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PR Vademécum Chile

LIPIDEXA 20/10

FERRER CHILE

Hipolipemiante

Composición.

Lipidexa 20/10: rosuvastatina 20 mg + ezetimiba 10 mg.

Indicaciones.

Hipercolesterolemia primaria como adyuvante de la dieta y como terapia de sustitución en pacientes adultos controlados con rosuvastatina y ezetimiba por separado dados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que la combinación de dosis fija. También indicado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares como terapia de sustitución en pacientes con enfermedad coronaria e historial de síndrome coronario agudo controlados con ambos principios activos y dosis por separado.

Dosificación.

Vía oral. 1 comprimido al día, a la misma hora, con o sin alimentos. Tragar entero con agua. No es adecuado como tratamiento inicial; usar como combinación fija una vez establecidas las dosis con monocomponentes.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a rosuvastatina, ezetimiba o excipientes; enfermedad hepática activa; embarazo; lactancia; mujeres en edad fértil sin anticoncepción adecuada; insuficiencia renal grave; miopatía; uso concomitante con ciclosporina..

Reacciones adversas.

Frecuentes: Diabetes mellitus, aumento de transaminasas hepáticas, problemas gastrointestinales, dolor muscular, cefalea, mareos, estreñimiento, náuseas, dolor abdominal, diarrea, flatulencia, mialgia, astenia y fatiga.

Presentación.

Comprimidos recubiertos. Envase de venta a público por 30 comprimidos recubiertos en blíster.

Nota.

Bioequivalente: No aplica

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