FLECTOR^® GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

ITF - LABOMED

Antiinflamatorio no esteroidal (AINE).

Composición.

Cada sobre con 2g de granulado contiene: diclofenaco sódico (epolamina) 50mg, excipientes: sorbitol, saborizante durazno, aspartato, saborizante menta, acesulfamo de potasio, povidona, dióxido de silicio coloidal anhidro.

Indicaciones.

Tratamiento a corto plazo de condiciones agudas inflamatorias y/o dolorosas, tales como: inflamaciones post-traumáticas dolorosas (por ejemplo, esguinces, distorsiones musculares), inflamación y dolor post-quirúrgicos (por ejemplo, posteriores a cirugía ortopédica o dental), dolor de espalda bajo y síndromes espinales dolorosos, radiculitis, enfermedades o condiciones reumáticas extra-articulares (por ejemplo, periartritis escapulohumeral, tendinitis, bursitis), enfermedades o condiciones reumáticas que afecten las articulaciones (por ejemplo, osteoartritis, artritis reumatoidea, artritis gotosa), ataques de migraña, cólico renal, dolor y/o inflamación ginecológicos (por ejemplo, dismenorrea primaria o anexitis). El uso del producto está restringido a adultos (mayores de 15 años).

Modo de uso.

La dosis usual recomendada es: 50-150mg al día, es decir, 1 sobre de 50mg, 1-3 veces al día, por un período máximo de 7 días. El contenido del sobre debe disolverse en medio vaso de agua y tomarse preferentemente durante las comidas. En casos de crisis agudas, se recomienda administrar el producto antes de las comidas.

Contraindicaciones.

A partir del sexto mes de embarazo; antecedentes de alergia, asma, urticaria o rinitis aguda que se presentaron después de haber tomado ácido acetilsalicílico u otros AINEs; hipersensibilidad a alguno de los componentes; úlcera gastroduodenal en desarrollo; insuficiencia hepática severa; insuficiencia renal severa; en caso de fenilcetonuria (debido a la presencia de aspartamo); niños menores de 15 años; intolerancia a la fructosa (debido a la presencia de sorbitol); administración conjunta con: anticoagulantes orales, otros AINEs (incluyendo dosis altas de salicilatos), heparinas (administración parenteral), litio, metotrexato (administrado en dosis más altas que 15mg/semana), ticlopidina. No se debe usar AINEs, con excepción de ácido ácetilsalicílico, en el período inmediato a una operación de by-pass coronario.

Reacciones adversas.

Trastornos gastrointestinales, como naúseas y vómito, dolor abdominal, deposiciones negras, dolor de cabeza, vértigo, rash cutáneo (erupción cutánea), trastornos del sueño, irritabilidad, cansancio. En el caso de angina (dolor opresivo en el pecho), temperatura alta e hinchazón de las glándulas linfáticas del cuello (un patrón clínico muy raro) interrumpa el tratamiento inmediatamente e informe al médico.

Advertencias.

Debe consultar a su médico antes de usar AINEs (con excepción de ácido acetilsalicílico), si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca). Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales. Debe considerar los aspectos siguientes: alergias: usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Si usted padece alguna enfermedad respiratoria (como asma, rinitis, etc.) es más probable que presente alergia cuando tome algún AINE. Embarazo: ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo, ya que no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. Lactancia: ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando, ya que la mayoría de los AINEs pasan a la leche materna. Debido a que este medicamento puede irritar el estómago, se recomienda tomarlo junto con las comidas. Ancianos: los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos adversos de este medicamento. Uso de dispositivos intrauterinos: es posible que el uso de este medicamento reduzca la eficiencia del dispositivo intrauterino. Capacidad para conducir: debido a una posible aparición de vértigo, somnolencia, problemas de vista u otros trastornos del sistema nervioso central, los pacientes deberían abstenerse de conducir y usar maquinarias, mientras estén bajo tratamiento con este producto.

Interacciones.

Diclofenaco podría interactuar con los siguientes fármacos: sales de potasio, diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida, triamtereno), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECAs, por ejemplo, enalapril), inhibidores de la angiotensina II (por ejemplo, losartán), otros AINEs (por ejemplo, ácido acetilsalicílico), heparinas, ciclosporina, tacrolimo, trimetoprima, anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), litio, metotrexato, ticlopidina, pentoxifilina, beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), trombolíticos, digoxina, glucocorticoides (por ejemplo, betametasona), hipoglucemiantes orales (por ejemplo, glibenclamida).