron observados: Común: pueden afectar hasta 1 en 10 personas: Problemas cardiacos: angina (dolor al pecho). Problemas al estómago: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor de estómago, diarrea, indigestión, flatulencia). Cálculos renales (pueden producir dolor estomacal o dolor de espalda, sangre en la orina), dificultad para el paso de la orina. Aumento de peso. Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 en 100 personas: Trombosis venosa profunda (coágulo de sangre usualmente en las piernas, los que pueden causar dolor, hinchazón o enrojecimiento de la pantorrilla o problemas respiratorios). Problemas estomacales: infección estomacal (la que puede causar irritación y úlceras en el estómago e intestinos). Fractura de miembro inferior. Herpes, infección de la piel, eczema (erupción seca cutánea con picazón), neumonía (infección pulmonar (posible tos, fiebre, dificultad respiratoria)). Flotadores en el ojo causando visión borrosa o problemas de visión, vértigo debido a problemas en el oído medio, dolor, sangrado e inflamación de las encías, úlceras bucales. Micción excesiva nocturna, hemorragia por almorranas / hemorroides, movimientos intestinales frecuentes. Acumulación de grasa en la piel o en cualquier lugar, quiste ganglionar (inflamaciones inocuas en o alrededor de las articulaciones y tendones en manos o pies), dificultad para hablar, hemorragia vaginal intensa o anormal, dolor al pecho. Altos niveles de sodio en resultados de análisis sanguíneos.

Presentación.

Coxel, celecoxib 200 mg x 10 cápsulas. Coxel, celecoxib 200 mg x 30 cápsulas.