DOLO-NEUROBIONTA

PROCTER GAMBLE

Alivio del dolor y regeneración nerviosa.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Tiamina mononitrato (Vitamina B1) 50,0 mg Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6) 50,0 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 1,0 mg Diclofenaco sódico 50,0 mg

Indicaciones.

Tratamiento sintomático de procesos inflamatorios y dolorosos, agudos y crónicos de tejidos blandos.

Dosificación.

La vía de administración es oral. Dos a tres comprimidos recubiertos en el día, preferentemente después de los alimentos, hasta la remisión de los síntomas. Se puede prolongar el tratamiento cuanto el médico considere necesario

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a la tiamina y/o cianocobalamina, o a alguno de los excipientes de su formulación. Debido a la potencial hipersensibilidad cruzada con otros AINEs, no deben administrarse a pacientes que han sufrido síntomas de asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo y otros síntomas o reacciones alérgicas o anafilactoides asociadas a ácido acetilsalicílico u otro AINE. En raros casos se han presentado reacciones anafilácticas fatales y asmáticas severas. No deben usarse AINEs con excepción de ácido acetilsalicílico, en pacientes en el período post operatorio inmediato a una cirugía de by-pass coronario. Úlcera péptica activa, hemorragia o perforación gastrointestinal, o antecedentes de los mismos. Sangrado cerebrovascular agudo o cualquier otro sangrado severo. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL / min). 5 Business Use Insuficiencia hepática grave (ALT / AST niveles > 30 veces al límite superior de lo normal). Insuficiencia cardiaca congestiva establecida (NYHA clase II-IV), enfermedad cardiaca isquémica grave, enfermedad arterial periférica y / o enfermedad cerebrovascular grave. Embarazo. Niños menores de 12 años.

Reacciones adversas.

Las siguientes definiciones se aplican a la terminología de frecuencia usada de aquí en adelante: Muy frecuentes ≥ 1/10. Frecuentes ≥ 1/100, < 1/10. Poco frecuentes ≥ 1/1, 000, < 1/100. Rara ≥ 1/10, 000, < 1/1, 000. Muy raras < 1/10, 000, incluidos los casos individuales: Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático. Muy raras: Trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado, en casos individuales, reacciones alérgicas y anafilácticas, reacciones de hipersensibilidad con sus respectivas manifestaciones clínicas y de laboratorio, que incluyen síndrome asmático, reacciones leves a moderadas en la piel y/o tracto respiratorio, tracto gastrointestinal y/o sistema cardiovascular. Los síntomas pueden incluir rash, prurito, urticaria, angioedema y dificultad cardio respiratoria. Estas reacciones ocurren normalmente en administración por vía parenteral, pero también pueden provocarse con formulaciones orales. Frecuencia no conocida: Algunas reacciones de hipersensibilidad, tales como sudoración, transpiración, taquicardia, o reacciones en la piel con picazón y urticaria, edema angioneurótico (incluido edema facial). Raras: Ciertas reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas y anafilactoides como hipotensión y shock, edema. Si ocurre una reacción alérgica, el tratamiento debe ser interrumpido y entregar atención médica de manera inmediata. Trastornos psiquiátricos: Raras: Desorientación, insomnio, irritación psicóticos. Trastornos del sistema nervioso: Frecuencia no conocida: Vértigo, confusión, dolor de cabeza, fatiga, mareos. Raros: Parestesia, trastornos de la sensibilidad, trastornos de la memoria, trastornos oculares. Raras: Trastornos visuales. Trastornos oculares: [Raros]: Trastornos visuales (como discapacidad visual y visión borrosa). Trastornos del oído y del laberinto: Raras: Tinitus. Enfermedades cardiacas: Frecuencia no conocida: Retención de líquidos, edema, hipertensión; eventos tromboembólicos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (véase la sección advertencias y precauciones). Trastornos gastrointestinales: Frecuencia no conocida: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia, colitis isquémica, gastritis. Poco frecuentes: Exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento. Raros: Ulceración gastrointestinal, hemorragia, perforación, trastornos del gusto. Trastornos hepatobiliares: Frecuencia no conocida: Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (ALAT, ASAT); daño hepatocelular, en particular en tratamiento a largo plazo; hepatitis con o sin ictericia. Piel y tejidos subcutáneos Muy raras: Rash vesicular, eczema, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Trastornos renales y urinarios: Raras: Hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda. Frecuencia no conocida: Cromaturia (orina roja, aparece durante las primeras 8 horas luego de administrarse y se resuelve típicamente en 48 horas). Trastornos del sistema cardíaco: Frecuencia no conocida: Eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Síndrome de Kounis, taquicardia, palpitaciones, dolor torácico, retención de líquidos, edema.

Presentación.

El producto se presenta en envase de venta, en estuches de 10 y 20 comprimidos recubiertos.