ELCAL-D SUPRA

ANDROMACO

Calciterapia asociada a vitamina D₃.

Composición.

Cada sobre de polvo para suspensión oral contiene 1.200mg. de calcio (como fosfato tricálcico) y 8mg de colecalciferol (equivalente a 800UI de vitamina D₃).

Indicaciones.

Tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D. Coadyuvante en el tratamiento y prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. Coadyuvante de reparaciones de fracturas óseas.

Dosificación.

Adultos y ancianos: se recomienda usar 1 sobre al día. Mezclar completamente el contenido del sobre con abundante líquido (agua, jugos de fruta, yoghurt, etc.) o con alimentos. Esta posología debe ser aumentada o disminuida de acuerdo con criterio médico.

Contraindicaciones.

No administrar a niños. No debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal grave, en litiasis renal cálcica ni en los estados de hipercalcemia preexistente. Algunos pacientes con sarcoidosis o hipoparatiroidismo pueden tener aumentada su sensibilidad a la vitamina D. Asimismo, en aquellos con úlcera gástrica, calcificaciones tisulares (nefrocalcinosis) e insuficiencia cardíaca. Contraindicado a personas que presenten hipersensibilidad a calcio, vitamina D₃ o cualquiera de los componentes de la fórmula. No se usarán grandes dosis de vitamina D en embarazo o madres que amamantan, pues la hipercalcemia puede dañar al niño y a la madre, pudiendo el daño ser irreversible. Este fármaco está contraindicado en mujeres embarazadas o madres en período de lactancia; en mujeres jóvenes en edad fértil y en niños. Su uso lo determinará el médico, después de un análisis del costo/beneficio tanto para el paciente como para el feto.

Reacciones adversas.

Excepcionalmente pueden presentarse flatulencias, eructación, náuseas, constipación o diarrea, distensión abdominal, sobre todo en personas de edad avanzada. Hipercalcemia, en caso de tratamiento prolongado a dosis altas, con riesgo de hipopotasemia. En algunos pacientes sensibles a ambos principios activos se pueden presentar signos alérgicos leves que ceden al discontinuar el tratamiento. Raramente pueden producirse cálculos renales.

Precauciones.

En el tratamiento crónico o en pacientes con menoscabo leve o moderado de la función renal es necesario controlar la calciuria y reducir o interrumpir el tratamiento si ésta sobrepasa los 7,5 a 9mM, es decir, de 300 a 360mg/24 horas en el adulto o de 5-6mg/kg/24 horas en el niño. Usese con precaución en pacientes con constipación, impactación fecal o con hemorroides, ya que puede exacerbar estos cuadros patológicos. Dosis elevadas de vitamina D son potencialmente peligrosas, provocando movilización del calcio óseo. En casos de hipoclorhidria: puede disminuir la absorción del calcio, a menos que se tome con las comidas. En tratamientos prolongados es necesario un control regular de la calcemia y la calciuria. Los pacientes portadores de hipotiroidismo, hiperparatiroidismo, sarcoidosis, mieloma multiple o metástasis generalmente presentan hipercalcemia y esta situación es más frecuente en pacientes que están bajo la administración de vitamina D.

Interacciones.

No administrar el preparado con tetraciclinas (el calcio forma quelatos insolubles), fluoruros, cimetidina o ranitidina, ya que disminuye la absorción de estos fármacos a nivel intestinal. El uso concomitante de diuréticos tiazídicos con dosis elevadas de calcio puede llevar a una hipercalcemia. El uso de tiazidas y dosis farmacológicas de vitamina D en pacientes con hipoparatiroidismo puede producir hipercalcemia. La administración de calcio asociada a vitamina D aumenta la toxicidad de los digitálicos. La vitamina D interactúa con anticonvulsivantes de tipo barbitúrico, hidantoína o primidona, ya que éstos, por ser inductores hepáticos, pueden disminuir los niveles plasmáticos de vitamina D. Fluoroquinolonas: el uso conjunto de suplementos de calcio puede impedir la absorción por quelación de las fluoroquinolonas. No se recomienda su uso conjunto. Etidronato: el uso conjunto de suplementos de calcio puede impedir la absorción del etidronato. Se debe indicar al paciente tomar etidronato con más de 2 horas de diferencia del suplemento de calcio. Fibra vegetal: el uso conjunto de fibra vegetal en exceso con suplementos de calcio puede disminuir la absorción del calcio. Suplementos de hierro: el uso conjunto con calcio disminuye la absorción de hierro. Se recomienda tomar el suplemento de hierro con 1-2 horas de diferencia respecto al calcio. Fenitoína: disminuye la biodisponibilidad de fenitoína y calcio, posiblemente debido a la formación de un complejo no absorbible. Se recomienda tomar el suplemento de calcio con más de 3 horas de diferencia respecto a fenitoína. Fosfato de sodio o potasio: el uso conjunto puede aumentar la posibilidad de deposición de calcio en tejidos blandos, si la concentración plasmática de calcio ionizado es elevada. Sodio bicarbonato: el uso conjunto con suplementos de calcio puede provocar síndrome lácteo-alcalino. Sodio fluoruro: el uso conjunto con suplementos de calcio puede recibir la absorción tanto del fluoruro como del calcio. Si se usa fluoruro de sodio y un suplemento de calcio para tratar la osteoporosis, se debe dejar un intervalo de 1-2 horas entre la administración de los dos medicamentos. Vitamina A: dosis excesivas de vitamina A (más de 2.500UI/día) pueden estimular la pérdida de masa ósea, contrarrestar los efectos del suplemento de calcio y causan hipercalcemia. Antiácidos que contengan magnesio: el uso conjunto con vitamina D puede llevar a hipermagnesia. Anticonvulsivantes: tales como barbitúricos, fenitoína y primidona: pueden reducir el efecto de vitamina D al aumentar su metabolismo hepático. Vaselina líquida, colestiramina, colestipol: pueden reducir la absorción de vitamina D. Suplementos de fósforo en altas dosis: el uso conjunto con vitamina D aumenta la posibilidad de hiperfosfatemia, debido a que vitamina D estimula la absorción de fósforo. Alteraciones de valores de laboratorio: las concentraciones plasmáticas de calcio, fósforo y colesterol pueden aumentar con altas dosis de vitamina D. Puede aumentar la concentración plasmática de magnesio. La fosfatasa alcalina puede estar disminuida con anterioridad al desarrollo de hipercalcemia, en pacientes que reciban dosis excesivas de vitamina D. Puede disminuir la concentración plasmática de fosfato por uso excesivo y prolongado de suplementos de calcio.

Sobredosificación.

Síntomas de hipercalcemia: decaimiento, fatiga, dolor de cabeza, anorexia, náuseas, vómitos, calambres abdominales, constipación, diarrea, vértigo, tinnitus, ataxia, exantema, hipotonía en niños e irritabilidad, gran cantidad de orina o frecuencia de micción aumentada. Tratamiento: suspensión del medicamento, dieta baja en calcio, líquidos orales o IV y, si es necesario, corticosteroides u otras drogas, especialmente diuréticos calciurios (furosemida por ejemplo) para disminuir los niveles de calcio en plasma. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que una hipercalcemia, reviste mayor peligro que la hipocalcemia por lo que debe evitarse sobretratarla. En intoxicación aguda de vitamina D, si la ingestión es reciente, lavado gástrico o emesis pueden prevenir la absorción. Si en cambio ya se ha absorbido, la administración de aceite mineral puede promover la eliminación fecal.

Presentación.

Envase con 30 sobres para suspensión oral de 4,1g.