KETANOR

ITF - LABOMED

Analgésico, antipirético y antiinflamatorio no esteroidal (AINE).

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Ketorolaco trometamol 10 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato, celulosa, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80.

Indicaciones.

Tratamiento a corto plazo del dolor moderado a severo en postoperatorio y en traumatismos músculo-esqueléticos. Este medicamento debe ser usado sólo por indicación médica.

Dosificación.

El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante, la dosis usual recomendada es: Adultos de 17 - 65 años, con función renal normal: Inicial 2 comprimidos (de 10 mg), seguidos de 1 comprimido cada 4 a 6 horas, vía oral, con un máximo de 4 comprimidos (40 mg) en 24 horas. Adultos de 17 - 65 años (esquema de transición de la vía parenteral a la vía oral): La dosis oral no debe exceder los 4 comprimidos (40 mg) en 24 horas y la dosis total (parenteral + oral) no debe exceder 120 mg al día. La dosis en adultos de > 65 años con función renal deteriorada debe ser señalada por el médico. Las dosis orales de los días posteriores no deberán exceder la dosis máxima diaria. Ketorolaco trometamol en comprimidos orales de 10 mg no está indicado para el inicio del tratamiento del dolor agudo. Su uso es complementario al inicio del tratamiento por vía parenteral. Usese este medicamento siguiendo las instrucciones de uso. No use más o con mayor frecuencia que la que su médico indique.

Contraindicaciones.

Este medicamento no debe tomarse en: Ciertas enfermedades respiratorias (asma, síndrome de poliposis nasal, angioedema y broncospasmo), algunas enfermedades gastrointestinales (antecedentes de úlcera, perforación o sangrado gastrointestinal, úlcera péptica activa), antecedentes de trastornos de la coagulación, insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave, postoperatorio de amigdalectomía en niños, analgesia obstétrica (durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto), hipovolemia de cualquier causa (por ejemplo, deshidratación, etc.). No se debe usar Ketorolaco trometamol en el período inmediato a una cirugía de by pass coronario.

Reacciones adversas.

Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos efectos pueden requerir atención médica. Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, malestar o dolor abdominal, deposiciones con sangre, náusea, vómito, diarrea, constipación, etc.), hinchazón de las extremidades, debilidad generalizada, dolor muscular, aumento de peso, rubor, palidez, aumento de la presión arterial, trastornos del sistema nervioso central (por ejemplo, desórdenes del sueño, mareo, vértigo, dolor de cabeza, sudoración, boca seca, sed excesiva, nerviosismo, pensamientos anormales, depresión, estimulación, incapacidad para concentrarse, etc.), trastornos respiratorios (por ejemplo, dificultad para respirar, etc.), trastornos urinarios (por ejemplo, aumento de la frecuencia urinaria, etc.), manifestaciones de alergia (por ejemplo, picazón, etc.), trastornos de los sentidos (por ejemplo, anormalidades del gusto y de la vista, zumbido de oídos, etc.). Si se presenta erupción cutánea debe discontinuarse el uso del medicamento. Si Ud. nota cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte a su médico.

Advertencias.

Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y los beneficios en su uso, los que deben ser discutidos entre Ud. y su médico. Principalmente debe considerar los aspectos siguientes: Alergias: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico u otros AINEs). Embarazo: Ud. debe comunicar a su médico si está embarazada o planea estarlo. No se recomienda usar este medicamento durante el embarazo, el trabajo de parto o el parto. Lactancia: Ud. debe conversar con el médico acerca de la conveniencia del uso de este producto mientras está amamantando. No se recomienda usar este medicamento durante la lactancia. Tiempo de uso: Este producto se usa por un periodo de tiempo no superior a 5 días, el que será indicado por su médico. La administración por más de 1 semana debe ser con control médico. Capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria: Usted deberá extremar las precauciones cuando realice este tipo de actividades, ya que este medicamento podría ocasionar mareo, vértigo, somnolencia, etc. Niños: No se ha estudiado el efecto de este medicamento en niños menores de 12 años, por lo que no se recomienda usarlo durante esta etapa de la vida. Tampoco se debe usar en niños recién operados de las amígdalas, independiente de la edad. Ud. debe consultar a su médico antes de usar Ketorolaco trometamol si tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardíaca). Debe comunicar a su médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.

Interacciones.

El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe comunicar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este fármaco. Este medicamento podría interactuar con: Probenecid, metotrexato, litio, otros AINEs (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, piroxicam, diclofenaco, ibuprofeno, etc.), diuréticos (por ejemplo, furosemida, etc.), antihipertensivos (por ejemplo, enalapril, etc.), paracetamol, anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina, acenocumarol, dextrano, etc.). Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su médico si padece de alguna enfermedad, principalmente en los casos siguientes: Antecedentes de trastornos gastrointestinales, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, padecimientos cardiovasculares (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, hipertensión arterial, etc.).

Conservación.

Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, a no más de 25°C, de luz y humedad.

Sobredosificación.

Debe recurrir a un Centro Asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.

Presentación.

Envase con 10 comprimidos recubiertos.