INTERFERON ALFA 2B HUMANO RECOMBINANTE

BAGO

Inmunomodulador, antiviral. DNA recombinante.

Composición.

Inyectable 3.000.000 U.I.: cada ampolla contiene: Interferón Alfa-2b Humano Recombinante 3.000.000 U.I.

Dosificación.

Previo a iniciar el tratamiento, debe prepararse una historia clínica completa que incluya indicadores clínicos, bioquímicos y hematológicos para el control del estado del paciente. La información sobre la función de la médula ósea es fundamental para determinar el curso clínico, especialmente en pacientes con cáncer avanzado. Una vez que se disuelva el contenido de 1 frasco-ampolla con agua de inyección (1 ml de agua destilada estéril, libre de pirógenos, como disolvente), el producto está listo para el uso. Se debe conservar a 4° C. Para asegurar el máximo de actividad, debe inyectarse inmediatamente después de ser disuelto. Cualquier residuo en el frasco-ampolla debe ser desechado. En adultos la dosis corriente es de 3 a 6 millones U.I. En algunas situaciones particulares en pacientes con cáncer pueden usarse dosis mayores teniendo en mente que los efectos secundarios serán también más intensos. La frecuencia de administración varía diariamente entre 1, 2 y 3 veces por semana. Las dos últimas opciones son más usadas en esquemas de tratamiento prolongados. La vía de administración es I.M. o subcutánea, sin embargo también son posibles las vías I.V., intratecal e intraperitoneal. Enfermedades virales: Condiloma acuminado: 6 millones de U.I. I.M. diarios durante 6 semanas combinado con aplicación tópica de crema de IFN alfa-2b Hu-r (20.000 U.I./g) 3 veces al día. Verrugas plantares: 6 millones de U.I. diarios durante 1 semana seguidos de 6 millones U.I. cada 2 días durante la segunda semana y 6 millones U.I. 2 veces por semana durante 7 semanas adicionales. La curación se acelera significativamente si el tratamiento se combina con radioterapia superficial 1.5 g y cada 2 días durante 3 semanas. Herpes Zóster: 6 millones U.I. diarios durante 1 semana seguidos por 6 millones U.I. cada 2 días durante la segunda semana, si es necesario, combinados con la aplicación tópica de IFN alfa-2b Hu-r crema (20.000 U.I./g) cada 6 horas. Personas infectadas con el Virus de Inmunodeficiencia Humana: 3 millones U.I. 3 veces por semana durante el período asintomático. Este tratamiento debe ser continuado durante un tiempo prolongado con control hematológico así como monitoreo del posible desarrollo de anticuerpos anti-IFN alfa. Hepatitis viral: Necrosis hepática subaguda: 12 a 15 millones U.I. durante 3 a 5 días, intraperitoneal o I.M. seguidos por 6 millones U.I. I.M. cada 2 días. Este tratamiento se continúa hasta que los marcadores virales y de la enfermedad se negativicen, lo cual generalmente toma 1 mes y excepcionalmente hasta 3 meses. Hepatitis aguda B: 15 millones U.I. intraperitoneal durante 3 días ó 9 millones U.I. I.M. durante 5 días. El tratamiento se puede continuar con 6 millones U.I. cada 2 días de acuerdo a los marcadores virales y la situación clínica. 3 millones U.I. diarios durante 1 a 2 semanas, intraperitoneal la primera semana e I.M. después. El tratamiento se puede continuar a la misma dosis 3 veces por semana, de acuerdo a los marcadores virales y la situación clínica. Hepatitis B crónica activa: en adultos: 6 millones de U.I. I.M. diarios durante 2 semanas; después 3 veces por semana durante 4 semanas y 2 veces por semana durante 16 semanas. Neoplasias: En pacientes con Sarcoma de Kaposi: Se recomienda una dosis más alta: 30 millones U.I./día, como con otras preparaciones de Interferón alfa recombinante. Sin embargo, en casos en que el diagnóstico se realizó precozmente el IFN alfa-2b Hu-r ha inducido remisiones totales con una dosis de 6 millones U.I./día durante 6 semanas. Leucemia mieloide crónica: después que la remisión ha sido alcanzada con quimioterapia: 6 millones U.I./m² 3 veces por semana por 10 semanas, 4 millones U.I./m² 3 veces por semana por 10 semanas, 3 millones U.I./m² 3 veces por semana por 10 semanas. En cada nivel de dosis el IFN alfa-2b Hu-r es administrado diariamente durante la quinta y décima semana. Posteriormente, el último nivel se mantiene mientras el paciente está en remisión. Linfomas no-Hodgkin de grado bajo y medio de malignidad: Después de haber obtenido la remisión con poliquimioterapia: 6 millones U.I. 3 veces por semana durante 1 año o más.

Contraindicaciones.

El IFN alfa-2b está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a interferón alfa inmunoglobulinas de ratón, dextrana, manitol o cualquiera de las sales presentes en la preparación.

Presentación.

Inyectable 3.000.000 U.I.: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla liofilizado.