DOCETAXEL
RAFFO
Sol.concentrada p/perfusión 20mg/0.5ml
Antineoplásicos; taxanos
Composición.
Docetaxel 20 mg Excipientes (c.s.): Polisorbato. Cada frasco-ampolla de 6 mL de solvente contiene: Alcohol etílico, Agua para inyectables.
Indicaciones.
Cáncer de mama: Tratamiento adyuvante para cáncer de mama: Docetaxel en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado como adyuvante en el tratamiento de pacientes con: Cáncer de mama operable con ganglios positivos. Cáncer de mama operable, con ganglios negativos (con uno o más factores de riesgo elevados). Doxorubicina y ciclofosfamida seguidos por DOCETAXEL en combinación con trastuzumab (AC-TH) está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama pasible de tratamiento quirúrgico cuyos tumores sobreexpresan HER2. DOCETAXEL en combinación con trastuzumab, y carboplatino (TCH) está indicado para el tratamiento complementario de pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2. Cáncer de mama metastásico: Docetaxel en combinación con doxorubicina, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad. Docetaxel en combinación con trastuzumab está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han sido tratados previamente con quimioterapia para la enfermedad metastásica. DOCETAXEL como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la terapia citotóxica. La quimioterapia previa debe haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. Docetaxel en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Cáncer de pulmón de células no pequeñas: Docetaxel en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico no resecable, en los pacientes que no recibieron previamente quimioterapia para esta enfermedad. DOCETAXEL en combinación con carboplatino representa una opción de tratamiento para la terapia a base de cisplatino. DOCETAXEL está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la quimioterapia previa. Cáncer de ovario: Tratamiento del carcinoma de ovario metastásico, después del fracaso de la quimioterapia de primera línea o subsiguiente. Cáncer de próstata: Docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico independiente del andrógeno (refractario a hormonas). Adenocarcinoma gástrico: Docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado incluyendo adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no recibieron quimioterapia previa para la enfermedad avanzada. Cáncer de cabeza y cuello: Docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello y localmente avanzado.
Dosificación.
El uso de docetaxel debe estar restringido a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y sólo deber ser administrado bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia anticancerosa. Se puede utilizar premedicación con un corticosteroide, como 16 mg de dexametasona oral por día (por ej., 8 mg BID) durante 3 días, comenzando 1 día antes de la administración de docetaxel, a menos que esté contraindicado. En el cáncer de próstata, dado el uso concomitante de prednisona o prednisolona, el régimen de premedicación recomendado es 8mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas y 1 hora antes de la perfusión de DOCETAXEL. Se puede usar profilaxis con G-CSF para mitigar el riesgo de toxicidades hematológicas. Docetaxel se administra como perfusión de una hora cada tres semanas. Cáncer de mama: Para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama operable con y sin afectación ganglionar, la dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m2 administrado 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida, cada 3 semanas durante 6 ciclos (tratamiento TAC). En el tratamiento complementario de pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2 la dosis de MODO DE USO: Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) localmente avanzado (técnicamente no resecable, con baja probabilidad de curación mediante cirugía o con el fin de conservar los órganos), la dosis recomendada es 75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino, administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5- fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 4. El tratamiento se administrará cada 3 semanas en 3 ciclos. Después de la quimioterapia, los pacientes deben recibir quimioradioterapia. Para las modificaciones de dosis de cisplatino y 5-fluorouracilo, ver las fichas técnicas correspondientes.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes Pacientes con recuento basal de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm3. Pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones Posología y forma de administración y Advertencias y precauciones especiales de empleo). Las contraindicaciones de otros medicamentos se aplican asimismo cuando se combinan con Docetaxel. Embarazo y lactancia.
Reacciones adversas.
Monoterapia: infecciones (sepsis y neumonía mortal), infección asociada a neutropenias; neutropenia, anemia, neutropenia febril, trombocitopenia; hipersensibilidad; anorexia; neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica, disgeusia grave; arritmia; hipotensión, hipertensión, hemorragia; disnea; estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal; alopecia, reacciones cutáneas, alteraciones de las uñas; mialgia, artralgia; retención de líquidos, astenia, dolor; reacciones en el punto de iny., dolor torácico no cardiaco; aumento de: bilirrubina, fosfatasa alcalina, AST, ALT.
Presentación.
Estuche que contiene cuna doble conteniendo 1 frasco ampolla de Docetaxel y 1 frasco ampolla de solvente
DOCETAXEL
RAFFO
Sol.concentrada p/perfusión 80mg/2ml
Antineoplásicos; taxanos
Composición.
Docetaxel 80 mg Excipientes (c.s.): Polisorbato. Cada frasco-ampolla de 6 mL de solvente contiene: Alcohol etílico, Agua para inyectables.
Indicaciones.
Cáncer de mama: Tratamiento adyuvante para cáncer de mama: Docetaxel en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida está indicado como adyuvante en el tratamiento de pacientes con: Cáncer de mama operable con ganglios positivos. Cáncer de mama operable, con ganglios negativos (con uno o más factores de riesgo elevados). Doxorubicina y ciclofosfamida seguidos por DOCETAXEL en combinación con trastuzumab (AC-TH) está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama pasible de tratamiento quirúrgico cuyos tumores sobreexpresan HER2. DOCETAXEL en combinación con trastuzumab, y carboplatino (TCH) está indicado para el tratamiento complementario de pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2. Cáncer de mama metastásico: Docetaxel en combinación con doxorubicina, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad. Docetaxel en combinación con trastuzumab está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han sido tratados previamente con quimioterapia para la enfermedad metastásica. DOCETAXEL como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la terapia citotóxica. La quimioterapia previa debe haber incluido una antraciclina o un agente alquilante. Docetaxel en combinación con capecitabina está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras el fracaso de la quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Cáncer de pulmón de células no pequeñas: Docetaxel en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico no resecable, en los pacientes que no recibieron previamente quimioterapia para esta enfermedad. DOCETAXEL en combinación con carboplatino representa una opción de tratamiento para la terapia a base de cisplatino. DOCETAXEL está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico después del fracaso de la quimioterapia previa. Cáncer de ovario: Tratamiento del carcinoma de ovario metastásico, después del fracaso de la quimioterapia de primera línea o subsiguiente. Cáncer de próstata: Docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata metastásico independiente del andrógeno (refractario a hormonas). Adenocarcinoma gástrico: Docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado incluyendo adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, que no recibieron quimioterapia previa para la enfermedad avanzada. Cáncer de cabeza y cuello: Docetaxel en combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo está indicado para el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello y localmente avanzado.
Dosificación.
El uso de docetaxel debe estar restringido a unidades especializadas en la administración de quimioterapia citotóxica y sólo deber ser administrado bajo la supervisión de un médico especializado en quimioterapia anticancerosa.
Se puede utilizar premedicación con un corticosteroide, como 16 mg de dexametasona oral por día (por ej., 8 mg BID) durante 3 días, comenzando 1 día antes de la administración de docetaxel, a menos que esté contraindicado. En el cáncer de próstata, dado el uso concomitante de prednisona o prednisolona, el régimen de premedicación recomendado es 8mg de dexametasona oral, 12 horas, 3 horas y 1 hora antes de la perfusión de DOCETAXEL. Se puede usar profilaxis con G-CSF para mitigar el riesgo de toxicidades hematológicas. Docetaxel se administra como perfusión de una hora cada tres semanas. Cáncer de mama: Para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama operable con y sin afectación ganglionar, la dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m2 administrado 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida, cada 3 semanas durante 6 ciclos (tratamiento TAC). En el tratamiento complementario de pacientes con cáncer de mama operable cuyos tumores sobreexpresan HER2 la dosis de MODO DE USO: Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324). Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) localmente avanzado (técnicamente no resecable, con baja probabilidad de curación mediante cirugía o con el fin de conservar los órganos), la dosis recomendada es 75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión, seguido de 100 mg/m2 de cisplatino, administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5- fluorouracilo al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 4. El tratamiento se administrará cada 3 semanas en 3 ciclos. Después de la quimioterapia, los pacientes deben recibir quimioradioterapia. Para las modificaciones de dosis de cisplatino y 5-fluorouracilo, ver las fichas técnicas correspondientes.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Pacientes con recuento basal de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm3. Pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones Posología y forma de administración y Advertencias y precauciones especiales de empleo). Las contraindicaciones de otros medicamentos se aplican asimismo cuando se combinan con Docetaxel. Embarazo y lactancia
Reacciones adversas.
Monoterapia: infecciones (sepsis y neumonía mortal), infección asociada a neutropenias; neutropenia, anemia, neutropenia febril, trombocitopenia; hipersensibilidad; anorexia; neuropatía sensorial periférica, neuropatía motora periférica, disgeusia grave; arritmia; hipotensión, hipertensión, hemorragia; disnea; estomatitis, diarrea, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal; alopecia, reacciones cutáneas, alteraciones de las uñas; mialgia, artralgia; retención de líquidos, astenia, dolor; reacciones en el punto de iny., dolor torácico no cardiaco; aumento de: bilirrubina, fosfatasa alcalina, AST, ALT.
Presentación.
Estuche que contiene cuna doble conteniendo 1 frasco ampolla de Docetaxel y 1 frasco ampolla de solvente
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