DELTIUS

ITF - LABOMED

25.000UI

Tratamiento del déficit de vitamina D.

Composición.

Cada ampolla de solución oral contiene: Colecalciferol 0,625 mg (Equivalente a 25.000 U.I. de colecalciferol). Excipientes: tocoferol acetato, poligliceril oleato, aceite de oliva, aceite de cáscara de naranja dulce.

Indicaciones.

DELTIUS 25.000 UI o 100.000 UI se utiliza para el tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D. DELTIUS es un producto vitamínico: DELTIUS contiene como principio activo colecalciferol (equivalente a vitamina D₃). La vitamina D₃ puede encontrarse en determinados alimentos, además de producirla la piel en presencia de luz solar. La vitamina D₃ ayuda a los riñones y el intestino a absorber el calcio y contribuye al desarrollo de los huesos. La falta de vitamina D₃ es la causa principal del raquitismo (una mineralización defectuosa de los huesos en niños) y de la osteomalacia (una mineralización inadecuada de los huesos en adultos).

Dosificación.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Agitar antes de usar. DELTIUS debe tomarse preferiblemente con las comidas principales. DELTIUS puede tomarse solo o mezclando la cantidad de gotas recetadas con una pequeña cantidad de alimento frío o templado inmediatamente antes de su ingesta. Debe asegurarse de tomar la dosis completa. La dosis debe ser determinada individualmente por el médico tratante. Si no se prescribe lo contrario, se recomienda una dosis única de 100.000 UI. Puede administrarse 1 ampolla de DELTIUS 100.000 UI como una dosis única o bien 4 ampollas de DELTIUS 25.000 UI al mes (una ampolla por semana). (100.000 UI). Método de administración: La solución debe tomarse o administrarse de acuerdo con las instrucciones de dosificación. Los adultos toman DELTIUS con una cucharada de líquido. Si toma más DELTIUS del que debiera: Síntomas de sobredosis: Ergocalciferol (vitamina D₂) y colecalciferol (vitamina D₃) tienen un índice terapéutico relativamente bajo. El umbral para la intoxicación por vitamina D está entre 40.000 y 100.000 UI por día durante 1 a 2 meses en adultos con función paratiroidea normal. Los lactantes y los niños pequeños pueden reaccionar con sensibilidad a dosis mucho más bajas. Por lo tanto, se advierte contra la ingesta de vitamina D sin supervisión médica. La sobredosis conduce a un aumento de los niveles sanguíneos y urinarios de fósforo, así como al síndrome hipercalcémico (aumento de los niveles de calcio en la sangre) y, en consecuencia, a los depósitos de calcio en los tejidos y, sobre todo, en los riñones (cálculos renales y calcificación renal) y los vasos. Los síntomas de intoxicación son poco característicos y se manifiestan como náuseas, vómitos, inicialmente también diarrea, estreñimiento posterior, pérdida de apetito, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en las articulaciones, debilidad muscular, somnolencia persistente, azotaemia (aumento de nitrógeno en la sangre), aumento de la sed, mayor urgencia para orinar y, en la etapa final, deshidratación. Los hallazgos típicos de laboratorio son hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre), hipercalciuria (aumento de los niveles de calcio en la orina) y aumento de 25-hidroxicalciferol en suero. Medidas terapéuticas en caso de sobredosis: La sobredosis requiere medidas para tratar la hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre) que a menudo persiste y, en algunas circunstancias, pone en peligro la vida. La primera medida es descontinuar la preparación de vitamina D; se tarda varias semanas en normalizar la hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre) causada por la intoxicación por vitamina D. Dependiendo del grado de hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre), las medidas incluyen una dieta baja en calcio o libre de calcio, abundante ingesta de líquidos, aumento de la excreción urinaria mediante el medicamento furosemida, así como la administración de glucocorticoides (utilizados para tratar ciertas enfermedades alérgicas) y calcitonina (hormona para regular la concentración de calcio en la sangre). Si la función renal es adecuada, el calcio en la sangre puede disminuirse de manera confiable mediante infusiones de solución isotónica de cloruro de sodio (3-6 litros en 24 horas) con la adición de furosemida (utilizada para aumentar la excreción urinaria) y, en algunas circunstancias, también 15 mg/Kg de peso corporal/hora de edetato de sodio (medicamento que se une al calcio en la sangre), acompañado de un control continuo de calcio y ECG. Sin embargo, si se reduce la excreción urinaria, está indicado el tratamiento de hemodiálisis con un dializado libre de calcio. No hay un antídoto especial. Consulte a su médico acerca de los síntomas de una sobredosis por vitamina D. Si olvida tomar DELTIUS: Si se olvida de tomar una dosis de Deltius, tome la próxima dosis lo antes posible. Posteriormente, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No obstante, si se encuentra muy cerca de la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y, en su lugar, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Si deja de tomar DELTIUS: Si interrumpe el tratamiento o lo detiene prematuramente, sus malestares pueden empeorar o volver a ocurrir. Por favor, pregúntele a su médico acerca de esto. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Contraindicaciones.

No tome DELTIUS: Si es alérgico a colecalciferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Si es menor de 18 años. Si tiene hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) y/o si tiene hipercalciuria (aumento de la concentración de calcio en la orina). Si tiene pseudohipoparatiroidismo (metabolismo alterado de la hormona paratiroidea), ya que el requerimiento de vitamina D puede reducirse debido a las fases de sensibilidad normal a la vitamina D. En este caso existe un riesgo de sobredosis prolongada. Para ello hay disponibles principios activos mejor regulables con la actividad de la vitamina D. Si tiene predisposición a los cálculos renales que contienen calcio o insuficiencia renal grave. Si tiene hipervitaminosis D.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran. La evaluación de los efectos indeseables se basa en la siguiente agrupación de frecuencias: Muy común: más que 1 de 10 pacientes tratados. Común: < 1/10 > 1/100 pacientes tratados. Poco común: < 1/100 > 1/1.000 pacientes tratados. Raro: < 1/1.000 > 1/10.000 pacientes tratados. Muy raro: < 1/10.000 pacientes tratados, o desconocido. Posibles efectos secundarios: Los efectos secundarios son el resultado de una sobredosis. Dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, puede presentarse hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre) severa y prolongada con sus consecuencias agudas (arritmias cardíacas, náuseas, vómitos, síntomas psíquicos, trastornos de la conciencia) y crónicas (mayor urgencia para orinar, aumento de la sed, pérdida de apetito, pérdida de peso, cálculos renales, calcificación renal, calcificación en tejidos fuera del esqueleto), como también hipercalciuria (exceso de calcio en la orina). Se ha informado desenlace fatal en casos muy raros (ver Sobredosis).

Advertencias.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar DELTIUS. si tiene excreción alterada de calcio y fosfato a través de los riñones. Si actualmente recibe tratamiento con derivados de benzotiadiazina (utilizados para estimular la excreción urinaria). En pacientes inmovilizados, ya que están en riesgo de desarrollar hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) e hipercalciuria (aumento de la concentración de calcio en la orina). Si tiene sarcoidosis, ya que existe el riesgo de un aumento en la conversión de la vitamina D a su forma activa. En este caso, deben controlarse los niveles de calcio y la orina en la sangre. Está en tratamiento con algunos medicamentos indicados en enfermedades cardíacas (por ejemplo, glicósidos cardíacos, tales como digoxina). Está en tratamiento con medicamentos que contienen vitamina D o toma alimentos o leche enriquecida con vitamina D. Es probable que vaya a tomar el sol mientras utiliza este medicamento. Toma otros suplementos que contienen calcio. Su médico deberá controlar los niveles de calcio para asegurar que no sean demasiado altos mientras dure su tratamiento con DELTIUS. En pacientes con insuficiencia renal que reciben tratamiento con DELTIUS, se debe controlar el efecto sobre el equilibrio de calcio y fosfato. Si se prescriben otros medicamentos que contienen vitamina D, se debe tener en cuenta la dosis de vitamina D contenida en DELTIUS. La suplementación adicional de vitamina D o calcio solo debe realizarse bajo supervisión médica. En tales casos, los niveles de calcio en la sangre y la orina deben ser monitoreados. Durante el tratamiento a largo plazo con DELTIUS, se deben controlar los niveles de calcio en la sangre y la orina y se debe controlar la función renal mediante la medición de la creatinina sérica. Estos controles son particularmente importantes en pacientes de edad avanzada y en el tratamiento concomitante con glucósidos cardíacos (utilizados para estimular la función del músculo cardíaco) o diuréticos (utilizados para estimular la excreción urinaria). En el caso de hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en la sangre) o signos de insuficiencia renal, se debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Se recomienda reducir la dosis o interrumpir el tratamiento si el nivel de calcio en la orina supera los 7,5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).

Interacciones.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos. Fenitoína (utilizada para tratar la epilepsia) o los barbitúricos (usados para tratar la epilepsia y los trastornos del sueño y para anestesia) pueden afectar el efecto de la vitamina D. Los diuréticos tiazídicos (por ejemplo, derivados de benzotiadiazina) son medicamentos que estimulan la excreción urinaria y pueden provocar hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) como resultado de la reducción de la excreción de calcio a través de los riñones. Por lo tanto, los niveles de calcio en la sangre y la orina deben ser monitoreados durante el tratamiento a largo plazo. La administración concomitante de glucocorticoides (utilizados para tratar ciertas enfermedades alérgicas) puede afectar el efecto de la vitamina D. El riesgo de una reacción adversa puede aumentar al tomar glucósidos cardíacos (utilizados para estimular la función del músculo cardíaco) debido al aumento de los niveles de calcio en la sangre durante el tratamiento con vitamina D (riesgo de arritmias cardíacas). Su ECG, así como sus niveles de calcio en la sangre y en la orina debe ser monitoreados. Tenga en cuenta que esto se aplica también a los medicamentos que ha tomado recientemente. Los medicamentos que contengan vitamina D o alimentos ricos en vitamina D, como algunos tipos de leche enriquecida con Vitamina D. La actinomicina (medicamento utilizado en el tratamiento de algunos tipos de cáncer) y antifúngicos imidazólicos (por ejemplo, clotrimazol y ketoconazol, que son medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades causadas por hongos). Estos medicamentos pueden interferir en el procesamiento de la vitamina D₃ en el organismo. Los medicamentos que reducen el nivel del colesterol en la sangre (como colestiramina y colestipol). Algunos medicamentos utilizados para perder peso mediante reduccción de la absorción de grasa corporal (por ejemplo, orlistat). Algunos laxantes (como la parafina líquida). Uso de DELTIUS con alimentos, bebidas y alcohol. Debería tomar DELTIUS preferiblemente en una de las comidas principales para ayudar a la absorción de la vitamina D₃. Puede tomarlo solo o mezclando las gotas con alimento frío o templado. Embarazo, lactancia y fertilidad: Si está embarazada o en periodo de lactancia, piensa que puede estar embarazada o planea tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. DELTIUS solo debe tomarse durante el embarazo si es claramente necesario y solo en dosis que sean absolutamente necesarias para eliminar la deficiencia. Debe evitarse la sobredosis de vitamina D durante el embarazo, ya que la hipercalcemia prolongada (aumento de la concentración de calcio en la sangre) puede provocar retraso físico y mental, así como enfermedades congénitas del corazón y los ojos del niño. La vitamina D y sus metabolitos pasan a la leche materna. No se ha observado sobredosis en lactantes inducidos de esta manera. Conducción y uso de máquinas: No se requieren medidas especiales de precaución.

Conservación.

No almacenar por encima de 25°C. Almacenar DELTIUS en el envase original para proteger el contenido de la luz. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que aparece en el envase después de Vence. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes. No tire los medicamentos a través del desagüe ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Presentación.

Deltius 25.000 U.I. se encuentra disponible en estuches conteniendo 4 ampollas de 1 mL de solución oral cada una.

DELTIUS

ITF - LABOMED

50.000UI

Tratamiento del déficit de Vitamina D

Composición.

Colecalciferol (Vitamina D3)

Indicaciones.

Tratamiento del déficit de Vitamina D

Dosificación.

1 ampolla bebible a la semana, por 8 semanas

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo Colecalciferol (Vitamina D3); Hipercalcemia y/o Hipercalsuria; Insuficiencia renal grave; Hipervitaminosis D.

Reacciones adversas.

Muy poco comunes, los efectos secundarios son el resultado de una sobredosis. La principal reacción adversa puede ser hipercalcemia severa y prolongada

Presentación.

Envase conteniendo 4 ampollas bebibles

Nota.

Bioequivalente: No

DELTIUS

ITF - LABOMED

100.000UI

Tratamiento de la deficiencia de Vitamina D.

Indicaciones.

Tratamiento del déficit de Vitamina D.

Dosificación.

Para iniciar el tratamiento del déficit de vitamina D y bajo supervisión médica, se recomienda una dosis única de 100.000 UI.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo Colecalciferol (Vitamina D3); Hipercalcemia y/o Hipercalsuria; Insuficiencia renal grave; Hipervitaminosis D.

Reacciones adversas.

Muy poco comunes, los efectos secundarios son el resultado de una sobredosis. La principal reacción adversa puede ser hipercalcemia severa y prolongada.

Presentación.

Envase conteniendo 1 ampolla bebible.