LUTENYL^®

CHILE LAB.

Terapia progestínica.

Composición.

Cada comprimido contiene: Nomegestrol acetato 5,00 mg. Excipientes: Lactosa monohidrato, Celulosa microcristalina, Estearato palmito glicerol, Dióxido de silicio coloidal. c.s.p. 1 comprimido.

Indicaciones.

Fármaco de reemplazo en la insuficiencia lútea y se recomienda en la hipertrogenemia relativa o absoluta; es de elección en la dismenorrea y en patologías ginecológicas que responden a tratamiento con progestágenos (síndrome premenstrual y hemorragia uterina funcional).

Dosificación.

La posología diaria es de 1 comprimido por vía oral; el tratamiento habitual es de 10 días por ciclo: del 16avo. al 25avo. día incluido. La posología y la duración del tratamiento pueden ser modificadas en función de la naturaleza de la indicación y de la respuesta de la paciente.

Contraindicaciones.

Son comunes a todos los progestágenos sintéticos: antecedentes tromboflebíticos; alteración grave de la función hepática; hemorragias genitales no diagnosticadas; embarazo, los riesgos viniendo de la diferenciación sexual del feto (particularmente femenino), riesgos descritos con antiguos progestágenos muy androgénicos, que no tienen que ser extrapolados a los progestágenos recientes, con mucho menos o completamente sin efectos androgenomiméticos como en el caso de Lutenyl.

Reacciones adversas.

Modificación de la regla, amenorrea, sangrado intercurrente. Excepcionalmente se puede presentar aumento de peso, insomnio, vellosidad, molestias gastrointestinales. Aunque no se hayan reportado con el empleo de Lutenyl: agravación de una insuficiencia venosa de los miembros inferiores; posibilidad de ictericia colestática y prurito.

Precauciones.

En la mujer en período de lactancia, por el paso de los esteroides en la leche materna. En algunas indicaciones, en particular dismenorrea, hemorragia uterina, amenorrea, es fundamental asegurarse del carácter funcional de los síntomas antes de empezar el tratamiento. Antes de empezar el tratamiento el médico debe asegurarse de la ausencia de adenocarcinoma de la mama o de endometrio. Aunque nunca se ha reportado con Lutenyl, los riesgos tromboembólicos y metabólicos no pueden ser totalmente descartados, en consecuencia se debe detener el tratamiento en caso de sobrevenir incidentes oculares como la pérdida de la visión unilateral, diplopía, lesión vascular de la retina, accidentes tromboembolíticos, cefaleas importantes. Como para toda hormona esteroidea su uso debe ser prudente en los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o de enfermedades cerebrovasculares, de hipertensión arterial y de diabetes.

Advertencias.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Interacciones.

Precauciones de empleo para algunas asociaciones: Antidiabéticos, por el efecto diabetógeno de los progestágenos a altas dosis, advertir a la paciente y controlar la glucosa en sangre y orina. Adaptar eventualmente la posología del antidiabético durante el tratamiento con el progestágeno y después de su detención. Asociaciones no recomendadas: Anticonvulsivos (Carbamazepina, Fenobarbital, Fenitoína, Primidona); barbitúricos; Griseofulvina; Rifampicina. Estos medicamentos disminuyen la eficacia del progestágeno por inducción enzimática.

Incompatibilidades.

No existen incompatibilidades conocidas.

Sobredosificación.

Los estudios realizados con dosis elevadas del producto no han evidenciado riesgo de sobredosis.

Presentación.

Caja por 10 comprimidos en empaque blíster.