DIAMICRON^® MR 60

FERRER CHILE

Antidiabético.

Composición.

Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Gliclazida 60 mg. Excipientes: Lactosa monohidratada, maltodextrina, hipromelosa, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Indicaciones.

Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo 2) en el adulto cuando las medidas dietéticas, el ejercicio físico y la pérdida de peso no son suficientes por sí solos para obtener el equilibrio glucémico.

Dosificación.

Vía oral. Reservado al adulto. La dosis habitual puede variar de medio a 2 comprimidos diarios, es decir de 30 a 120 mg en 1 sola toma oral con el desayuno.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a la gliclazida o a uno de los componentes, a las sulfonilureas y/o a las sulfamidas; Diabetes tipo I; Cetoacidosis diabética, precoma diabético; Insuficiencia renal o hepática grave; Tratamiento con miconazol; Lactancia; Este medicamento está generalmente desaconsejado en asociación con fenilbutazona y danazol.

Reacciones adversas.

Hipoglucemia, cuyos posibles síntomas son: cefaleas, hambre intensa, náuseas, vómitos, cansancio, alteraciones del sueño, agitación, agresividad, disminución de la concentración, disminución de la vigilancia y de las reacciones, depresión, confusión, alteraciones visuales y del habla, afasia, temblor, paresia, alteraciones sensoriales, vértigos, sensación de impotencia, pérdida del autocontrol, delirio, convulsiones, respiración superficial, bradicardia, somnolencia y pérdida de conocimiento, pudiendo terminar en coma y muerte. Además, se pueden observar signos de contrarregulación adrenérgica: sudoración, piel húmeda, ansiedad, taquicardia, hipertensión, palpitaciones, angina de pecho y arritmia cardíaca. Se han comunicado trastornos gastrointestinales, incluyendo dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarrea y estreñimiento; Se han comunicado con menor frecuencia las siguientes reacciones adversas: Erupción cutánea, prurito, urticaria, angioedema, eritema, erupción maculopapular, reacción ampollar (como el síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y trastornos autoinmunes ampollares) y excepcionalmente, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Las alteraciones hematológicas son raras. Pueden incluir anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia. Alteraciones hepatobiliares: Elevación de las enzimas hepáticas (AST, ALT, fosfatasas alcalinas) o hepatitis (casos aislados). Interrumpir el tratamiento si aparece ictericia colestásica. Pueden aparecer trastornos visuales transitorios, especialmente al inicio del tratamiento, debido a cambios en la glucemia.