FERINJECT

GRÜNENTHAL

Antianémico, Sustrato de la Eritropoyesis .

Composición.

Un ml de solución contiene 50 mg de hierro como carboximaltosa de hierro. Cada vial de 2 ml contiene 100 mg de hierro como carboximaltosa de hierro. Cada vial de 10 ml contiene 500 mg de hierro como carboximaltosa de hierro. Excipientes. Hidróxido de sodio (para ajuste de pH); Ácido clorhídrico (para ajuste de pH); Agua para inyecciones. Última actualización según Aprobado mediante Res. No. 32380 del 3 de Diciembre de 2021. Si desea recibir la información para prescribir completa de alguno de estos productos, escríbanos a infomedica.cl@grunenthal.com. Si desea reportar cualquier evento adverso favor comunicarse al 800 210 129 o escribanos a drugsafety.cl@grunenthal.com

Indicaciones.

Ferinject está indicado para el tratamiento de pacientes con deficiencia de hierro, cuando: Las preparaciones de hierro por vía oral no son efectivas. No se pueden utilizar los preparados de hierro orales. El diagnóstico debe basarse en pruebas de laboratorio.

Dosificación.

Determinación de la dosis acumulada de hierro: La dosis acumulada para reponer el hierro utilizando Ferinject se determina en base al peso corporal del paciente y al nivel de hemoglobina (Hb) y no debe excederse. Se debe utilizar la siguiente tabla para determinar la dosis acumulada de hierro:


Para pacientes con sobrepeso, se debe suponer una relación normal de peso corporal/volumen de sangre cuando se determina el requerimiento de hierro. Para pacientes con un valor de Hb ≥ 14 g/dl, se debe administrar una dosis inicial de 500 mg de hierro y se deben verificar los parámetros de hierro antes de repetir la dosis. Después de la reposición, se deben realizar evaluaciones periódicas para asegurar que los niveles de hierro se han corregido y se mantienen. Método de administración: Ferinject sólo debe administrarse a través de una vía intravenosa: por inyección en bolo, o durante una sesión de hemodiálisis no diluida directamente en la extremidad venosa del dializador, o por perfusión por goteo.

Contraindicaciones.

El uso de Ferinject está contraindicado en los siguientes casos: Hipersensibilidad conocida al principio activo, a Ferinject o a alguno de los excipientes. Hipersensibilidad grave conocida a otros productos parenterales que contengan hierro. Anemia no atribuida a una deficiencia de hierro, por ej., otra anemia microcítica. - Indicios de sobrecarga de hierro o problemas en la utilización de hierro.

Reacciones adversas.

Trastornos del sistema inmunológico. Poco frecuentes: Hipersensibilidad. Raras Reacciones anafiláctictoides/anafilácticas. Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Hipofosfatemia. Trastornos del metabolismo y de la nutrición. Frecuentes: Hipofosfatemia. Trastornos del sistema nervioso. Frecuentes: Cefalea, mareos. Poco frecuentes: Parestesia, Disgeusia. Raras: Pérdida de la conciencia. Trastornos psiquiátricos. Raras: Ansiedad. Trastornos cardíacos. Poco frecuentes: Taquicardia. Trastornos vasculares. Frecuentes: Sofocos, hipertensión. Poco frecuentes: Hipotensión, Raras: Flebitis, síncope, presíncope. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Poco frecuentes: Disnea, Broncoespasmo. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes: Náuseas. Poco frecuentes: Vómitos, dispepsia, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea. Raras: Flatulencia. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes: Prurito, urticaria, eritema, erupción cutánea. Raras: Angioedema, palidez, y edema facial. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Poco frecuentes: Mialgia, dolor de espalda, artralgia, dolor en una extremidad, espasmos musculares. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Frecuentes: Reacciones en el lugar de inyección/infusión. Poco frecuentes: Pirexia, fatiga, dolor de tórax, temblores edema periférico, escalofríos Raras: Malestar, enfermedades seudogripales (cuya aparición puede variar de algunas horas a varios días). Exploraciones complementarios. Poco frecuentes: Aumento de alanina aminotransferasa, Aumento de aspartato aminotransferasa, aumento de gamma- glutamiltransferasa, aumento de lactato deshidrogenasa sanguínea, aumento de la fosfatasa alcalina. Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Anormalidades de Laboratorio. Se ha detectado las siguientes anormalidades de laboratorio durante los estudios clínicos y sus frecuencias han sido calculadas basados en las mediciones observadas y las ADR no informadas. Muy frecuentes: descenso temporal del fósforo en sangre. Frecuentes: aumento de gamma-glutamiltransferasa. Poco frecuentes: aumento de alanina aminotransferasa aumentada, aumento de fosfatasa alcalina, aumento de aspartato aminotransferasa aumentada, aumento de lactato deshidrogenasa en sangre.

Presentación.

Solución inyectable 500 mg/ 10 ml

Nota.

Bioequivalente: Original