DACLIN

CHILE LAB.

Antibioticoterapia.

Composición.

Cada ampolla contiene: Clindamicina (como fosfato) 600 mg, Alcohol bencílico, edetato disódico, hidróxido de sodio, agua para inyectables c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de infecciones provocadas por gérmenes sensibles a clindamicina demostrado por antibiograma, como infecciones crónicas de huesos, articulares, septicemia, infecciones graves intraabdominales, infecciones de la pelvis y tracto genital femenino, infecciones de tracto respiratorio inferior, infecciones de la piel y sus estructuras.

Dosificación.

Adultos: Vía parenteral (administración I.M. ó E.V.). Infecciones moderadas o causadas por microorganismos patógenos altamente sensibles: 600 mg/día en dos dosis iguales. Infecciones moderadamente graves: 600 - 1200 mg/día dividida en 2, 3 ó 4 dosis iguales. En caso de infecciones aún más graves, la dosis puede ser aumentada, en circunstancias que coloquen en riesgo la vida del paciente, las dosis pueden ser elevadas a 4800 mg diarios por vía indovenosa, en adultos. Alternativamente, la droga puede ser administrada en forma de infusión rápida y única para la primera dosis, seguida por una infusión endovenosa continua. Para mantener niveles séricos de Clindamicina: Sobre 4 mcg/ml: Infusión rápida: 10mg/min por 30 minutos; Infusión de mantención: 0,75mg/min. Sobre 5 mcg/ml: infusión rápida: 15mg/min por 30 minutos; Infusión de mantención: 1,00mg/min. Sobre 6 mcg/ml: infusión rápida: 20mg/min por 30 minutos; Infusión de mantención: 1,25mg/min. Niños: Mayores de 1 mes de vida: Vía parenteral (administración I.M o E.V.). Infecciones moderadas o infecciones debida a microorganismos patógenos altamente sensibles: 10 - 15 mg/Kg/día en 3 a 4 dosis iguales. En infecciones moderadamente graves: 15-25 mg/Kg/ día en 3 a 4 dosis iguales. Infecciones graves: 25 - 40 mg/Kg/día en 3 a 4 dosis iguales. Como una alternativa para la dosificación con base en el peso corporal, la dosis para niños puede ser determinada en m2 de superficie corporal. Indice de Dilución e Infusión: Debe ser diluido antes de administrarlo vía endovenosa, la concentración de Clindamicina diluida para infusión no debe exceder 18 mg/ml y la velocidad de infusión no debe exceder los 30 mg/min. Dosis de 300mg: diluyente: 50ml, tiempo: 10 min. 600mg: diluyente: 50ml, tiempo: 20 min. 900mg: diluyente: 50-100ml, tiempo: 30 min. 1.200mg: diluyente: 100ml, tiempo: 40 min. Modo de empleo: Después de diluido, usar dentro de 24 horas. Todo medicamento debe ser mantenido fuera del alcance de los niños.

Contraindicaciones.

Esta droga está contraindicada en individuos con historial dehipersensibilidad a preparaciones que contienen Clindamicina o Lincomicina, o cualquiera de los excipientes que compongan este medicamento.

Reacciones adversas.

Gastrointestinal: Sabor desagradable o metálico después de una administración intravenosa. Reacciones de hipersensibilidad: Rash macopapular y urticaria. Rash morbiliforme de generalizado suave a moderado es más frecuente. Hepáticas: lctericia y anormalidades de la función hepática han sido observadas. Hematopoyéticos: Neutropenia (leucopenia) y eosinofilia pasajeras han sido relatadas. Reacción local: Dolor, induración y abscesos estériles se han reportado después de una inyección intramuscular y tromboflebitis después de una infusión intravenosa.

Precauciones.

Pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales, colitis particularmente. Clindamicina fosfato no debe ser inyectada por vía endovenosa sin ser diluida y la infusión debe ser administrada a lo menos sobre los 20-60 minutos, conforme a las indicaciones de posología.

Advertencias.

Este medicamento contiene Alcohol Bencílico, no usar en neonatos. Diarrea persistente puede ocurrir durante la terapia con Clindamicina, la droga debe ser discontinuada o si es necesario continuar el tratamiento sólo bajo observación médica. Casos moderados a severos, incluidos aquellos con ulceración o formación pseudomembranosa, deben ser controlados con líquidos, electrólitos y suplementos proteicos. Estudios recientes indicaron que una toxina (o toxinas) producida por bacterias del género Clostridium es la principal causa directa de colitis asociada a antibióticos. Cuando se administra oralmente 125 mg a 500 mg de Vancomicina, 4 veces al día, se observa un rápido desaparecimiento de la toxina y una mejora clínica de la diarrea.

Interacciones.

Clindamicina es incompatible con ampicilina, difenildantoína, barbitúricos, aminofilina, gluconato de calcio y sulfato de magnesio. Con agentes bloqueadores neuromusculares, como tubocurarina, pancuronio. Antagonismo con aminoglucósidos y con eritromicina.

Conservación.

Mantener a temperatura ambiente entre 10 a 25°C, protegido de la luz.

Presentación.

Solución inyectable de 600 mg / 4 ml.