DISLEP®
FERRER CHILE
Comprimidos
Procinético digestivo.
Composición.
Cada comprimido contiene: Levosulpirida 25 mg, Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de papa, estearato de magnesio.
Indicaciones.
Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada con factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales en sujetos ansioso-depresivos).
Dosificación.
Levosulpirida debe tomarse al menos 20 minutos antes de las comidas. La dosis diaria recomendada en adultos es de 25 mg de levosulpirida 3 veces al día (1 comprimido cada 8 horas), por vía oral. Los comprimidos de Dislep se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse. La duración habitual del tratamiento es de 4-8 semanas. La duración del tratamiento puede adecuarse en función del alivio de los síntomas y la remisión del cuadro clínico. No se recomienda realizar el tratamiento de forma permanente. El tratamiento puede reiniciarse cuando reaparezcan los síntomas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Levosulpirida no debe ser administrado a pacientes con historial conocido de epilepsia, estados maníacos y fase maníaca de pacientes con psicosis maniacodepresivas. Levosulpirida no debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad intestinal esté producida por una hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Levosulpirida está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que la administración del fármaco puede causar una crisis hipertensiva, probablemente debida a una liberación de catecolaminas. Estas crisis hipertensivas pueden controlarse con fentolamina. Debido a la posible relación entre efecto hiperprolactinemizante, y la aparición de displasia mamaria, levosulpirida no debe administrarse en pacientes con mastopatía maligna. Levosulpirida está contraindicado en caso de embarazo y durante el período de lactancia
Reacciones adversas.
Muy frecuentes (≥1/10): Ronquera, Dolor abdominal, hipersecreción salival, estreñimiento, Peso aumentado, Insomnio, Vértigo, Fatiga. Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Somnolencia, sedación, Molestia en mama, trastorno menstrual, galactorrea, ginecomastia. Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): Prolactina elevada en sangre, aunque sus manifestaciones clínicas asociadas (ginecomastia, galactorrea, trastorno menstrual) se manifiestan ocasionalmente. Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.
Presentación.
Envase conteniendo 20 comprimidos.
DISLEP®
FERRER CHILE
Solución gotas
Procinético digestivo.
Composición.
Levosulpirida 25mg por cada 1 mL, Excipientes: Ácido cítrico anhidro, aromatizante de limón, propilparabeno, agua purificada, metilparabeno, sacarina sódica.
Indicaciones.
Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada con factores orgánicos (gastroparesia diabética, neoplasia, etc.) y/o funcionales (somatizaciones viscerales en sujetos ansioso-depresivos).
Dosificación.
Vía oral. 15 gotas 3 veces al día antes de las comidas (1 gota contiene 1,6 mg de levosulpirida). La duración habitual del tratamiento es de 4-8 semanas. La duración del tratamiento puede adecuarse en función del alivio de los síntomas y la remisión del cuadro clínico. No se recomienda realizar el tratamiento de forma permanente. El tratamiento puede reiniciarse cuando reaparezcan los síntomas.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Levosulpirida no debe ser administrado a pacientes con historial conocido de epilepsia, estados maníacos y fase maníaca de pacientes con psicosis maniacodepresivas. Levosulpirida no debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad intestinal esté producida por una hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. Levosulpirida está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que la administración del fármaco puede causar una crisis hipertensiva, probablemente debida a una liberación de catecolaminas. Estas crisis hipertensivas pueden controlarse con fentolamina. Debido a la posible relación entre efecto hiperprolactinemizante, y la aparición de displasia mamaria, levosulpirida no debe administrarse en pacientes con mastopatía maligna.
Reacciones adversas.
Muy frecuentes (≥1/10): Ronquera, Dolor abdominal, hipersecreción salival, estreñimiento, Peso aumentado, Insomnio, Vértigo, Fatiga. Frecuentes (≥1/100 a < 1/10): Somnolencia, sedación, Molestia en mama, trastorno menstrual, galactorrea, ginecomastia. Poco frecuentes (≥1/1.000 a < 1/100): Prolactina elevada en sangre, aunque sus manifestaciones clínicas asociadas (ginecomastia, galactorrea, trastorno menstrual) se manifiestan ocasionalmente. Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento.
Presentación.
Un frasco de 20 mL.
DISLEP®
FERRER CHILE
Solución inyectable
Procinético digestivo. Antiemético y regulador de la motilidad intestinal.
Composición.
Cada ampolla contiene: Levosulpirida 25 mg, agua csp. 2,0 ml.
Indicaciones.
Síndrome dispéptico de depleción gástrica retardada con factores orgánicos y /o funcionales. Vómitos y náuseas (postoperatorias o fármaco-inducidos) vértigos de origen central y/o periférico.
Dosificación.
Vía parenteral. Según indicación médica. Como dosis de referencia, en adultos 1 ampolla (i.m. o i.v.) 2-3 veces al día. Como tratamiento preventivo del vómito por quimioterapia (cisplatino, antraciclina) administrar 1-2 ampollas de Dislep de 25 mg por vía endovenosa lenta o por perfusión 30 minutos antes de la quimioterapia y repetir la dosis 30 minutos después de terminarla.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes. Dislep está contraindicado en pacientes con feocromocitoma porque puede causar una crisis hipertensiva probablemente debida a la liberación de catecolaminas. No debe utilizarse en epilepsia, en estados maniacos y fase maníaca de pacientes con psicosis maníacodepresivas. No debe emplearse en pacientes con mastopatía maligna. No debe administrarse cuando la estimulación de la motilidad intestinal esté producida por una hemorragia gastrointestinal, obstrucciones mecánicas o perforaciones. No utilizar en embarazo comprobado o presunto, ni durante el período de lactancia.
Reacciones adversas.
En tratamientos prolongados pudiesen aparecer algunos trastornos tales como: amenorrea, ginecomastia, galactorrea, y alteración de la libido. El efecto adverso más frecuente es la somnolencia o sedación y, ésta es dosis dependiente. Han sido reportados casos aislados de sequedad de la boca, agitación y otros, especialmente en tratamientos de emesis inducida por fármacos, las que asimismo pudiesen ser atribuidas a la condición del paciente o su medicación concomitante.
Presentación.
Envase conteniendo 6 ampollas.