MADECASSOL^®

BAYER

Cicatrizante.

Composición.

Cada 100 g de MADECASSOL^® crema contiene: Extracto titulado de Centella Asiática (asiaticósido 40%, ácido asiático y madecásico 60%) 1 g.

Propiedades.

Mecanismo de acción: El modo de acción de MADECASSOL^® ha sido demostrado en diversos estudios in vitro e in vivo (animales y humanos). Los trabajos del Profesor, Maquart en 1990 y 1997 son particularmente importantes debido a que hay un soporte científico esencial para el entendimiento del modo de acción del producto. MADECASSOL^® estimula la síntesis de colágeno por los fibroblastos. MADECASSOL^® aumenta la síntesis del nuevo colágeno. Este resultado se obtuvo midiendo el aumento en la incorporación de hidroxiprolina (aminoácido característico del colágeno) en el fibroblasto hidroxiprolina. Aplicabilidad para reparar tejidos: MADECASSOL^® orienta los fibroblastos hacia la síntesis de colágeno aumentada. Después de la administración de MADECASSOL^®, la síntesis de colágeno es doblada en comparación con aquellas de otras proteínas. Selectividad para reparar tejidos: MADECASSOL^® hace posible la producción de colágeno de buena calidad. Con MADECASSOL^® el colágeno sintetizado es idéntico al encontrado en una piel normal (colágeno tipo I y III). Aspecto fisiológico de la reparación de tejido: MADECASSOL^® mejora la cicatrización debido a su doble acción, tanto cualitativa como cuantitativa: Cuantitativa: El colágeno juega un rol fundamental en el proceso de cicatrización, ya que permite la regeneración del tejido conectivo destruido. Cualitativa: El nuevo tejido es de una buena calidad, ej., con una organización muy parecida a la de la piel normal. MADECASSOL^® hace posible una cicatrización rápida y efectiva y consecuentemente una cicatriz de calidad. MADECASSOL^® contiene extracto de Centella Asiática que estimula la biosíntesis de colágeno mediante la regulación de la proliferación de los fibroblastos, de manera de aumentar la producción de tejido conjuntivo a nivel de la piel y de las paredes vasculares. De esta manera, MADECASSOL^® actúa sobre los fibroblastos por aumento de la síntesis de colágeno y por elaboración de un colágeno idéntico al de una piel normal, lo que conlleva a menor pérdida de sustancia junto con mayor elasticidad y mayor resistencia de los tejidos gracias a una organización armoniosa de las fibras elásticas. Así, con MADECASSOL^® se obtiene una cicatriz de calidad: más rápida; flexible, elástica; evitando la formación de cicatrices defectuosas; estética, particularmente en mujeres y niños.

Farmacocinética.

Por administración tópica: El estudió fue realizado por el Profesor, Viala (Facultad de Farmacia de Marsella, Francia) en ratas, utilizando los constituyentes de T.E.C.A.* marcados. Después de la aplicación tópica de MADECASSOL^® crema, la penetración de los constituyentes marcados es excelente en los tejidos cercanos al área de depósito, La penetración es rápida: 1 a 3 horas. Un trabajo reciente: The comparative steady-state bioavailability of the active ingredient of MADECASSOL^® for Syntex Research Centre, UK, 1993. Resumen: Se estudio la biodisponibilidad en el estado de equilibrio comparativa de ácido asiático en 12 voluntarios sanos, hombres y mujeres, siguiente a la administración oral de dosis aproximadamente equimolares tanto de ácido asiático (12mg) o del derivado glucósido de ácido asiático, asiaticósido (24mg). Tanto el ácido asiático como el asiaticósido son constituyentes del producto dermatológico MADECASSOL^®. Asiaticósido es convertido in vivo en ácido asiático por descomposición hidrolítica de la mitad del azúcar. La concentración en el estado de equilibrio AUC_0-12h de ácido asiático en uno u otro régimen era similar (614≥250ng.h/ml siguiente a ácido asiático comparado a 606 ≥ 316ng.h/ml siguiente a asiaticósido) indicando una biodisponibilidad comparable para ácido asiático con los dos ingredientes a dosis aproximadamente equimolares. La combinación de ácido asiático y aisaticósido en MADECASSOL^® proporciona una rápida y prolongada disponibilidad de ácido asiático para una efectividad terapéutica sostenida durante el intervalo de dosis. Por administración oral: Este estudió fue realizado en ratas, perros y hombres utilizando 2 constituyentes marcados de T.E.C.A.* en presencia de asiaticósido. Absorción: Absorción gastrointestinal lenta del 50% de los constituyentes ingeridos. Distribución: En el hombre, se observó un peak plasmático después de 4 horas, el cual luego decrece lentamente durante al menos 72 horas. Eliminación: La eliminación toma 4 días: 90% en las heces (70% en 24 horas); 2% en la orina. Indicación: MADECASSOL^® está indicado como estimulante de la cicatrización y también indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la insuficiencia venosa. MADECASSOL^® crema es un cicatrizante usado en: Quemaduras: Independientemente de la gravedad y extensión de la lesión, favorece la epitelización y disminuye la presencia y gravedad de deformaciones queloideas y cicatrices fibrosas retráctiles. Heridas traumáticas y quirúrgicas: Cuando la solución de continuidad conlleva pérdida de sustancia, estimula y activa la reparación tisular y facilita la formación de cicatrices flexibles y de buena troficidad. Injertos cutáneos: Favorece su anclaje y permite que los injertos delgados prendan sobre el tejido de granulación. Ulceraciones tórpidas y escaras: En las úlceras banales varicosas o con flebitis segmentaria y escaras por decúbito con retraso de cicatrización, mediante el uso de MADECASSOL^® se logra un estímulo vital del tejido de granulación con resultados favorables. Radioepitelitis: Lesión dérmica, frecuente por el uso obligado de radioterapia. MADECASSOL^® da excelentes resultados como preventivo y curativo, su empleo permite que las lesiones se limpien más fácilmente. Ginecología: Grietas del pezón y cirugía ginecológica como lesiones del cuello uterino, llagas obstétricas, episiotomías. Fibrosis diversas: MADECASSOL^® ha demostrado su eficacia en la profilaxis y tratamiento de degeneraciones queloideas y de cicatrices fibrosas retráctiles, por heridas y quemaduras, causantes de deformidades y limitaciones articulares y funcionales. Otros usos: MADECASSOL^® se usa, además, en diversas pequeñas lesiones de la vida cotidiana, como son cortaduras, pequeñas quemaduras, fisuras labiales o plantares.

Modo de uso.

Vía tópica: Limpiar la herida antes de la aplicación. MADECASSOL crema: en general 1 a 2 aplicaciones por día o según indicación médica.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes. Lesiones sobreinfectadas.

Embarazo y lactancia.

Estudios han demostrado que la Centella Asiática carece de cualquier efecto nocivo sobre la reproducción. A pesar de esto es una buena norma no administrar MADECASSOL^® comprimidos en el primer trimestre del embarazo y usarlo con precaución y con supervisión médica en el período sucesivo de la gestación.

Efectos secundarios.

Por vía tópica: Posibilidad de reacciones cutáneas de sensibilización (prurito, sensación de quemadura, eczema).

Precauciones.

Las presentaciones tópicas no están indicadas para uso oftálmico. MADECASSOL^® crema: evitar su utilización en lesiones con tendencia a macerar.

Sobredosificación.

Toxicidad inmediata por administración única: El estudio en ratones no permitió determinar la dosis letal (DL₅₀), debido a la muy baja toxicidad del producto. Toxicidad en el mediano y largo plazo por administración múltiple: La administración de T.E.C.A.* en el largo plazo en animales tales como ratas, ratones y perros reveló: Ninguna lesión metabólica, bioquímica o hematológica. Ninguna lesión anátomo-patológica de los órganos principales. Estudio de teratogénesis: La administración de T.E.C.A* por vía oral en ratas y conejos no presenta: Ningún efecto dañino en la fertilidad ni en la reproducción. Ningún efecto tóxico o teratogénico. Ningún efecto dañino en el desarrollo peri o posnatal * Titrated Extract of Centella Asiatica o Extracto Titulado de Centella Asiática.