LONQUEX

CHILE LAB.

Estimulante de colonias de granulocitos.

Composición.

La sustancia activa es lipegfilgrastim. Cada jeringa pre-llenada contiene 6 mg de lipegfilgrastim. Cada mL de solución contiene 10 mg de lipegfilgrastim. Los otros ingredientes (excipientes) son ácido acético glacial, hidróxido de sodio, sorbitol (E420), polisorbato 20 y agua para inyecciones.

Información al paciente.

Qué es Lonquex y para qué se utiliza: Qué es Lonquex: Lonquex contiene la sustancia activa lipegfilgrastim. El lipegfilgrastim es una proteína de larga duración modificada de acción prolongada producida por biotecnología en una bacteria llamada Escherichia coli. Pertenece a un grupo de proteínas llamadas citocinas y es similar a una proteína natural (factor estimulante de las colonias de granulocitos [G-CSF]) producida por su propio organismo. Para qué se utiliza Lonquex: Su médico le ha recetado Lonquex para reducir la duración de una condición llamada neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos) y la ocurrencia de neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos acompañado de fiebre). Estas pueden ser causadas por el uso de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destruyen células que crecen rápidamente). Como funciona Lonquex: El lipegfilgrastim estimula la médula ósea (el tejido donde se hacen las nuevas células sanguíneas) para que produzca más glóbulos blancos. Los glóbulos blancos son importantes porque ayudan a su cuerpo a combatir infecciones. Estas células son muy sensibles a los efectos de la quimioterapia lo que puede causar que el número de estas células en su cuerpo disminuya. Si los glóbulos blancos caen a un nivel bajo, puede que no haya suficientes en el cuerpo para luchar contra las bacterias y puede tener un mayor riesgo de infección. Lo que necesita saber antes de usar Lonquex: No use Lonquex: si es alérgico a lipegfilgrastim o a cualquiera de los otros ingredientes de este medicamento. Advertencias y precauciones: Hable con su médico, farmacéutico o enfermera antes de usar Lonquex. si tiene dolor en el lado superior izquierdo del abdomen o en la punta del hombro, podría ser consecuencia de un desorden del bazo. Si tiene tos, fiebre y dificultad para respirar. Podría ser consecuencia de un desorden pulmonar. Si tiene anemia de células falciformes, que es una enfermedad hereditaria caracterizada por glóbulos rojos con forma de hoz. si ha tenido antes reacciones alérgicas a otros medicamentos parecidos a este (p. ej., filgrastim, lenograstim o pegfilgrastim del grupo de los G-CSF). Podría haber un riesgo de reaccionar también a Lonquex. Su médico le hará exámenes de sangre regulares para monitorear diversos componentes sanguíneos y sus niveles. Niños y adolescentes: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque no hay información que este medicamento sea segura y funciones en este grupo de edad. Lonquex y otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría usar cualquier otro medicamento. Normalmente se inyectará su dosis de Lonquex aproximadamente 24 horas después de su última dosis de quimioterapia al final en ciclo de quimioterapia. Embarazo y lactancia: No se ha probado Lonquex en embarazadas. Es importante que le informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o planea embarazarse, porque el médico puede decidir que no debe usar este medicamento. No se sabe si la sustancia activa de este medicamento pasa a la leche materna. Por lo tanto, debe interrumpir el amamantamiento mientras dure el tratamiento. Conducción y uso de máquinas: Lonquex no tiene efecto o es casi nulo en su capacidad para conducir usar máquinas. Lonquex contiene sorbitol y sodio: Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a algunos azúcares, contáctese con su médico antes de usar este medicamento. Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por jeringa pre llenada; esto es, esencialmente "libre de sodio". Cómo usar Lonquex: Use este medicamento exactamente como le diga su médico o químico farmacéutico. Si no está seguro, verifique con su médico o químico farmacéutico. ¿Cuál es la dosis recomendada? La dosis recomendada es una jeringa pre-llenada (6 mg de lipegfilgrastim) una vez por ciclo de quimioterapia. ¿Cuándo usar Lonquex? Este medicamento debe administrarse aproximadamente 24 horas después de su última dosis de quimioterapia, al final en ciclo de quimioterapia. ¿Cómo se administran las inyecciones? Este medicamento se administra como una inyección usando una jeringa pre-llenada. La inyección se administra en el tejido que se encuentra justo por debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico puede sugerir que aprenda a autoinyectarse este medicamento. Su médico o enfermero le dará instrucciones de cómo hacerlo. No intente auto administrarse Lonquex sin este entrenamiento. La información necesaria para usar la jeringa pre llenada puede encontrarla al final de este folleto de envase. El tratamiento adecuado para su enfermedad, sin embargo, requiere cooperación cercana y constante con su médico. Si usa más Lonquex del que debe: Si usa más Lonquex del que debe, consulte a su médico. Si olvida usar Lonquex: Si ha omitido una inyección, póngase en contacto con su médico para conversar cuando debe inyectarse la siguiente dosis. Si tiene cualquier otra pregunta respecto al uso de este medicamento, consulte con su médico, químico farmacéutico o enfermero. Posibles efectos secundarios: Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios aunque no todas las personas los tengan. Efectos secundarios más graves: Se ha informado reacciones alérgicas muy poco comunes (puede afectar a 1 en 100 personas) como sarpullido, áreas de piel levantadas con picazón y reacciones alérgicas severas con debilidad, baja en la presión sanguínea, dificultad para respirar e inflamación del rostro. Si cree que está teniendo este tipo de reacción, debe interrumpir la inyección de Lonquex y conseguir ayuda médica inmediatamente. Se han informado de casos de aumento de tamaño del bazo y de rupturas del bazo con otros medicamentos similares a Lonquex. Algunos casos de ruptura del bazo fueron fatales. Es importante que se comunique con su médico inmediatamente si tiene dolor en el lado superior izquierdo del abdomen o dolor en el hombro izquierdo, ya que estos pueden estar relacionados con un problema en el bazo. La Tos, fiebre y respiración dificultosa o dolorosa pueden ser signos de efectos secundarios pulmonares serios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 en 100 personas) como neumonía y síndrome de dificultad respiratoria aguda, que pueden ser fatales. Si tiene fiebre o cualquiera de estos síntomas, es importante que contacte inmediatamente a su médico. Otros efectos secundarios: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 en 10 personas): Dolores musculoesqueléticos como dolor de huesos y dolor en las articulaciones, músculos, extremidades, pecho, cuello o espalda. Su médico le indicará qué puede tomar para aliviar el dolor de huesos. Frecuentes (pueden afectar hasta 1 en 10 personas): Disminución de plaquetas sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas. Dolor de cabeza. Reacciones de la piel como enrojecimiento o sarpullido. Niveles bajos de potasio en la sangre, lo que puede causar debilidad muscular, calambres o ritmo cardiaco anormal. Dolor en el pecho. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 en 100 personas): Aumento de glóbulos blancos. Reacciones locales en el lugar de inyección como dolor o endurecimiento. Pueden producirse algunos cambios en la sangre, pero se detectarán en los exámenes de sangre de rutina. Efectos secundarios que se han observado con medicamentos similares, pero aún no con Lonquex: Crisis de células falciformes en pacientes con anemia de células falciformes. Llagas color ciruela, elevadas y dolorosas en las extremidades, y a veces en el rostro y cuello, acompañadas de fiebre (síndrome de Sweet). Inflamación de los vasos sanguíneos de la piel. Si tiene cualquier efecto secundario, hable con su médico, químico farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier efecto secundario que no se enumeren en este folleto. Informe de efectos secundarios: Si tiene cualquier tipo de efecto secundario, hable con su médico, químico farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier efecto secundario que no se incluya en este folleto. También puede informar efectos secundarios directamente a través de: Laboratorio Chile S.A. Departamento de Farmacovigilancia e-mail: safety.chile@labchile.cl. Como almacenar Lonquex: Mantenga este medicamento fuera de la vista y alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de vencimiento que está indicada en el embalaje exterior y en la etiqueta de la jeringa pre-llenada. La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes que se indica. Mantenga refrigerado (entre 2°C y 8°C). No congelar. Mantenga la jeringa pre-llenada en el embalaje exterior para protegerla de la luz. Lonquex puede retirarse de la refrigerador y conservarse a una temperatura inferior a 25°C durante un período único de hasta 3 días máximo. Una vez retirado del refrigerador, el medicamento debe ser usado dentro de este periodo o desecharse. No utilice este medicamento si nota que está turbio o contiene partículas. Deseche este medicamento de acuerdo a lo indicado por su médico, enfermero o químico farmacéutico.

Presentación.

Lonquex es una solución inyectable (inyección) en jeringa pre-llenada con una aguja para inyección fija, en un blister. Lonquex es una solución transparente e incolora. Cada jeringa pre-llenada contiene 0,6 mL de solución. Cada envase contiene 1 jeringa pre-llenada con o sin dispositivo de seguridad. Puede que no todos los tamaños sean vendidos.