GINODIEST

ITF - LABOMED

Anticonceptivo.

Composición.

Comprimidos activos (de color blanco): Los principios activos son dienogest y etinilestradiol. Un comprimido recubierto blanco activo contiene 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol. Los demás componentes son: Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K-30, estearato de magnesio, Sistema de recubrimiento (hipromelosa 2910, dióxido de titanio, Macrogol), c.s. Comprimidos placebo (de color verde): Sus componentes son: Excipientes: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K-30, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, sistema de recubrimiento (hipromelosa 2910, triacetina, polisorbato, dióxido de titanio, colorante FD&C azul N°2 laca alumínica, óxido de hierro amarillo, polisorbato 80), c.s.

Indicaciones.

Ginodiest comprimidos recubiertos se utiliza para: Anticoncepción hormonal. Tratamiento del acné moderadamente severo, refractario a tratamiento local en mujeres en que la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada.

Dosificación.

1 Comp. al día.

Contraindicaciones.

No tome Ginodiest: Si es alérgica al etinilestradiol, al dienogest o a cualquier otro componente de este medicamento. Si tiene o ha tenido trombos sanguíneos (trombosis, tromboembolismo) en las venas (por ejemplo trombosis venosa profunda en las piernas o en el pulmón (embolia pulmonar). Si tiene o ha tenido trombos sanguíneos en las arterias (por ejemplo infarto cardíaco) o cualquier otra enfermedad que pudiera incrementar el riesgo de desarrollar trombos sanguíneos en las arterias (por ejemplo opresión convulsiva en el pecho, la llamada angina pectoris o ataques paroxísticos, problemas causados por insuficiente riego cerebral tales como visión borrosa o parálisis muscular). Si tiene factores de riesgo para la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo resistencia a la proteína C activada, o insuficiencia de antitrombina III, proteína C o proteína S) u otro problema de coagulación en la sangre, asociado con un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, enfermedades de las válvulas del corazón o arritmia cardíaca. Si ha tenido un accidente cerebrovascular. Si fuma (ver "Los anticonceptivos orales y los trastornos vasculares"). Si sufre de hipertensión no suficientemente tratada. Si padece diabetes mellitus con afectación vascular. Si padece o ha padecido migraña asociada a problemas sensoriales, motores y/o de la percepción (la llamada aura). Si padece o ha padecido pancreatitis asociada a problemas graves en el metabolismo de las grasas (trastorno del metabolismo de las grasas). Si padece o ha padecido enfermedades del hígado, sin haberse normalizado los valores hepáticos en sangre (también en caso de los síndromes de Dubin-Johnson y de Rotor). Si tiene o ha tenido tumores hepáticos (benignos o malignos). Si tiene, ha tenido o está bajo sospecha de tener cáncer (por ejemplo cáncer de mama o de endometrio) al que afecten las hormonas sexuales. Si padece de sangrado vaginal de origen desconocido. Si no tiene menstruación (período) y no se ha determinado la causa. Si usted tiene uno o múltiples factores de riesgo para sufrir coágulos sanguíneos, no deberá tomar este medicamento.

Advertencias.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ginodiest. Si, mientras está tomando Ginodiest aparece por primera vez alguna de las enfermedades o síntomas de la sección "No tome Ginodiest", deberá dejar de tomar Ginodiest y consultar con su médico de inmediato. Advertencia: En caso de que usted experimente un efecto indeseable que en su opinión ha sido provocado o agravado por el uso de este medicamento, comuníqueselo a su médico o farmacéutico y solicite que sea reportado a la autoridad sanitaria. Deje de tomar Ginodiest de inmediato: Si está embarazada o piensa que puede estarlo. Si tiene signos de flebitis o coágulos sanguíneos (ver "Los anticonceptivos orales y los trastornos vasculares"). Si su presión sanguínea está de forma constante por encima de 140/90 mm Hg (su médico podrá autorizarle a tomar los comprimidos anticonceptivos nuevamente tan pronto su presión sanguínea se haya normalizado con el correspondiente tratamiento contra la hipertensión). Si hay planificada una operación quirúrgica (deberá dejar de tomar los comprimidos anticonceptivos al menos 4 semanas antes de la operación), o en caso de una inmovilización prolongada (ver también "Los anticonceptivos orales y los trastornos vasculares"). Si se produce migraña por primera vez o se observa un empeoramiento de la misma. Si padece dolor de cabeza inusualmente frecuente, severo o persistente, que comienza repentinamente con signos de la llamada aura (problemas sensoriales, motores o de la percepción). Si padece dolores fuertes en la parte superior del abdomen (ver también "Los anticonceptivos orales y el cáncer"). Si su piel y el blanco de sus ojos adquieren una coloración amarillenta, su orina es marrón y sus heces son de un color muy pálido (la llamada ictericia) o si tiene picores en su piel por todo el cuerpo. Si padece diabetes (diabetes mellitus) y sus niveles de azúcar en sangre aumentan súbitamente. Si padece trastornos en la formación de un pigmento sanguíneo (porfiria) y se le reproducen tomando Ginodiest. Diabetes: En mujeres diabéticas pueden modificarse las necesidades de agentes hipoglucemiantes (p.ej. insulina).

Presentación.

Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos: 21 comprimidos recubiertos de color blanco (activos) y 7 comprimidos recubiertos de color verde (placebo). Los comprimidos activos de color blanco se encuentran en las filas 1 a 3 del blíster y los 7 comprimidos placebo de color verde en la fila 4.