LEVOFLOXACINO GENFAR

GENFAR

Antibiótico. Quimioterápico.

Composición.

Levofloxacino

Propiedades.

Mecanismo de acción: Agente antibacteriano fluoroquinolónico, levofloxacino actúa sobre el complejo ADN-ADN girasa y sobre la topoisomerasa IV.

Indicaciones.

Adultos, tratamiento de: pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario, prostatitis bacteriana crónica, cistitis no complicadas, ántrax por inhalación (tratamiento y profilaxis tras exposición). Tratamiento, cuando los antibacterianos recomendados sean inapropiados, de: sinusitis bacteriana aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en comunidad, infección complicada de piel y tejidos blandos.

Dosificación.

Modo de administración: Vía oral. Los comprimidos se deben tragar sin masticar y con una cantidad de líquido suficiente. Pueden dividirse por la ranura para ajustar la dosis y tomarse durante o entre las comidas. Deben tomarse como mín. 2 h antes o después de la administración de sales de Fe o Zn, antiácidos que contengan Mg o Al, formulaciones de didanosina con Al o Mg que contengan agentes tampón y de sucralfato. Vía IV: la perfus. es lenta de mín. 30 min para 250 mg y 60 min para 500 mg.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a levofloxacino u otras quinolonas; pacientes con epilepsia; pacientes con antecedentes de trastornos del tendón relacionados con la administración de fluoroquinolonas; niños o adolescentes en fase de crecimiento; embarazo y lactancia.

Reacciones adversas.

Insomnio; cefalea, mareo; diarrea, vómitos, náuseas; aumento de enzimas hepáticas (ALT/AST, fosfatasa alcalina, GGT). I.V.: flebitis, reacción en el sitio de administración (dolor, enrojecimiento). Levofloxacino uso sistémico: reacciones adversas cutáneas graves, inflamación y rotura de tendones, secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

Advertencias.

I.R., ajustar dosis; S. aureus resistente a meticilina probablemente es resistente a levofloxacino; considerar la resistencia local a E. coli; ántrax por inhalación, consultar documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre su tratamiento; riesgo de tendinitis y rotura de tendones (mayor en > 60 años, los que reciben dosis > 1000 mg/día y en tratados con corticosteroides), suspender el tratamiento ante cualquier signo de tendinitis y mantener la extremidad afectada en reposo; riesgo de: colitis pseudomembranosa (suspender tratamiento), reacciones hemolíticas en pacientes con deficiencia de G6PDH, reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (p. ej. angioedema, shock anafiláctico) tras la administración de la 1ª dosis, reacciones graves cutáneas (s. de Stevens- Johnson o necrólisis epidérmica tóxica), hiper o hipoglucemia en diabéticos (vigilar glucosa), hemorragia e incremento de pruebas de coagulación en tratados con antagonistas de vit. K (controlar), reacciones psicóticas y de sobreinfección por microorganismos no sensibles en tratamiento prolongado; precaución en: pacientes con predisposición a convulsiones o tratamiento con fármacos que disminuyen umbral convulsivo (p. ej. teofilina), pacientes psicóticos o con historial de enf. psiquiátrica, pacientes con riesgo de prolongación intervalo QT: síndrome congénito de intervalo QT largo, desequilibrio electrolítico no corregido (p.ej. hipopotasemia, hipomagnesemia), enf. cardiaca (p.ej. insuf. cardiaca, infarto de miocardio, bradicardia), concomitancia con prolongadores intervalo QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos), ancianos, mujeres; notificados casos de polineuropatía sensitiva o sensitivo-motora que dieron lugar a parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad y de necrosis hepática hasta I.H. fulminante; no recomendado con miastenia gravis; consultar al oftalmólogo si se deteriora la visión; evitar exposición UV/solar; no prescribir quinolonas ni fluoroquinolonas para: tratamiento de infecciones autolimitadas o leves (como faringitis, amigdalitis y bronquitis aguda), profilaxis de la diarrea del viajero o de las infecciones recurrentes de las vías urinarias bajas, infecciones no bacterianas o para infecciones de leves a moderadas (incluidas cistitis no complicadas, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, rinosinusitis bacteriana aguda y otitis media aguda), a menos que otros antibióticos comúnmente recomendados para estas infecciones se consideren inadecuados ni se deben prescribir a pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves tras la administración de este tipo de antibióticos; notificados casos muy raros de reacciones adversas graves incapacitantes, de duración prolongada (persistentes durante meses o años), y potencialmente irreversibles que afectaron a diferentes y, en ocasiones, múltiples sistemas corporales (musculoesquelético, nervioso, psiquiátrico y sensorial) en pacientes que recibieron quinolonas y fluoroquinolonas, con independencia de su edad y de los factores de riesgo preexistentes (suspender el tratamiento si aparecen); aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos (sobre todo en ancianos); valorar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers- Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de BehÇet, hipertensión, aterosclerosis conocida); evitar en pacientes que hayan experimentado con anterioridad reacciones adversas graves con el uso de medicamentos que contienen quinolonas o fluoroquinolonas. Además IV: respetar tiempo de perfus. recomendado e interrumpir ante caída brusca de presión sanguínea. Insuficiencia renal: Precaución. Ajustar dosis si Clcr ≤ 50 ml/min: Pauta 250 mg/24 h, inicial: 250 mg, después, Clcr 50-20 ml/min: 125 mg/24 h; Clcr 19 - 10 ml/min: 125 mg/48 h; Clcr < 10 ml/min, hemodiálisis y DPCA: 125 mg/48 h. Pauta 500 mg/24 h, inicial: 500 mg, después, Clcr 50-20 ml/min: 250 mg/24 h; Clcr 19 - 10 ml/min: 125 mg/24 h; Clcr < 10 ml/min, hemodiálisis y DPCA: 125 mg/24 h. Pauta 500 mg/12 h, inicial: 500 mg, después, Clcr 50-20 ml/min: 250 mg/12 h; Clcr 19 - 10 ml/min: 125 mg/12 h; Clcr < 10 ml/min, hemodiálisis y DPCA: 125 mg/24 h.

Interacciones.

Absorción disminuida por: sales de Fe o zinc, antiácidos con Al y Mg, formulaciones de didanosina con Al o Mg que contengan agentes tampón (espaciar 2 h). Biodisponibilidad disminuida por: sucralfato, administrarlo 2 h después. Precaución con: fármacos que disminuyen umbral convulsivo (teofilina, fenbufeno, AINE); fármacos que prolongan el intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos). Aclaramiento renal disminuido por: probenecid, cimetidina. Aumenta semivida de: ciclosporina. Incremento en pruebas de coagulación (PT/INR) y/o sangrado con: antagonistas de vit. K (p. ej. warfarina). No mezclar perfus. IV con: heparina, sol. alcalina (p. ej. bicarbonato sódico). Lab: falso + de opiáceos en orina. Falso - en diagnóstico bacteriológico de tuberculosis. Embarazo: Se dispone de datos limitados acerca del uso de levofloxacino en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no indican de forma directa o indirecta efectos perjudiciales respecto a la toxicidad reproductora. Sin embargo no debe utilizarse levofloxacino en mujeres embarazadas, debido a la ausencia de datos en humanos y a los datos experimentales que sugieren el riesgo de lesión por fluoroquinolonas sobre los cartílagos que soportan peso de los organismos en desarrollo. Lactancia: Levofloxacino está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia. No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de levofloxacino en la leche humana; sin embargo, otras fluoroquinolonas se excretan a la leche materna. Levofloxacino no debe utilizarse en mujeres en periodo de lactancia, debido a la ausencia de datos en humanos y a los datos experimentales que sugieren el riesgo de lesión por fluoroquinolonas sobre los cartílagos que soportan peso de los organismos en desarrollo. Efectos sobre la capacidad de conducir: Algunas reacciones adversas (p. ej. mareo/vértigo, somnolencia, alteraciones visuales) pueden alterar la capacidad de los pacientes para concentrarse y reaccionar y, por tanto, constituir un riesgo en aquellas situaciones en las que estas capacidades sean especialmente importantes (p. ej. al conducir un vehículo o utilizar maquinaria).

Presentación.

Comprimido recubierto 500 mg