INVOKANA

JANSSEN

Hipoglucemiante oral.

Composición.

Cada comprimido recubierto de 100 mg contiene Canagliflozina hemihidrato 102 mg, equivalente a 100 mg de Canagliflozina. Excipientes c.s. Cada comprimido recubierto de 300 mg contiene Canagliflozina hemihidrato 306 mg equivalente a 300 mg de Canagliflozina. Excipientes c.s.

Indicaciones.

INVOKANA^® está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2.

Dosificación.

Adultos (edad igual o superior a 18 años): La dosis de inicio recomendada de INVOKANA^® es de 100 mg una vez al día. La dosis de 300 mg puede considerarse para pacientes con una TFGe ≥ 60 mL/min/1.73 m² [Cl Cr≥ 60 mL/min], que necesitan un control glicémico más férreo y para quienes tienen bajo riesgo de reacciones adversas asociadas con volumen intravascular reducido bajo tratamiento con INVOKANA^®. Una dosis inicial de 100 mg una vez al día deberá ser usada en pacientes que usan diuréticos de asa y pacientes ≥ 75 años de edad. En pacientes con evidencia de volumen intravascular reducido, se recomienda corregir esta condición antes de iniciar tratamiento con INVOKANA^®. Para aquellos pacientes que están tolerando 100 mg de INVOKANA^® y que necesitan un control glicémico más férreo, la dosis se puede incrementar a 300 mg de INVOKANA^®. Los pacientes con insuficiencia renal leve (TFGe de 60 a < 90 ml/min/1,73 m²) no precisan un ajuste de dosis. En los pacientes con un estimado en la tasa de filtración glomerular (TFGe de 45 a < 60 mL/min/1.73m² [Cl_cr 45 a < 60 mL/min], la dosis de INVOKANA^® está limitado a 100 mg, una vez al día. No se deberá iniciar tratamiento con INVOKANA^® en pacientes con una TFGe < 45 mL/min/1.73 m². Se deberá discontinuar INVOKANA^® cuando la TFGe es persistentemente < 45 mL/min/1.73 m². INVOKANA^® no deberá ser usado en pacientes con una TFGe < 45 mL/min/1.73 m² [Cl_cr < 45 mL/min] ya que no se espera que sea eficaz en esta población de pacientes.

Contraindicaciones.

Historia de reacción de hipersensibilidad severa a Invokana. Daño renal severo (TFGe < 30 mL/min/1,73 m² INVOKANA^® no debe utilizarse para el tratamiento de la cetoacidosis diabética o en pacientes con una TFGe < 45 mL/min/1.73 m² [Cl Cr < 45mL/min], ya que no sería eficaz en esas situaciones. INVOKANA^® puede reducir el volumen intravascular.

Presentación.

Comprimidos recubiertos de 100 mg: 30 comprimidos recubiertos; Comprimidos recubiertos de 300 mg: 30 comprimidos recubiertos.