ESPERCIL^®

GRÜNENTHAL

Hemostático.

Composición.

ESPERCIL^® Cápsulas 250mg: cada cápsula contiene: ácido tranexámico 250mg. Excipientes cs: almidón de maíz, estearato de magnesio, colorante FD&C amarillo N°5, dióxido de titanio, colorante FD&C rojo N°40. ESPERCIL^® Comprimidos recubiertos 500mg: cada comprimido contiene: ácido tranexámico 500mg. Excipientes cs: carboximetilcelulosa cálcica, alcohol polivinílico, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio, resina de silicona, cera carnauba. ESPERCIL^® 1000 Solución inyectable 1000mg/10ml: cada ampolla inyectable contiene: ácido tranexámico 1000mg, agua para inyectables csp 10ml.

Indicaciones.

ESPERCIL^® está indicado en hemorragias en general incluyendo las siguientes: hemorragia anormal en operaciones, especialmente a los pulmones, corazón, próstata, riñones, útero, tumores etc. Hemorragias genitales (hemorragia uterina funcional, hemorragia después de aborto artificial, hemorragia debida a mioma del útero, etc.). Hemorragia por cáncer prostático, hipertrofia prostática y cistitis hemorrágica. Enfermedades hemorrágicas: púrpura, anemia aplásica, hemofilia, leucemia, etc. Hemoptisis. Hemorragia nasal y gingival.

Dosificación.

ESPERCIL^® oral: la dosis usual adulta para uso oral es de 750 a 2.000mg de ácido tranexámico al día, en 3 o 4 dosis divididas. La dosis debe ajustarse de acuerdo a la edad y condición de cada paciente. ESPERCIL^® inyectable: la dosis usual adulta diaria para la administración intravenosa o intramuscular es de 250 a 500mg de ácido tranexámico en una o dos dosis divididas. Durante o después de una cirugía, se administran 500 a 1.000mg IV o 500 a 2500mg por infusión intravenosa en goteo según se requiera. La dosis debe ajustarse de acuerdo a la edad y condición del paciente. Administración endovenosa: se recomienda realizar la inyección lentamente. En raras ocasiones puede ocurrir náuseas, malestar torácico, palpitaciones y caída de la presión arterial cuando la inyección se hace en forma rápida. Administración intramuscular: 1. Inyectar con cuidado para evitar contacto con nervios. 2. Si son necesarias inyecciones repetidas, cambiar el sitio de la inyección (por ej.: alternar entre el brazo izquierdo y el derecho. Tener especial cuidado cuando el fármaco se administra a infantes prematuros, recién nacidos, lactantes y niños. Pacientes con insuficiencia renal: la dosis de ESPERCIL^® debe ajustarse de acuerdo al esquema siguiente: Creatinina sérica: 120-250mmol/l (1,36-2,83mg/dl), dosis IV: 10mg/kg, frecuencia: dos veces al día. Creatinina sérica: 250-500mmol/l (2,83-5,66mg/dl), dosis IV: 10mg/kg, frecuencia: cada 24 horas. Creatinina sérica: > 500mmol/l ( > 5,66mg/dl), dosis IV: 5mg/kg, frecuencia: cada 24 horas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al ácido tranexámico u otro componente de la formulación. Pacientes con hipercoagulabilidad. ESPERCIL^® debe administrarse con extremada precaución en: pacientes con trombosis (ej.: trombosis cerebral, infarto al miocardio, tromboflebitis, etc) y pacientes con riesgo de trombosis. Pacientes con coagulopatía de consumo (usar concomitantemente con heparina, etc.).

Presentación.

ESPERCIL^® Cápsulas 250mg: envase con 32 cápsulas. ESPERCIL^® Comprimidos recubiertos 500mg: envase con 20 comprimidos. ESPERCIL^® 1000 Solución inyectable 1000mg/10ml: envase con 3 ampollas.