GALANVITAE

GALENICUMVITAE

Inhibidor selectivo, competitivo y reversible de acetilcolinesterasa.

Composición.

Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (corno hidrobromuro). Cada cápsula de liberación prolongada de 16mg contiene 16mg de galantamina (corno hidrobromuro).

Indicaciones.

Tratamiento de la demencia leve a moderada del tipo Alzheimer.

Dosificación.

La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Dado que no se dispone de datos sobre el uso de galantamina en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh superior a 9) e insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 9 111I/min), galantamina está contraindicada en estas poblaciones de pacientes. Galantamina está contraindicada en pacientes que presentan una insuficiencia renal y hepática significativa.

Reacciones adversas.

Las reacciones adversas observadas más frecuentes fueron náuseas (25%) y vómitos (13%). Estas reacciones adversas se produjeron principalmente durante períodos de ajuste de dosis. tuvieron una duración inferior a una semana en la mayor parte de los casos y la mayoría de los pacientes sólo experimentaron un episodio. En estos casos puede ser útil la prescripción de antieméticos y asegurar una ingesta adecuada de líquidos.

Presentación.

Envase contiene 28 cápsulas con comprimidos recubiertos de liberación prolongada.

Nota.

Bioequivalente: sí