HIPOGLUCIN^® 1000 LP

CHILE LAB.

Antidiabético oral. Antihiperglucemiante.

Composición.

Cada comprimido de liberación prolongada contiene: Metformina Clorhidrato 1000 mg. Excipientes: Hipromelosa, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, magnesio estearato.

Indicaciones.

Antidiabético. Hipoglucemiante oral. Como monoterapia, está indicado en conjunto con la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos (17 años de edad o más) con diabetes tipo 2. Puede utilizarse en asociación con una sulfonilurea o con insulina para mejorar el control glicérico en adultos (17 años de edad o más).

Dosificación.

El médico debe establecer las dosis y el tiempo de tratamiento más adecuados para su caso particular; no obstante, las dosis usuales son: Adultos (17 años de edad o más). Monoterapia y combinación con otros agentes antidiabéticos orales: La dosis inicial usual de Hipoglucin^® 1000 LP es un comprimido una vez al día. Luego de 10 a 15 días, la dosis puede ajustarse con base en las mediciones de glucosa sanguínea. Los comprimidos siempre deben administrarse durante la cena. Un leve aumento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 2 comprimidos al día. En pacientes que están siendo tratados con comprimidos de metformina. La dosis inicial de Hipoglucin^® LP debe ser equivalente a la dosis diaria de los comprimidos de liberación inmediata de metformina. En pacientes que usan 2000 mg de metformina al día no se recomienda cambiar a metformina liberación prolongada. Si se desea transferir desde otro agente antidiabético oral: discontinuar el otro agente e iniciar Hipoglucin^® LP en la dosis indicada anteriormente. Combinación con insulina: Metformina e insulina pueden utilizarse en terapia combinada para lograr un mejor control de la glucosa sanguínea. La dosis inicial usual de Hipoglucin^® LP es de un comprimido una vez al día, mientras que la dosis de insulina se ajusta en base a las mediciones de glucosa sanguínea. Ancianos: Debido al potencial de disfunción renal en sujetos ancianos, la dosis de metformina debe ajustarse con base en la función renal. Niños: No se recomienda su uso en niños. Modo de empleo: Administrar por vía oral. Tomar los comprimidos, siempre durante la cena para evitar las molestias gástricas.

Contraindicaciones.

No usar si es alérgico a la metformina y/o a cualquiera de los excipientes. En pacientes con problemas graves de salud, tales como falla hepática, respiratoria o cardíaca grave; infección generalizada (septicemia), infarto al miocardio; falla renal. No administrar a diabéticos mayores de 65 años en mal estado general o muy debilitados. En casos de diabetes complicada por cetoacidosis, coma diabético. Deshidratación, quemadura extensa, intoxicación etílica. Embarazo y lactancia. No usar si se ha de someter a examen radiológico con medios de contraste iodados. Cuando existe insuficiencia renal o disfunción renal (aclaramiento de creatinina < 60mL/min).

Reacciones adversas.

Si usted presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este producto consulte a su médico: Descenso brusco de la glucosa que se manifiesta por temblor y transpiración, debilidad, nerviosismo, sensación de hambre, aceleración cardíaca. El riesgo más importante, aunque poco frecuente, del tratamiento con metformina es la acidosis láctica con síntomas tales como debilidad, diarrea, respiración profunda, calambres y dolor muscular. Raramente, anemia. El uso de este medicamento puede producir algunos efectos que normalmente no requieren atención médica a menos que persistan: estreñimiento o diarrea leve, mareos, dolor de cabeza, aumento o pérdida del apetito, náuseas, vómitos, sabor metálico, sensación de plenitud en el estómago. Desórdenes de metabolismo y nutrición: Muy raro, disminución de la absorción de la vitamina B₁₂ con reducción de los niveles séricos durante el uso a largo plazo de metformina. Se recomienda la consideración de dicha etiología si el paciente presenta anemia megaloblástica. Desórdenes del sistema nervioso: Trastorno del sabor. Desórdenes hepatobiliares: Muy raro, anormalidades en los ensayos de función hepática o hepatitis que requiere de la discontinuación del tratamiento.

Advertencias.

Antes de usar este medicamento se deben sopesar los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente se deben considerar los aspectos siguientes: Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si anteriormente ha presentado alguna reacción alérgica a este medicamento o a otras sustancias, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: Ud. debe informar al médico si está embarazada o planea estarlo. Lactancia: Debe consultar con el médico sobre la conveniencia de tomar este medicamento mientras está amamantando. No se recomienda el uso en niños. Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de alguna enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, que pueden llegar a ser severos. Ud. debe comunicar al médico si padece alguna enfermedad, o si la ha padecido anteriormente, como ser: Alergias, enfermedad renal, falla cardíaca, hepática o respiratoria, alcoholismo. Tenga presente que este medicamento debe usarse sólo por indicación y bajo supervisión médica. Cumplir estrictamente con las instrucciones del médico sobre su dieta, actividad física y controles de la glucemia. No ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Los antidiabéticos orales no debieran utilizarse durante el embarazo, o durante el período de lactancia. Se debe evitar la administración en personas con desnutrición o deshidratación importante, con antecedentes de alcoholismo o con infecciones graves. Visitar al médico regularmente y controlar los niveles de glucosa en sangre para comprobar la evolución del tratamiento.

Interacciones.

Informe a su médico de todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta. Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, Anticonceptivos orales, Corticosteroides, Diuréticos, Sulfonamidas, Cotrimoxazol. Evitar la asociación entre hipoglucemiantes orales y alguno de estos productos sin supervisión médica. Con otros antidiabéticos (sulfonilureas) se potencian sus efectos hipoglucemiantes. Cimetidina aumenta el efecto hipoglucemiante. Evitar el uso de alcohol o medicamentos que contengan alcohol. Mayor riesgo de acidosis láctica en caso de intoxicación alcohólica aguda.

Conservación.

Mantener fuera del alcance de los niños; en su envase original; protegido del calor, luz y humedad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. Almacenar a temperatura ambiente. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otras personas.

Sobredosificación.

Síntomas de sobredosis: Hipoglucemia caracterizada por ansiedad; escalofríos, sudor frío, piel pálida; coma, confusión, somnolencia, dificultad para concentrarse, hambre excesiva, dolor abdominal; dolor de cabeza, náuseas y vómitos continuos; nerviosismo, latidos cardíacos rápidos, cambios en la visión, cansancio o debilidad no habituales, convulsiones, agitación, marcha inestable. Tratar la hipoglucemia leve con la ingestión de azúcar o caramelos; en caso de sobredosis, trasladar a la persona afectada a un centro asistencial de urgencia, para el tratamiento de los síntomas y medidas de mantención necesarias.

Presentación.

Envase con 30 comprimidos de liberación prolongada.