CYMBALTA^®

ELI LILLY-BOEHRINGER I.

CYMBALTA^® pertenece a una clase de medicamentos conocidos como IRSN (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina).

Composición.

Cada cápsula con gránulos con recubrimiento entérico de CYMBALTA^® 30mg contiene: Duloxetina base (como clorhidrato) 30 mg. Excipientes c.s.: Sacarosa, Esferas de Sacarosa, Talco, Hipromelosa, Acetato Succinato de Hipromelosa, Dióxido de titanio y Trietilcitrato. Las cápsulas de gelatina contienen, además de ésta, colorante FD&C azul N°(índigo carmín), Óxido de hierro negro, Óxido de hierro amarillo, Dióxido de Titanio y Lauril Sulfato de Sodio. Cada cápsula con gránulos con recubrimiento entérico de CYMBALTA^® 60mg contiene: Duloxetina base (como clorhidrato) 60 mg. Excipientes c.s.: Sacarosa, Esferas de Sacarosa, Talco, Hipromelosa, Acetato Succinato de Hipromelosa, Dióxido de titanio y Trietilcitrato. Las cápsulas de gelatina contienen, además de ésta, colorante FD&C azul N°(índigo carmín), Óxido de hierro amarillo, Dióxido de Titanio y Lauril Sulfato de Sodio. Los gránulos están diseñados para prevenir la degradación del fármaco en el medio ácido del estómago.

Indicaciones.

CYMBALTA^® también se utiliza para tratar o controlar: Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD por sus siglas en inglés). Dolor Neuropático Periférico de Origen Diabético (DPNP por sus siglas en inglés). Fibromialgia (FM). Dolor Musculo esquelético Crónico.

Dosificación.

Tome CYMBALTA^® exactamente tal como se lo indique su médico. Su médico puede necesitar ajustar la dosis de CYMBALTA^® hasta que sea la dosis cierta para usted. Trague CYMBALTA^® entero. No mastique o triture CYMBALTA^®. No abra la cápsula para esparcir sobre el alimento o mezclar con líquidos. La apertura de la cápsula puede afectar qué tan bien que funcione CYMBALTA^®. CYMBALTA^® se puede tomar con o sin alimentos. Si olvidó de tomar una dosis de CYMBALTA^®, tome la dosis omitida tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la próxima dosis, no tome la dosis omitida y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis de CYMBALTA^® a la vez. Si toma CYMBALTA^® en exceso, llame a su médico de inmediato, o busque tratamiento de emergencia. Cuando cambie de otro antidepresivo a CYMBALTA^® puede que su médico primero quiera reducir la dosis del antidepresivo inicial para potencialmente evitar efectos adversos.

Contraindicaciones.

Usted no debe tomar CYMBALTA^® si está tomando un Inhibidor de la Monoaminoxidasa (IMAO). Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de si está tomando un IMAO, incluyendo el antibiótico linezolida o azul de metileno por vía intravenosa. No tome un IMAO dentro de 5 días tras interrumpir CYMBALTA^® a menos que se lo indique su médico. No comience CYMBALTA^® si ha dejado de tomar un IMAO en los últimos 14 días, a menos que se lo indique su médico. Las personas que toman CYMBALTA^® en un momento próximo a tomar un IMAO pueden tener un problema grave llamado Síndrome Serotoninérgico. Padece de glaucoma de ángulo estrecho no controlado. Tiene insuficiencia hepática. Tiene alguna insuficiencia renal severa. Si presenta hipertensión no controlada. Está tomando otros medicamentos que contengan Duloxetina. Es menor de 18 años.

Reacciones adversas.

Posibles efectos adversos: CYMBALTA^® puede causar efectos adversos graves, incluyendo: Ver ¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de medicamentos antidepresivos, depresión, otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas? Los posibles efectos adversos frecuentes en personas que toman CYMBALTA^® incluyen: Daño hepático. Los síntomas pueden incluir: picazón - orina oscura - agrandamiento del hígado - dolor abdominal superior derecha - piel u ojos amarillos - aumento de las enzimas hepáticas. Cambios en la tensión arterial y caídas. Monitoree su tensión arterial antes de iniciar y durante tratamiento. CYMBALTA^® puede: incrementar su tensión arterial. - disminuir su tensión arterial al ponerse en pie y causar mareo o desmayo, sobre todo cuando se empieza a tomar CYMBALTA^® por primera vez o cuando se incrementa la dosis. - incrementar el riesgo de caídas, especialmente en las personas de edad avanzada. Síndrome Serotoninérgico: Esta condición puede poner en peligro la vida y los síntomas pueden incluir: agitación, alucinaciones, coma, u otras alteraciones del estado mental, rigidez muscular, problemas de coordinación o contracciones musculares (reflejos hiperactivos), mareos, latido cardíaco rápido, tensión arterial alta o baja, rubor, sudoración o fiebre, temblor, náuseas, vómitos o diarrea, convulsiones. Sangrado anormal: CYMBALTA^® y otros medicamentos antidepresivos pueden incrementar su riesgo de sangrado o hematomas, sobre todo si usted toma warfarina (Coumadin^®, Jantoven^®), un medicamento antiinflamatorio no esteroide (AINE, como ibuprofeno, naproxeno) o aspirina. Reacciones cutáneas graves: CYMBALTA^® puede producir reacciones cutáneas graves que pueden exigir la interrupción de su uso. Puede que eso necesite tratamiento en un hospital y ponga en peligro la vida. Llame a su médico de inmediato o busque ayuda de emergencia si presenta ampollas en la piel, erupción cutánea con descamación, llagas en la boca, urticaria o cualquier otra reacción alérgica. Síntomas de Discontinuación: No deje de tomar CYMBALTA^® sin antes consultar con su médico. La interrupción de CYMBALTA^® demasiado rápido o el cambio desde otro antidepresivo demasiado rápido pueden resultar en síntomas graves que incluyen: ansiedad, dolor de cabeza, sensaciones similares a un choque eléctrico, irritabilidad, sudoración, vómito o náuseas, sensación de cansancio o dificultad para dormir, mareo y diarrea. Episodios maníacos: gran incremento de energía - comportamiento imprudente - hablar más o más rápido de lo usual, dificultades graves para dormir - ideas inusualmente grandiosas, pensamientos rápidos - felicidad o irritabilidad excesiva. Trastornos visuales: dolor en los ojos - alteraciones visuales - hinchazón o enrojecimiento del ojo o alrededor del ojo. Sólo algunas personas presentan riesgos a esos trastornos. Puede que quiera realizarse un examen visual para saber si usted presenta riesgo y recibir el tratamiento preventivo en caso afirmativo. Crisis convulsivas o convulsiones: Bajos niveles de sal (sodio) en la sangre. Las personas de edad avanzada pueden presentar un mayor riesgo a esto. Los síntomas pueden incluir: dolor de cabeza - confusión, dificultad de concentración, o problemas de pensamiento o memoria, debilidad o sensación de tambaleo. Dificultad para orinar. Los síntomas pueden incluir: flujo reducido de orina - incapacidad total para orinar. Los efectos adversos más frecuentes de CYMBALTA^® incluyen: náusea, fatiga, incremento de la sudoración, boca seca, estreñimiento, mareo, somnolencia, pérdida del apetito. Dígale a su médico si presenta algún efecto adverso que le moleste o que no desaparezca. Esos no son todos los posibles efectos adversos de CYMBALTA^®. Para más información consulte a su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos adversos.