MAITE

EUROFARMA

Anticonceptivo oral

Composición.

Cada cápsula contiene: Acetato de clormadinona 2 mg. Etinilestradiol 0,03 mg. Excipientes: Povidona, Lactosa monohidratada, Almidón parcialmente pregelatinizado, Edetato disódico, Estearato de magnesio, Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio, Macrogol, Talco, Óxido de fierro rojo y Óxido de fierro amarillo) c.s.p.

Indicaciones.

Prevención del embarazo

Dosificación.

Un comprimido recubierto debe tomarse a la misma hora cada día (preferentemente por la noche) durante 21 días consecutivos, seguido por una pausa de siete días en los cuales no se toma ningún comprimido recubierto. Deberá ocurrir un sangrado por deprivación parecido a la menstruación dos a cuatro días después de la última administración del comprimido recubierto. Después del intervalo de siete días sin medicación, deberá continuar la administración con el siguiente estuche de acetato de clormadinona + etinilestradiol, independientemente si el sangrado se ha detenido o no. Los comprimidos recubiertos se deben extraer del envase en la posición marcada con el día de la semana correspondiente e ingerir íntegramente, si es necesario con un poco de líquido. Los comprimidos recubiertos se deben tomar diariamente siguiendo la dirección de la flecha. Este medicamento no debe ser partido, abierto o masticado. Se recomienda que la descontinuación del tratamiento con pregabalina se haga gradualmente, a lo largo de 1 semana. La descontinuación del tratamiento se debe hacer bajo asesoría y supervisión de su médico. Siga las indicaciones de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento. No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su médico. Este medicamento no puede partirse, abrirse o masticarse.

Contraindicaciones.

Los anticonceptivos orales combinados (AOC) no se deben tomar en caso de que las enfermedades que se describen a continuación. El acetato de clormadinona + etinilestradiol debe suspenderse inmediatamente si una de estas condiciones se produce durante la administración: Presencia de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV): Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulante) o historia de (ejemplo. trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar). Predisposición hereditaria o adquirida conocida de tromboembolia venosa, como resistencia a proteína C activada, incluyendo el factor V de Leiden, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S. Cirugía mayor con inmovilización prolongada. Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a la presencia de múltiples factores de riesgo. Presencia de riesgo de tromboembolismo arterial (TEA): Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual o historia de tromboembolismo arterial (ejemplo, infarto de miocardio) o condición prodrómica (ejemplo, angina pectoris). Enfermedad cerebrovascular: accidente vascular cerebral (AVC) actual, historia de AVC o condición prodrómica (ejemplo. ataque isquémico transitorio). Predisposición hereditaria o adquirida conocida para tromboembolismo arterial, tales como hiperhomocisteinemia y síndrome de anticuerpos antifosfolípidos (SAF) (anticuerpos anticardiolipinas; lupus anticoagulante). Historia de jaqueca con síntomas neurológicos focales. Alto riesgo de tromboembolismo arterial debido a factores de riesgo múltiples o a la presencia de un factor de riesgo grave tales como: diabetes mellitus con alteraciones vasculares, hipertensión grave y dislipoproteinemia grave. Diabetes mellitus no controlada. Hipertensión arterial no controlada o aumento significativo de la presión arterial (valores constantemente sobre 140/90 mmHg). Hepatitis, ictericia, trastorno de la función hepática hasta que los valores de la función hepática retornen a lo normal; Prurito generalizado, colestasis, en particular durante un embarazo previo o terapia estrogénica. Síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, disturbios del flujo biliar; Historia previa o actual de tumores hepáticos. Dolor epigástrico intenso, aumento del hígado o síntomas de hemorragia intraabdominal. Primera aparición o recurrencia de porfiria (todas las tres formas, en particular la porfiria adquirida). Presencia o historia de tumores malignos sensibles a hormonas, por ejemplo, de la mama o del útero. Trastornos graves del metabolismo lipídico. Pancreatitis o historia de esa condición, asociada a hipertrigliceridemia grave. Síntomas por primera vez de cefalea, jaqueca u ocurrencia más frecuente de cefalea intensa. Historia de jaqueca con síntomas neurológicos focales (jaqueca con aura). Trastorno sensoriales agudos, por ejemplo, trastornos visuales o auditivos. Trastornos motores (particularmente parálisis). Aumento de convulsiones epilépticas. Depresión grave. Otosclerosis que empeoró durante embarazos previos. Amenorrea inexplicada. Hiperplasia endometrial. Sangramiento genital inexplicado. Hipersensibilidad a acetato de clormadinona, etinilestradiol o cualquier de los excipientes. Un factor de riesgo grave o factores de riesgo múltiples para trombosis venosa o arterial pueden constituir una contraindicación.

Presentación.

Comprimidos x 21

Nota.

Bioequivalente: Si, Bioequivalente