MICARDIS PLUS

BOEHRINGER I.

40/12.5mg

Antihipertensivo.

Composición.

Comprimidos 40/12.5 mg: Cada comprimido contiene: Telmisartán 40 mg; Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Óxido férrico Rojo, Glicolato Sódico de Almidón de Papa, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión esencial. Como tratamiento combinado a dosis fija, Micardis Plus se indica en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con monoterapia de telmisartán o hidroclorotiazida.

Dosificación.

Adultos: Micardis Plus se debe tomar una vez al día. La dosis de telmisartán puede ser aumentada antes de cambiar a Micardis Plus. Se puede considerar el cambio directo de monoterapia por un tratamiento de combinación a dosis fija. Micardis Plus 40/12.5 mg se puede ser administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 40 mg o hidroclorotiazida. Micardis Plus 80/12.5 mg se puede ser administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 80 mg o con Micardis Plus 40 mg/12.5 mg. Micardis Plus 80/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis Plus 80/12.5 mg o en pacientes que fueron estabilizados con monoterapia de telmisartán y de hidroclorotiazida por separado. Debe corregirse la disminución del sodio o del volumen plasmático antes de iniciar el tratamiento con Micardis Plus. El máximo efecto antihipertensivo generalmente se alcanza con Micardis Plus a las 4-8 semanas de empezado el tratamiento. De ser necesario, Micardis Plus se puede administrar con otros fármacos antihipertensivos. Tuvo buena tolerancia y efectos en pacientes tratados por hipertensión severa con telmisartán en dosis máxima de 160 mg como monoterapia y combinado con hidroclorotiazida 12.5 - 25 mg diarios. Insuficiencia renal: Micardis Plus no se debe administrar a pacientes con disfunción renal grave (depuración de la creatinina [CrCl] < 30 mL/min) debido al componente hidroclorotiazida. Para esta población se prefiere administrar diuréticos de asa en lugar de las tiazídas. La experiencia con pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa, pero no indicadora de efectos renales adversos y, por lo tanto, no se considera necesario modificar la dosis. Se recomienda controlar la función renal periódicamente. Insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis no debe superar la de Micardis Plus 40/12.5 mg una vez por día. Micardis Plus está contraindicado para pacientes con insuficiencia hepática grave. Los diuréticos tiazídicos se deben usar con precaución en los pacientes con insuficiencia de la función hepática. Adultos Mayores: No es necesario modificar la dosis. Niños y adolescentes: No se ha determinado la seguridad y la eficacia de Micardis Plus en los menores de 18 años. El uso de Micardis Plus en niños y adolescentes no está recomendado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes, o a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un derivado de las sulfonamidas). Embarazo. Lactancia. Colestasis y obstrucción biliar. Insuficiencia hepática grave, coma hepático, precoma hepático. Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 mL/min o creatinina sérica > 1,8 mg/100 mL), anuria o glomerulonefritis aguda. Hipokalemia refractaria, hipercalcemia. Hiponatremia resistente al tratamiento. Hipovolemia. Hiperuricemia/gota sintomática. El uso concomitante de Micardis Plus con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (Indice de filtrado glomerular < 60 mL/min/1.73 m²). El producto está contraindicado en los casos de afecciones hereditarias raras que pueden presentar incompatibilidad con uno o más excipientes del compuesto.

Reacciones adversas.

Infecciones e infestaciones: sepsis (incluido sepsis fatal), bronquitis, faringitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección de las vías urinarias, cistitis. Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos los quistes y pólipos): carcinoma basocelular (frecuencia no conocida), carcinoma de células escamosas de piel (frecuencia no conocida), carcinoma de células escamosas de labio (frecuencia no conocida). Trastornos del sistema linfático y sanguíneo: anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, anemia aplásica, anemia hemolítica, mielosupresión, leucopenia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica, hipersensibilidad. Trastornos metabólicos y nutricionales: hipokalemia, hiponatremia, hiperuricemia, hiperkalemia, hipoglucemia (en pacientes diabéticos),disminución del apetito, hiperglucemia, hiperlipidemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, inadecuado control de la diabetes mellitus. Trastornos psiquiátricos: angustia, depresión, insomnio. Trastornos del sistema nervioso: mareo, sincope (desvanecimiento), parestesia, trastornos del sueño, cefalea. Trastornos visuales: alteración visual, visión borrosa, glaucoma de ángulo cerrado, derrame coroideo. Trastorno del oído y el laberinto: vértigo. Trastornos cardiacos: arritmia, taquicardia, bradicardia. Trastornos vasculares: hipotensión, hipotensión ortostática, vasculitis necronizante. Trastornos respiratorios, de tórax y mediastino: disnea, dificultad respiratoria, neumonitis, edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, flatulencia, dolor abdominal, constipación, dispepsia, vómitos, gastritis, malestar abdominal, pancreatitis, náuseas. Trastornos hepatobiliares: alteración de la función hepática/trastornos hepáticos (la mayoría de los casos de función hepática anormal/ trastorno hepático causados por telmisartán, conocidos por la experiencia de post comercialización, se presentaron en Japón, donde estas reacciones adversas son más probables), ictericia, colestasis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema (incluso fatal), eritema, prurito, exantema, hiperhidrosis, urticaria, eccema, erupción provocada por fármacos, erupción epidérmica tóxica, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome similar al lupus, lupus eritematoso cutáneo, reacción de fotosensibilidad, eritema multiforme. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor de espalda, espasmos musculares (calambres en las piernas), mialgia, artralgia, dolor en las extremidades (dolor de piernas), dolor de tendones (síntomas similares a los de la tendinitis), lupus eritematoso sistémico. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal (incluida la lesión renal aguda), glucosuria. Trastornos del sistema reproductor y mamarios: disfunción eréctil. Trastornos generales y afecciones del lugar de la administración: dolor de pecho, enfermedad similar a la gripe, dolores, astenia (debilidad), pirexia. Laboratorio: aumento del ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la creatinina fosfocinasa en sangre, disminución de la hemoglobina.

Presentación.

Envase conteniendo 28 comprimidos.

MICARDIS PLUS

BOEHRINGER I.

80/12.5mg

Antihipertensivo.

Composición.

Cada comprimido contiene: Telmisartán 80 mg; Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Óxido férrico Rojo, Glicolato Sódico de Almidón de Papa, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión esencial. Como tratamiento combinado a dosis fija, Micardis Plus se indica en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con monoterapia de telmisartán o hidroclorotiazida.

Dosificación.

Adultos: Micardis Plus se debe tomar una vez al día. La dosis de telmisartán puede ser aumentada antes de cambiar a Micardis Plus. Se puede considerar el cambio directo de monoterapia por un tratamiento de combinación a dosis fija. Micardis Plus 40/12.5 mg se puede ser administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 40 mg o hidroclorotiazida. Micardis Plus 80/12.5 mg se puede ser administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 80 mg o con Micardis Plus 40 mg/12.5 mg. Micardis Plus 80/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis Plus 80/12.5 mg o en pacientes que fueron estabilizados con monoterapia de telmisartán y de hidroclorotiazida por separado. Debe corregirse la disminución del sodio o del volumen plasmático antes de iniciar el tratamiento con Micardis Plus. El máximo efecto antihipertensivo generalmente se alcanza con Micardis Plus a las 4-8 semanas de empezado el tratamiento. De ser necesario, Micardis Plus se puede administrar con otros fármacos antihipertensivos. Tuvo buena tolerancia y efectos en pacientes tratados por hipertensión severa con telmisartán en dosis máxima de 160 mg como monoterapia y combinado con hidroclorotiazida 12.5 - 25 mg diarios. Insuficiencia renal: Micardis Plus no se debe administrar a pacientes con disfunción renal grave (depuración de la creatinina [CrCl] < 30 mL/min) debido al componente hidroclorotiazida. Para esta población se prefiere administrar diuréticos de asa en lugar de las tiazídas. La experiencia con pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa, pero no indicadora de efectos renales adversos y, por lo tanto, no se considera necesario modificar la dosis. Se recomienda controlar la función renal periódicamente. Insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis no debe superar la de Micardis Plus 40/12.5 mg una vez por día. Micardis Plus está contraindicado para pacientes con insuficiencia hepática grave. Los diuréticos tiazídicos se deben usar con precaución en los pacientes con insuficiencia de la función hepática. Adultos Mayores: No es necesario modificar la dosis. Niños y adolescentes: No se ha determinado la seguridad y la eficacia de Micardis Plus en los menores de 18 años. El uso de Micardis Plus en niños y adolescentes no está recomendado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes, o a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un derivado de las sulfonamidas). Embarazo. Lactancia. Colestasis y obstrucción biliar. Insuficiencia hepática grave, coma hepático, precoma hepático. Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 mL/min o creatinina sérica > 1,8 mg/100 mL), anuria o glomerulonefritis aguda. Hipokalemia refractaria, hipercalcemia. Hiponatremia resistente al tratamiento. Hipovolemia. Hiperuricemia/gota sintomática. El uso concomitante de Micardis Plus con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (Indice de filtrado glomerular < 60 mL/min/1.73 m²). El producto está contraindicado en los casos de afecciones hereditarias raras que pueden presentar incompatibilidad con uno o más excipientes del compuesto

Reacciones adversas.

Infecciones e infestaciones: sepsis (incluido sepsis fatal), bronquitis, faringitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección de las vías urinarias, cistitis. Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos los quistes y pólipos): carcinoma basocelular (frecuencia no conocida), carcinoma de células escamosas de piel (frecuencia no conocida), carcinoma de células escamosas de labio (frecuencia no conocida). Trastornos del sistema linfático y sanguíneo: anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, anemia aplásica, anemia hemolítica, mielosupresión, leucopenia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica, hipersensibilidad. Trastornos metabólicos y nutricionales: hipokalemia, hiponatremia, hiperuricemia, hiperkalemia, hipoglucemia (en pacientes diabéticos), disminución del apetito, hiperglucemia, hiperlipidemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, inadecuado control de la diabetes mellitus. Trastornos psiquiátricos: angustia, depresión, insomnio. Trastornos del sistema nervioso: mareo, sincope (desvanecimiento), parestesia, trastornos del sueño, cefalea. Trastornos visuales: alteración visual, visión borrosa, glaucoma de ángulo cerrado, derrame coroideo. Trastorno del oído y el laberinto: vértigo. Trastornos cardiacos: arritmia, taquicardia, bradicardia. Trastornos vasculares: hipotensión, hipotensión ortostática, vasculitis necronizante. Trastornos respiratorios, de tórax y mediastino: disnea, dificultad respiratoria, neumonitis, edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, flatulencia, dolor abdominal, constipación, dispepsia, vómitos, gastritis, malestar abdominal, pancreatitis, náuseas. Trastornos hepatobiliares: alteración de la función hepática/trastornos hepáticos (la mayoría de los casos de función hepática anormal/ trastorno hepático causados por telmisartán, conocidos por la experiencia de post comercialización, se presentaron en Japón, donde estas reacciones adversas son más probables), ictericia, colestasis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema (incluso fatal), eritema, prurito, exantema, hiperhidrosis, urticaria, eccema, erupción provocada por fármacos, erupción epidérmica tóxica, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome similar al lupus, lupus eritematoso cutáneo, reacción de fotosensibilidad, eritema multiforme. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor de espalda, espasmos musculares (calambres en las piernas), mialgia, artralgia, dolor en las extremidades (dolor de piernas), dolor de tendones (síntomas similares a los de la tendinitis), lupus eritematoso sistémico. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal (incluida la lesión renal aguda), glucosuria. Trastornos del sistema reproductor y mamarios: disfunción eréctil. Trastornos generales y afecciones del lugar de la administración: dolor de pecho, enfermedad similar a la gripe, dolores, astenia (debilidad), pirexia. Laboratorio: aumento del ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la creatinina fosfocinasa en sangre, disminución de la hemoglobina.

Presentación.

Envase conteniendo 28 comprimidos.

MICARDIS PLUS

BOEHRINGER I.

80/25mg

Antihipertensivo.

Composición.

Cada comprimido contiene: Telmisartán 80 mg; Hidroclorotiazida 25 mg. Excipientes: Polividona, Meglumina, Hidróxido de Sodio, Sorbitol, Estearato de Magnesio, Celulosa Microcristalina, Óxido férrico Rojo, Glicolato Sódico de Almidón de Papa, Lactosa Monohidrato, Almidón de Maíz c.s.

Indicaciones.

Tratamiento de la hipertensión esencial. Como tratamiento combinado a dosis fija, Micardis Plus se indica en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con monoterapia de telmisartán o hidroclorotiazida.

Dosificación.

Adultos: Micardis Plus se debe tomar una vez al día. La dosis de telmisartán puede ser aumentada antes de cambiar a Micardis Plus. Se puede considerar el cambio directo de monoterapia por un tratamiento de combinación a dosis fija. Micardis Plus 40/12.5 mg se puede ser administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 40 mg o hidroclorotiazida. Micardis Plus 80/12.5 mg se puede ser administrar a pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis 80 mg o con Micardis Plus 40 mg/12.5 mg. Micardis Plus 80/25 mg se puede administrar en pacientes cuya presión arterial no está suficientemente controlada con Micardis Plus 80/12.5 mg o en pacientes que fueron estabilizados con monoterapia de telmisartán y de hidroclorotiazida por separado. Debe corregirse la disminución del sodio o del volumen plasmático antes de iniciar el tratamiento con Micardis Plus. El máximo efecto antihipertensivo generalmente se alcanza con Micardis Plus a las 4-8 semanas de empezado el tratamiento. De ser necesario, Micardis Plus se puede administrar con otros fármacos antihipertensivos. Tuvo buena tolerancia y efectos en pacientes tratados por hipertensión severa con telmisartán en dosis máxima de 160 mg como monoterapia y combinado con hidroclorotiazida 12.5 - 25 mg diarios. Insuficiencia renal: Micardis Plus no se debe administrar a pacientes con disfunción renal grave (depuración de la creatinina [CrCl] < 30 mL/min) debido al componente hidroclorotiazida. Para esta población se prefiere administrar diuréticos de asa en lugar de las tiazídas. La experiencia con pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada es escasa, pero no indicadora de efectos renales adversos y, por lo tanto, no se considera necesario modificar la dosis. Se recomienda controlar la función renal periódicamente. Insuficiencia hepática: En los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la dosis no debe superar la de Micardis Plus 40/12.5 mg una vez por día. Micardis Plus está contraindicado para pacientes con insuficiencia hepática grave. Los diuréticos tiazídicos se deben usar con precaución en los pacientes con insuficiencia de la función hepática. Adultos Mayores: No es necesario modificar la dosis. Niños y adolescentes: No se ha determinado la seguridad y la eficacia de Micardis Plus en los menores de 18 años. El uso de Micardis Plus en niños y adolescentes no está recomendado.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes, o a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (la hidroclorotiazida es un derivado de las sulfonamidas). Embarazo. Lactancia. Colestasis y obstrucción biliar. Insuficiencia hepática grave, coma hepático, precoma hepático. Insuficiencia renal grave (CrCl < 30 mL/min o creatinina sérica > 1,8 mg/100 mL), anuria o glomerulonefritis aguda. Hipokalemia refractaria, hipercalcemia. Hiponatremia resistente al tratamiento. Hipovolemia. Hiperuricemia/gota sintomática. El uso concomitante de Micardis Plus con aliskireno está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (Indice de filtrado glomerular < 60 mL/min/1.73 m²). El producto está contraindicado en los casos de afecciones hereditarias raras que pueden presentar incompatibilidad con uno o más excipientes del compuesto.

Reacciones adversas.

Infecciones e infestaciones: sepsis (incluido sepsis fatal), bronquitis, faringitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, infección de las vías urinarias, cistitis. Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos los quistes y pólipos): carcinoma basocelular (frecuencia no conocida), carcinoma de células escamosas de piel (frecuencia no conocida), carcinoma de células escamosas de labio (frecuencia no conocida). Trastornos del sistema linfático y sanguíneo: anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, anemia aplásica, anemia hemolítica, mielosupresión, leucopenia, agranulocitosis. Trastornos del sistema inmunológico: reacción anafiláctica, hipersensibilidad. Trastornos metabólicos y nutricionales: hipokalemia, hiponatremia, hiperuricemia, hiperkalemia, hipoglucemia (en pacientes diabéticos), disminución del apetito, hiperglucemia, hiperlipidemia, hipomagnesemia, hipercalcemia, alcalosis hipoclorémica, inadecuado control de la diabetes mellitus. Trastornos psiquiátricos: angustia, depresión, insomnio. Trastornos del sistema nervioso: mareo, sincope (desvanecimiento), parestesia, trastornos del sueño, cefalea. Trastornos visuales: alteración visual, visión borrosa, glaucoma de ángulo cerrado, derrame coroideo. Trastorno del oído y el laberinto: vértigo. Trastornos cardiacos: arritmia, taquicardia, bradicardia. Trastornos vasculares: hipotensión, hipotensión ortostática, vasculitis necronizante. Trastornos respiratorios, de tórax y mediastino: disnea, dificultad respiratoria, neumonitis, edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda. Trastornos gastrointestinales: diarrea, sequedad de boca, flatulencia, dolor abdominal, constipación, dispepsia, vómitos, gastritis, malestar abdominal, pancreatitis, náuseas. Trastornos hepatobiliares: alteración de la función hepática/trastornos hepáticos (la mayoría de los casos de función hepática anormal/ trastorno hepático causados por telmisartán, conocidos por la experiencia de post comercialización, se presentaron en Japón, donde estas reacciones adversas son más probables), ictericia, colestasis. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema (incluso fatal), eritema, prurito, exantema, hiperhidrosis, urticaria, eccema, erupción provocada por fármacos, erupción epidérmica tóxica, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome similar al lupus, lupus eritematoso cutáneo, reacción de fotosensibilidad, eritema multiforme. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor de espalda, espasmos musculares (calambres en las piernas), mialgia, artralgia, dolor en las extremidades (dolor de piernas), dolor de tendones (síntomas similares a los de la tendinitis), lupus eritematoso sistémico. Trastornos renales y urinarios: insuficiencia renal (incluida la lesión renal aguda), glucosuria. Trastornos del sistema reproductor y mamarios: disfunción eréctil. Trastornos generales y afecciones del lugar de la administración: dolor de pecho, enfermedad similar a la gripe, dolores, astenia (debilidad), pirexia. Laboratorio: aumento del ácido úrico en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la creatinina fosfocinasa en sangre, disminución de la hemoglobina.

Presentación.

Envase conteniendo 28 comprimidos.