ISEREN

OPKO CHILE

Tratamiento de síntomas de depresión.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Sertralina (como clorhidrato): 100 mg. Excipientes: Celulosa microcristalina, Fosfato de Calcio Dibásico, Almidón glicolato de sodio, Estearato de magnesio, Hipromelosa, Hiprolosa, Propilenglicol, Etilcelulosa, Talco, Macrogol, Dióxido de titanio, c.s.

Indicaciones.

ISEREN^® contiene el principio activo Sertralina, el cual es un medicamento indicado en el tratamiento de síntomas de depresión incluyendo la depresión acompañada por síntomas de ansiedad en pacientes con o sin historia de manía; depresión, incluido el desorden depresivo mayor y prevención de las recaídas; desorden obsesivo compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad; desorden de pánico con o sin agorafobia; desorden debido a estrés post-traumático (TEPT); desorden disfórico premenstrual (TDPM), y para el tratamiento de la fobia social, conocida como trastorno de ansiedad social.

Dosificación.

Tome este medicamento por vía oral con un vaso de agua. ISEREN^® puede ser tomada con o sin alimento. Se recomienda tomar el medicamento una vez al día por la mañana o por la noche. No lo tome con una frecuencia mayor a la indicada. Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. La duración dependerá de la naturaleza de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento. Transcurrirán algunas semanas hasta que sus síntomas comiencen a mejorar. El tratamiento de la depresión normalmente debe continuar durante 6 meses tras la mejoría. Si olvidó tomar ISEREN^®: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis, no la tome cuando se dé cuenta. Tome la siguiente dosis cuando le corresponda.

Contraindicaciones.

Antes de iniciar el tratamiento con ISEREN^®, indique a su médico si padece o ha padecido anteriormente cualquiera de las siguientes circunstancias: Si tiene epilepsia (ataques) o antecedentes de convulsiones. Si padece enfermedad maniaco-depresiva (trastorno bipolar), o esquizofrenia. Si tiene o anteriormente ha tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si ha sufrido Síndrome Serotoninérgico. En raras ocasiones este síndrome puede presentarse cuando esté tomando ciertos medicamentos al mismo tiempo que Sertralina. Si tiene bajo nivel de sodio en sangre, ya que esta situación puede presentarse como consecuencia del tratamiento con Sertralina. También debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento para la hipertensión, ya que estos medicamentos pueden alterar también los niveles de sodio en sangre. Si tiene una edad avanzada, ya que puede presentar mayor riesgo de tener bajos niveles de sodio en sangre. Si tiene una enfermedad hepática; su médico puede considerar que usted ha de tomar una dosis menor de ISEREN^®. Si tiene diabetes: Sertralina puede alterar sus niveles de azúcar en sangre, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis de sus medicamentos para la diabetes. Si ha padecido trastornos hemorrágicos o ha estado tomando medicamentos que disminuyen la coagulación de la sangre [por ejemplo ácido acetilsalicílico, o warfarina] o que puedan aumentar el riesgo de hemorragias. Si es un niño o adolescente menor de 18 años. ISEREN^® sólo debe usarse para tratar a niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad, que presentan un trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Si usted está recibiendo tratamiento electroconvulsivante (TEC). Si tiene algún trastorno ocular, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de presión intraocular). Si le han dicho que tiene una anomalía en la gráfica del corazón que se obtiene tras un electrocardiograma (ECG), conocida como prolongación del intervalo QT.

Reacciones adversas.

Al igual que todos los medicamentos, Sertralina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. El efecto adverso más común son las náuseas. Los efectos adversos dependen de la dosis y a menudo desaparecen o disminuyen al continuar el tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que estos síntomas pueden ser graves: Si usted desarrolla una erupción cutánea grave que causa ampollas (eritema multiforme), puede afectar a la boca y a la lengua. Estos pueden ser signos de una enfermedad conocida como Síndrome de Stevens Johnson o Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET). En estos casos su médico interrumpirá el tratamiento. Reacción alérgica o alergia, que puede presentar síntomas como erupción de la piel con picor, problemas al respirar, pitidos, hinchazón de los párpados, de la cara o los labios. Si usted presenta agitación, confusión, diarrea, aumento de la temperatura y la tensión arterial, sudoración excesiva y aceleración del pulso. Estos son síntomas del síndrome serotoninérgico. Si usted presenta color amarillento de la piel y de los ojos, los cuales pueden indicar un daño en el hígado. Si presenta síntomas depresivos con ideas de hacerse daño o suicidarse (pensamientos de suicidio). Si tras iniciar el tratamiento con ISEREN^®, comienza a tener sensación de inquietud y no es capaz de sentarse ni de estar de pie. Debe informar a su médico si comienza a sentir inquietud. Si usted tiene un ataque (convulsiones). Si usted tiene un episodio maniaco. Los siguientes efectos adversos se observaron en los ensayos clínicos en adultos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Insomnio, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, diarrea, sensación de malestar, boca seca, problemas de eyaculación y fatiga. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): Dolor de garganta, anorexia, aumento de apetito. Depresión, sentirse extraño, pesadillas, ansiedad, agitación, nerviosismo, interés sexual disminuido, rechinamiento de dientes. Entumecimiento y hormigueo, temblor, tensión en los músculos, gusto anormal, falta de concentración. Alteraciones visuales, pitido en los oídos. Palpitaciones, sofocos, bostezos. Dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, malestar de estómago, gases. Erupción, aumento de la sudoración, dolor de los músculos, disfunción eréctil, dolor en el pecho. Dolor en las articulaciones. Malestar. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): Resfriado (de pecho), moqueo. Hipersensibilidad. Bajos niveles de hormonas tiroideas. Alucinaciones, exceso de felicidad, falta de cuidado, pensamientos anormales, agresión. - Convulsiones, contracciones involuntarias de los músculos, coordinación anormal, movimientos continuos, amnesia, disminución de la sensibilidad, trastornos del habla, mareo al ponerse en pie, síncope, migrañas. Pupilas dilatadas. Dolor de oído, pulso acelerado, tensión arterial elevada, sofocos. Dificultad al respirar posiblemente ruidosa, falta de aliento, hemorragia nasal. Inflamación del esófago, dificultad para tragar, hemorroides, aumento de la salivación, alteración de la lengua, eructos. Hinchazón de ojos, manchas moradas en la piel, hinchazón de la cara, caída del pelo, sudor frío, piel seca, urticaria, picor. Artrosis, debilidad muscular, dolor de espalda, sacudidas musculares. Necesidad de orinar por la noche, retención urinaria, aumento de la cantidad de orina, aumento de la frecuencia de orinar, trastornos urinarios, incontinencia urinaria. Hemorragia vaginal, disfunción sexual, disfunción sexual femenina, irregularidades en el ciclo menstrual, piernas hinchadas, escalofríos, fiebre, debilidad, sed, aumento de los niveles de enzimas hepáticas, pérdida de peso y aumento de peso.

Presentación.

30 Comprimidos recubiertos 100 mg