LOUTEN

MEGALABS

Glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular.

Composición.

Cada 100 ml de emulsión oftálmica contiene: Latanoprost 0,005 g. Triglicéridos de cadena media. Polisorbato 80. Polietilenglicol 400. Ácido bórico. Sorbato de potasio. Glicerina. Edetato disódico dihidratado. Hidróxido de sodio 1N c.s.p. Agua purificada c.s.p. Cada gota de LOUTEN emulsión oftálmica contiene aproximadamente 1,5 mcg de Latanoprost.

Indicaciones.

LOUTEN emulsión oftálmica es un análogo de la prostaglandina F 2a, que es capaz de reducir potentemente la presión intraocular elevada, aumentando la salida uveoescleral del humor acuoso, gracias a que remodela la matriz extracelular del músculo ciliar. De esta manera reduce la compresión mecánica sobre los elementos nerviosos y vasculares del nervio óptico, deteniendo la progresión del glaucoma.

Dosificación.

En adultos y ancianos, la dosis recomendada es 1 gota (1.5 mcg de latanoprost) en el ojo (s) afectado, una vez al día en la noche. El efecto óptimo se obtiene cuando se administra durante las primeras horas de la noche. La dosis de LOUTEN emulsión oftálmica no debe exceder de una gota al día, ya que se ha visto que la administración más frecuente podría disminuir el efecto reductor de la PIO. La instilación de otras gotas oftálmicas requiere un intervalo mínimo de cinco minutos luego de la administración de LOUTEN emulsión oftálmica. Los pacientes portadores de lentes de contacto deberán retirarlos antes de la administración de LOUTEN emulsión oftálmica y después esperar 15 minutos antes de colocarlos nuevamente. Si se pierde una dosis en el tratamiento deberá continuarse con la dosis siguiente habitual, sin duplicarla.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula de LOUTEN emulsión oftálmica.

Reacciones adversas.

Visión borrosa, sensación de quemazón y pinchazo, hiperemia conjuntival, sensación de cuerpo extraño, picazón, aumento de la pigmentación del iris y queratopatía epitelial punctata. Estos secundarismos aparecieron en una proporción del 5 a 15% de los pacientes tratados. Además de los signos y síntomas oculares ya apuntados, se informaron los siguientes en una proporción menor del 1 al 4% de los pacientes tratados: ojo seco, lagrimeo, dolor ocular, costras palpebrales, edema palpebral, eritema palpebral, dolor/malestar palpebral y fotofobia. En menos del 1% de los casos estudiados se informaron: conjuntivitis, diplopía y secreción ocular. Los eventos adversos sistémicos más comúnmente reportados en la terapia con LOUTEN emulsión oftálmica fueron infecciones virales del tracto respiratorio superior (resfrío, influenza), lo cual ocurrió en aproximadamente el 4% de los pacientes. Dolor de pecho/angina de pecho, dolores musculares en la espalda, dolores articulares y reacciones alérgicas dermatológicas ocurrieron en el 1 a 2% de los pacientes. Los efectos adversos identificados durante el uso post-venta de LOUTEN emulsión oftálmica han sido reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, por lo tanto no ha sido posible estimar su frecuencia. Los eventos seleccionados se han incluido en esta lista por su seriedad o frecuencia de aparición, posible conexión causal con LOUTEN emulsión oftálmica, o una combinación de estos factores y son los siguientes: cambios en las pestañas (incremento del ancho, largo, pigmentación y número de ellas); oscurecimiento de la piel de los párpados; inflamación intraocular (iritis/uveitis); edema macular, incluyendo edema macular cistoídeo; necrólisis epidérmica tóxica; asma, exacerbación del asma y disnea.

Presentación.

LOUTEN emulsión oftálmica se presenta en un frasco gotario con 2,5 ml de emulsión oftálmica estéril.