FINAPROST

CHILE LAB.

Antagonista Alfa adrenoreceptores.

Composición.

Dutasterida 0,5 mg: Tamsulosina Clorhidrato 0,4 mg.

Indicaciones.

FINAPROST está indicado para el tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB) en hombres con aumento de tamaño de la próstata. Los principios activos de FINAPROST son Dutasterida y Tamsulosina. El aumento de tamaño prostático puede producir síntomas urinarios tales como: dificultad para orinar, necesidad de orinar con más frecuencia acompañado de un chorro de la orina fino y débil. Sin tratamiento, la hiperplasia benigna de próstata, puede provocar que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esta situación requiere de tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para disminuir el tamaño de la próstata o para extirparla completamente. El componente Dutasterida de FINAPROST disminuye la producción de dihidrotestosterona y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata; mientras que el componente Tamsulosina actúa relajando el músculo liso que rodea a la vía urinaria, aliviando los síntomas de obstrucción. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento adecuado a su caso en particular, no obstante, las recomendaciones de uso son: Dosis normal: Una cápsula (0,5 mg/0,4 mg) una vez al día, vía oral, a la misma hora cada día (aproximadamente 30 minutos después de la misma comida). las cápsulas de FINAPROST deben ser tragadas enteras, con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta. El tratamiento con FINAPROST es a largo plazo. Algunos hombres pueden experimentar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar con el tratamiento hasta 6 meses o más antes de la aparición de mejoría en los síntomas. Continúe tomando FINAPROST durante el tiempo que le haya indicado su médico.

Contraindicaciones.

No tome FINAPROST: Si es elérgico (hipersensible) a Dutasterida, Tamsulosina o a cualquiera de los otros componentes de FINAPROST. Si es alérgico a cualquier otro inhibidor de la enzima 5 alfa reductasa. Si el paciente es un adolescente o un niño. No usar en mujeres. Pacientes con hipotensión. Pacientes con insuficiencia hepática grave. Informe a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones anteriores. Este medicamento es sólo para hombres. No lo deben tomar mujeres, niños o adolescentes. Tenga especial cuidado con FINAPROST: Las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de FINAPROST dado que el principio activo contenido se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón. Asegúrese de informarle a su médico si usted tiene problemas con el hígado, problemas con el riñón, hipotensión, si padece de insuficiencia cardiaca o de alguna enfermedad al corazón. Puede que necesite alguna evaluación adicional durante su tratamiento con FINAPROST si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado. Se debe tener precaución al administrar FINAPROST a pacientes con enfermedad hepática. Debido a que la Dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres en tratamiento con este medicamento, es aconsejable que usted use preservativos al mantener relaciones sexuales, ya que la Dutasterida puede afectar el desarrollo normal del feto. FINAPROST puede afectar el análisis de APE (antígeno prostático específico) en plasma sanguíneo. Este examen de laboratorio se utiliza en la detección del cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar este estudio para detectar el cáncer de próstata si bien debe considerar este efecto del medicamento. Si le realizan un análisis de sangre para APE, informe a su médico que usted se encuentra en tratamiento con FINAPROST. Al inicio del tratamiento con FINAPROST, usted podría presentar mareos o vértigos luego de cualquier movimiento brusco, en estos casos deberá sentarse o recostarse hasta que los síntomas hayan sido resueltos. Si persiste por mucho tiempo o con mucha frecuencia, consulte con su médico para descartar cualquier otra patología. Si usted va a ser sometido a alguna cirugía del ojo, asegúrese de que su médico sabe que ha estado o está tomando FINAPROST. Se han observado casos de síndrome intraoperatorio de iris flácido (IFIS, del inglés Intraoperative Floppy Iris Syndrome; una variante del síndrome de pupila pequeña) durante la cirugía de cataratas en algunos pacientes tratados con bloqueadores adrenérgicos alfa-1, incluyendo Tamsulosina. EI IFIS podría aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de procedimientos operatorios. Reporte a su médico cualquier cambio en su tejido mamario tales como tumoraciones o descarga a través del pezón. No está claro si hay una relación causal entre la ocurrencia de cáncer de mama en hombres y el uso a largo plazo de Dutasterida. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de este medicamento.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, FINAPROST puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos pueden derivar del componente de Dutasterida, otros de Tamsulosina, o de la combinación de ambos. A continuación se listan todos los efectos adversos reportados hasta la fecha. Si usted experimenta alguno de ellos de forma exagerada, debe consultar con su médico de inmediato. Trastornos cardiacos: Palpitaciones. Trastornos gastrointestinales: Estreñimiento, diarrea o vómito. Trastornos generales: Astenia. Trastornos del sistema nervioso: Mareos, desmayos. Trastornos mamarios y del sistema reproductivo: Eyaculación anormal, priapismo (erección anormalmente prolongada), impotencia, alteración (disminución) de la libido, trastornos mamarios como dolor o aumento del tamaño de la glándula mamaria. Trastornos respiratorios, toráxicos y mediastínicos: Rinitis. Trastornos del sistema inmunitario: Alergia, prurito, urticaria, angioedema, en muy raras ocasiones Síndrome de Stevens-Johnson. Trastornos vasculares: Hipotensión postural ortostática (mareos o vértigo, en general, al adoptar la posición del pie). Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Alopecia (pérdida de vello corporal primariamente), hipertricosis. Alteraciones del aparato reproductor y de la mama: Muy raro: Dolor testicular e hinchazón testicular. Alteraciones psiquiátricas: Muy raro: estado de ánimo depresivo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Experiencia post-comercialización: Además en asociación con el uso de tamsulosina, se ha reportado fibrilación auricular, arritmia, taquicardia, y disnea, epistaxis, visión borrosa, trastornos visuales, eritema multiforme y dermatitis exfoliativa.

Presentación.

30 Cápsulas con cápsula blanda y gránulos recubiertos de liberación sostenida